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Normative Datenbank zur Ganganalyse auf dem GRAIL UZ Gent

6. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Normative Datenbank für Ganganalysen und Balance auf dem GRAIL am Universitätsklinikum Gent.

Das Ziel dieser Studie ist es, einen großen Satz von Norm-/Kontrolldaten auf einem instrumentierten Laufband (das Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) am Universitätskrankenhaus Gent zum Zwecke klinischer Studien sowie zur klinischen Interpretation zu sammeln .

Wir gehen davon aus, dass diese Norm-/Kontrolldaten Referenzdaten der normalen Gangmuster in der gesunden Bevölkerung liefern, so dass wir sie dann verwenden können, um Ganganomalien in Populationen mit Pathologie zu identifizieren.

Die folgenden Daten werden auf dem GRAIL gesammelt, während die Probanden mit unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten gehen: 3D-Kinematik, Kinetik und EMG.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden an einer neurologischen Störung
  • Gleichgewichtsprobleme haben
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die den Gang und das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • sich in der Vergangenheit chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterzogen haben
  • Schmerzen in den unteren Gliedmaßen oder im Rücken zum Zeitpunkt der Testdurchführung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufen auf dem Laufband
Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Minute lang mit unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten zu gehen. Die Laufbandgeschwindigkeit wird bis kurz vor dem Laufen schrittweise in Intervallen von 0,1 m/s erhöht.
Sonstiges: Gehen auf einem instrumentierten Laufband
Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Minute lang mit unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten zu gehen. Die Laufbandgeschwindigkeit wird schrittweise in 0,1-m/s-Intervallen erhöht, bis kurz vor dem Laufen.
Sonstiges: Gehen auf einem instrumentierten Laufband beim Dual-Tasking
Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 17 Jahren werden gebeten, mit angenehmer Gehgeschwindigkeit zu gehen und dabei entweder ein kognitives (Stroop-Farb- und Worttest) oder ein motorisches Spiel (Armschwung erforderlich) zu spielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
3D-Kinematik der Gelenke der unteren und oberen Extremitäten beim Gehen (Grad)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Kinetik
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
3D-Kinetik der Gelenke der unteren Extremitäten beim Gehen (Nm)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
EMG
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Muskelaktivität von 32 Muskeln der unteren und oberen Gliedmaßen (Mikrovolt)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
EMG-Synergien
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Synergieanalyse wird unter Verwendung der EMG-Daten durchgeführt (Varianz berücksichtigt -VAF)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Räumliche Parameter (m)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Zeitliche Parameter (s)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Gehgeschwindigkeit (m/s)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangabweichungsindex
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Basierend auf der Kinematik werden die Gangabweichungen der unteren Extremitäten berechnet (Grad)
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Spielergebnis (kognitive Aufgabe)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag
Punktzahl (% richtig)
Einzelpunktbewertung an einem Tag
Spielergebnis (motorische Aufgabe)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag
Punktzahl (% richtig)
Einzelpunktbewertung an einem Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Geschlecht, Alter
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Höhe (cm)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Anthropometrische Daten
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Gewicht
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Anthropometrische Daten
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Segmentlängen (cm)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an 1 Tag
Anthropometrische Daten
Einzelpunktbewertung an 1 Tag
M-ABC-2
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag
Standardisiertes Tool zur Identifizierung motorischer Funktionen bei Kindern
Einzelpunktbewertung an einem Tag
Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (DCDQ)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag
Kurzer Elternfragebogen zum Screening auf Koordinationsstörungen bei Kindern
Einzelpunktbewertung an einem Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201942108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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