Нормативная база данных для анализа походки на GRAIL UZ Gent
6 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Нормативная база данных для анализа походки и баланса на GRAIL в Университетской больнице Гента.
Целью данного исследования является сбор большого набора данных о норме/контроле на беговой дорожке с инструментами (интерактивная лаборатория анализа походки в реальном времени - GRAIL) в университетской больнице Гента для целей клинических исследований, а также для клинической интерпретации. .
Мы предполагаем, что эти данные о норме/контроле предоставят справочные данные о нормальных моделях походки в здоровой популяции, чтобы мы могли затем использовать их для выявления аномалий походки в популяциях с патологией.
Следующие данные будут собираться на GRAIL, пока испытуемые ходят с разной скоростью ходьбы: трехмерная кинематика, кинетика и ЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anke Van Bladel, PhD
- Номер телефона: 093321243
- Электронная почта: Anke.VanBladel@UGent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Anke Van Bladel
- Электронная почта: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
Критерий исключения:
- Они страдают от неврологических расстройств
- Есть проблемы с балансом
- Принимать лекарства, влияющие на походку и равновесие
- Перенесшие хирургические вмешательства на нижних конечностях в прошлом
- Испытывать боль в нижних конечностях или спине во время сдачи теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба на беговой дорожке
Участникам будет предложено идти с разной скоростью походки в течение 1 минуты.
Скорость беговой дорожки будет постепенно увеличиваться с интервалом 0,1 м/с непосредственно перед бегом.
|
Участникам будет предложено ходить с разной скоростью в течение 1 минуты.
Скорость беговой дорожки будет увеличиваться постепенно с интервалом 0,1 м/с вплоть до начала бега.
Участникам в возрасте от 6 до 17 лет будет предложено идти с комфортной скоростью ходьбы, играя либо в когнитивную (тест Струпа на цвет и слово), либо в двигательную (требующую размахивания руками) игру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
3D кинематика суставов нижних и верхних конечностей при ходьбе (градусы)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Кинетика
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
3D кинетика суставов нижних конечностей при ходьбе (Нм)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
ЭМГ
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Мышечная активность 32 мышц нижних и верхних конечностей (микорвольты)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Синергия ЭМГ
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Анализ синергии будет проводиться с использованием данных ЭМГ (расхождение с учетом -VAF)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Пространственные параметры (м)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Временные параметры (с)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Скорость ходьбы (м/с)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс отклонения походки
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
На основании кинематики будут рассчитываться отклонения походки нижних конечностей (градусы)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Результат игры (познавательная задача)
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Оценка (% правильных ответов)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Результат игры (двигательное задание)
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Оценка (% правильных ответов)
|
однобалльная оценка за 1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Пол, возраст
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
высота (см)
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
антропометрические данные
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
масса
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
антропометрические данные
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
длина сегмента (см)
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
антропометрические данные
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
М-АВС-2
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Стандартизированный инструмент для определения двигательного функционирования у детей
|
однобалльная оценка за 1 день
|
|
Опросник по расстройствам координации развития (DCDQ)
Временное ограничение: однобалльная оценка за 1 день
|
Краткий опросник для родителей по выявлению нарушений координации у детей
|
однобалльная оценка за 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B670201942108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .