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Base de données normative pour l'analyse de la marche sur le GRAIL UZ Gent

6 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Base de données normative pour les analyses de la marche et l'équilibre sur le GRAIL à l'hôpital universitaire de Gand.

Le but de cette étude est de collecter un large ensemble de données de norme/contrôle sur un tapis roulant instrumenté (le Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) à l'hôpital universitaire de Gand à des fins d'études cliniques ainsi que pour l'interprétation clinique. .

Nous émettons l'hypothèse que ces données de norme/contrôle fourniront des données de référence sur les schémas de marche normaux dans la population en bonne santé, de sorte que nous pourrons ensuite les utiliser pour identifier les anomalies de la marche dans les populations présentant une pathologie.

Les données suivantes seront collectées sur le GRAIL pendant que les sujets marchent à différentes vitesses de marche : cinématique 3D, cinétique et EMG.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Participants en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Ils souffrent de troubles neurologiques
  • Avoir des problèmes d'équilibre
  • Prendre des médicaments qui affectent la marche et l'équilibre
  • Avoir subi des interventions chirurgicales sur les membres inférieurs dans le passé
  • Ressentir des douleurs dans les membres inférieurs ou dans le dos au moment du test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche sur tapis roulant
Les participants seront invités à marcher à différentes vitesses de marche pendant 1 minute. La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement à intervalles de 0,1 m/s jusqu'à juste avant la course.
Les participants seront invités à marcher à différentes vitesses de marche pendant 1 minute. La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement à des intervalles de 0,1 m/s jusqu'à juste avant la course.
Les participants âgés de 6 à 17 ans seront invités à marcher à une vitesse de marche confortable tout en jouant à un jeu cognitif (Stroop Color and Word Test) ou moteur (nécessitant un balancement des bras).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Cinématique 3D des articulations des membres inférieurs et supérieurs lors de la marche (degrés)
évaluation en un seul point en 1 jour
Cinétique
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Cinétique 3D des articulations des membres inférieurs à la marche (Nm)
évaluation en un seul point en 1 jour
EMG
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Activité musculaire de 32 muscles des membres inférieurs et supérieurs (micorvolts)
évaluation en un seul point en 1 jour
Synergies EMG
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
L'analyse de la synergie sera effectuée à l'aide des données EMG (variance prise en compte -VAF)
évaluation en un seul point en 1 jour
Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Paramètres spatiaux (m)
évaluation en un seul point en 1 jour
Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Paramètres temporels (s)
évaluation en un seul point en 1 jour
Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Vitesse de marche (m/s)
évaluation en un seul point en 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de déviation de la marche
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Sur la base de la cinématique, les écarts de marche des membres inférieurs seront calculés (degrés)
évaluation en un seul point en 1 jour
Résultat du jeu (tâche cognitive)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Score (% de correct)
évaluation en un seul point en 1 jour
Résultat du jeu (tâche motrice)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Score (% de correct)
évaluation en un seul point en 1 jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Sexe, âge
évaluation en un seul point en 1 jour
Hauteur (cm)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
données anthropométriques
évaluation en un seul point en 1 jour
lester
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
données anthropométriques
évaluation en un seul point en 1 jour
longueurs des segments (cm)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
données anthropométriques
évaluation en un seul point en 1 jour
M-ABC-2
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Outil standardisé pour identifier le fonctionnement moteur chez les enfants
évaluation en un seul point en 1 jour
Questionnaire sur les troubles développementaux de la coordination (DCDQ)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
Bref questionnaire destiné aux parents pour dépister les troubles de la coordination chez les enfants
évaluation en un seul point en 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201942108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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