- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04987346
Нормативная база данных для анализа походки на GRAIL UZ Gent (B670201942108)
Нормативная база данных для анализа походки и баланса на GRAIL в Университетской больнице Гента.
The aim of this study is to collect a large set of norm/control data on an instrumented treadmill (the Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) at the university hospital of Ghent for the purpose of clinical studies as well as for clinical interpretation.
We hypothesize that this norm/control data will provide reference data of the normal gait patterns in the healthy population such that we can then use it to identify gait abnormalities in populations with pathology.
The following data will be collected on the GRAIL while subjects walk at different gait speeds: 3D kinematics, kinetics, and EMG.
Additionally, 3D kinematics, kinetics, and EMG data will be collected when performing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) dual-task while walking at comfortable walking speed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anke Van Bladel, PhD
- Номер телефона: 093321243
- Электронная почта: Anke.VanBladel@UGent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Anke Van Bladel
- Электронная почта: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
Exclusion Criteria:
- They suffer from neurological disorder
- Have balance problems
- Take medications that affect gait and balance
- Have undergone surgical procedures on the lower limbs in the past
- Experience pain in their lower limbs or back at the time of test taking.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treadmill walking
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. |
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. Participants aged between 6 and 17 years will be asked to walk at comfortable walking speed while playing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) game. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kinematics
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
3D kinematics of lower and upper limb joints while walking (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Kinetics
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
3D kinetics of lower limb joints while walking (Nm) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Muscle activity of 32 lower and upper limb muscles (micorvolts) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG synergies
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Synergy analysis will be carried using the EMG data (variance accounted for -VAF) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Spatial parameters (m) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Temporal parameters (s) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Walking velocity (m/s) |
single point assessment in 1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gait deviation index
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Based on kinematics, the lower-limb gait deviations will be calculated (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (cognitive task)
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (motor task)
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Demographic data
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Gender, age |
single point assessment in 1 day
|
|
height (cm)
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
weight
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
segment lengths (cm)
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
M-ABC-2
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Standardized tool to indentify motor functioning in children |
single point assessment in 1 day
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Временное ограничение: single point assessment in 1 day
|
Brief parent questionnaire to screen for coordination disorders in children |
single point assessment in 1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BC-06520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .