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GRAIL UZ Gent 步态分析规范数据库

2023年11月6日 更新者:University Hospital, Ghent

根特大学医院 GRAIL 步态分析和平衡规范数据库。

本研究的目的是在根特大学医院的仪器化跑步机(步态实时分析交互式实验室 - GRAIL)上收集大量规范/控制数据,用于临床研究和临床解释.

我们假设此规范/控制数据将提供健康人群正常步态模式的参考数据,以便我们随后可以使用它来识别病理人群的步态异常。

当受试者以不同的步态速度行走时,将在 GRAIL 上收集以下数据:3D 运动学、动力学和 EMG。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 健康参与者

排除标准:

  • 他们患有神经系统疾病
  • 有平衡问题
  • 服用影响步态和平衡的药物
  • 过去曾接受过下肢手术
  • 参加考试时感到下肢或背部疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跑步机行走
参与者将被要求以不同的步态速度行走 1 分钟。 跑步机速度将以 0.1m/s 的间隔逐渐增加,直到跑步前。
参与者将被要求以不同的步态速度行走 1 分钟。 跑步机速度将以 0.1m/s 的间隔逐渐增加,直到跑步前。
年龄在 6 至 17 岁之间的参与者将被要求以舒适的步行速度行走,同时玩认知(斯特鲁普颜色和单词测试)或运动(需要手臂摆动)游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动学
大体时间:1天单点评估
行走时下肢和上肢关节的 3D 运动学(度)
1天单点评估
动力学
大体时间:1天单点评估
行走时下肢关节的 3D 动力学 (Nm)
1天单点评估
肌电图
大体时间:1天单点评估
32 块下肢和上肢肌肉的肌肉活动(微伏)
1天单点评估
肌电协同作用
大体时间:1天单点评估
将使用 EMG 数据进行协同分析(方差占 -VAF)
1天单点评估
时空参数
大体时间:1天单点评估
空间参数(米)
1天单点评估
时空参数
大体时间:1天单点评估
时间参数(s)
1天单点评估
时空参数
大体时间:1天单点评估
行走速度(米/秒)
1天单点评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态偏差指数
大体时间:1天单点评估
基于运动学,将计算下肢步态偏差(度)
1天单点评估
游戏结果(认知任务)
大体时间:1天内单点评估
分数(正确百分比)
1天内单点评估
游戏结果(运动任务)
大体时间:1天内单点评估
分数(正确百分比)
1天内单点评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据
大体时间:1天单点评估
性别、年龄
1天单点评估
身高(厘米)
大体时间:1天单点评估
人体测量数据
1天单点评估
重量
大体时间:1天单点评估
人体测量数据
1天单点评估
段长(厘米)
大体时间:1天单点评估
人体测量数据
1天单点评估
M-ABC-2
大体时间:1天内单点评估
识别儿童运动功能的标准化工具
1天内单点评估
发育协调障碍问卷(DCDQ)
大体时间:1天内单点评估
简短的家长调查问卷以筛查儿童协调障碍
1天内单点评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月14日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B670201942108

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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