Base de datos normativa para el análisis de la marcha en el GRAIL UZ Gent
6 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Base de datos normativa para análisis de marcha y equilibrio en el GRAIL en el Hospital Universitario de Gante.
El objetivo de este estudio es recopilar un gran conjunto de datos de norma/control en una cinta rodante instrumentada (el Laboratorio Interactivo de Análisis en Tiempo Real de la Marcha - GRAIL) en el hospital universitario de Gante con el propósito de realizar estudios clínicos, así como para la interpretación clínica. .
Presumimos que estos datos de norma/control proporcionarán datos de referencia de los patrones de marcha normales en la población sana, de modo que podamos usarlos para identificar anomalías en la marcha en poblaciones con patología.
Los siguientes datos se recopilarán en el GRAIL mientras los sujetos caminan a diferentes velocidades de marcha: cinemática 3D, cinética y EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anke Van Bladel, PhD
- Número de teléfono: 093321243
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Anke Van Bladel
- Correo electrónico: anke.vanbladel@uzgent.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
Criterio de exclusión:
- Sufren de un trastorno neurológico.
- Tener problemas de equilibrio
- Toma medicamentos que afectan la marcha y el equilibrio.
- Se han sometido a procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores en el pasado.
- Experimentar dolor en los miembros inferiores o en la espalda al momento de la realización del examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminar en cinta rodante
Se pedirá a los participantes que caminen a diferentes velocidades durante 1 minuto.
La velocidad de la cinta de correr aumentará gradualmente a intervalos de 0,1 m/s hasta justo antes de correr.
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Se les pedirá a los participantes que caminen a diferentes velocidades de paso durante 1 minuto.
La velocidad de la cinta de correr aumentará gradualmente a intervalos de 0,1 m/s hasta justo antes de correr.
A los participantes de entre 6 y 17 años se les pedirá que caminen a una velocidad cómoda mientras juegan un juego cognitivo (prueba de color y palabras de Stroop) o motor (que requiere balanceo del brazo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Cinemática 3D de las articulaciones de los miembros inferiores y superiores al caminar (grados)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Cinética
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Cinética 3D de las articulaciones de los miembros inferiores al caminar (Nm)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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EMG
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Actividad muscular de 32 músculos de las extremidades inferiores y superiores (micorvoltios)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Sinergias EMG
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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El análisis de sinergia se llevará a cabo utilizando los datos de EMG (varianza contabilizada -VAF)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Parámetros espaciales (m)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Parámetros temporales (s)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Velocidad de marcha (m/s)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de desviación de la marcha
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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En función de la cinemática, se calcularán las desviaciones de la marcha de las extremidades inferiores (grados)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Resultado del juego (tarea cognitiva)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Puntuación (% correcto)
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Resultado del juego (tarea motora)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
|
Puntuación (% correcto)
|
evaluación de un solo punto en 1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Sexo, edad
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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datos antropométricos
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evaluación de un solo punto en 1 día
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peso
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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datos antropométricos
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evaluación de un solo punto en 1 día
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longitudes de segmento (cm)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
|
datos antropométricos
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evaluación de un solo punto en 1 día
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M-ABC-2
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Herramienta estandarizada para identificar el funcionamiento motor en niños
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación (DCDQ)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto en 1 día
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Breve cuestionario para padres para detectar trastornos de coordinación en niños
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evaluación de un solo punto en 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B670201942108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .