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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04987346
Base de données normative pour l'analyse de la marche sur le GRAIL UZ Gent
Base de données normative pour les analyses de la marche et l'équilibre sur le GRAIL à l'hôpital universitaire de Gand.
Le but de cette étude est de collecter un large ensemble de données de norme/contrôle sur un tapis roulant instrumenté (le Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) à l'hôpital universitaire de Gand à des fins d'études cliniques ainsi que pour l'interprétation clinique. .
Nous émettons l'hypothèse que ces données de norme/contrôle fourniront des données de référence sur les schémas de marche normaux dans la population en bonne santé, de sorte que nous pourrons ensuite les utiliser pour identifier les anomalies de la marche dans les populations présentant une pathologie.
Les données suivantes seront collectées sur le GRAIL pendant que les sujets marchent à différentes vitesses de marche : cinématique 3D, cinétique et EMG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anke Van Bladel, PhD
- Numéro de téléphone: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
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Contact:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ils souffrent de troubles neurologiques
- Avoir des problèmes d'équilibre
- Prendre des médicaments qui affectent la marche et l'équilibre
- Avoir subi des interventions chirurgicales sur les membres inférieurs dans le passé
- Ressentir des douleurs dans les membres inférieurs ou dans le dos au moment du test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche sur tapis roulant
Les participants seront invités à marcher à différentes vitesses de marche pendant 1 minute.
La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement à intervalles de 0,1 m/s jusqu'à juste avant la course.
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Les participants seront invités à marcher à différentes vitesses de marche pendant 1 minute.
La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement à des intervalles de 0,1 m/s jusqu'à juste avant la course.
Les participants âgés de 6 à 17 ans seront invités à marcher à une vitesse de marche confortable tout en jouant à un jeu cognitif (Stroop Color and Word Test) ou moteur (nécessitant un balancement des bras).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Cinématique 3D des articulations des membres inférieurs et supérieurs lors de la marche (degrés)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Cinétique
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Cinétique 3D des articulations des membres inférieurs à la marche (Nm)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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EMG
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Activité musculaire de 32 muscles des membres inférieurs et supérieurs (micorvolts)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Synergies EMG
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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L'analyse de la synergie sera effectuée à l'aide des données EMG (variance prise en compte -VAF)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Paramètres spatiaux (m)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Paramètres temporels (s)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Paramètres spatio-temporels
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Vitesse de marche (m/s)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de déviation de la marche
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Sur la base de la cinématique, les écarts de marche des membres inférieurs seront calculés (degrés)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Résultat du jeu (tâche cognitive)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Score (% de correct)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Résultat du jeu (tâche motrice)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Score (% de correct)
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Sexe, âge
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Hauteur (cm)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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données anthropométriques
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évaluation en un seul point en 1 jour
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lester
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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données anthropométriques
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évaluation en un seul point en 1 jour
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longueurs des segments (cm)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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données anthropométriques
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évaluation en un seul point en 1 jour
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M-ABC-2
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Outil standardisé pour identifier le fonctionnement moteur chez les enfants
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Questionnaire sur les troubles développementaux de la coordination (DCDQ)
Délai: évaluation en un seul point en 1 jour
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Bref questionnaire destiné aux parents pour dépister les troubles de la coordination chez les enfants
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évaluation en un seul point en 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201942108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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