- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987346
Normatieve Database voor Ganganalyse op de GRAAL UZ Gent (B670201942108)
Normatieve Database voor Ganganalyses en Evenwicht op de GRAIL in het Universitair Ziekenhuis Gent.
The aim of this study is to collect a large set of norm/control data on an instrumented treadmill (the Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) at the university hospital of Ghent for the purpose of clinical studies as well as for clinical interpretation.
We hypothesize that this norm/control data will provide reference data of the normal gait patterns in the healthy population such that we can then use it to identify gait abnormalities in populations with pathology.
The following data will be collected on the GRAIL while subjects walk at different gait speeds: 3D kinematics, kinetics, and EMG.
Additionally, 3D kinematics, kinetics, and EMG data will be collected when performing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) dual-task while walking at comfortable walking speed.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anke Van Bladel, PhD
- Telefoonnummer: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
Exclusion Criteria:
- They suffer from neurological disorder
- Have balance problems
- Take medications that affect gait and balance
- Have undergone surgical procedures on the lower limbs in the past
- Experience pain in their lower limbs or back at the time of test taking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treadmill walking
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. |
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. Participants aged between 6 and 17 years will be asked to walk at comfortable walking speed while playing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) game. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematics
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
3D kinematics of lower and upper limb joints while walking (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Kinetics
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
3D kinetics of lower limb joints while walking (Nm) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Muscle activity of 32 lower and upper limb muscles (micorvolts) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG synergies
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Synergy analysis will be carried using the EMG data (variance accounted for -VAF) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Spatial parameters (m) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Temporal parameters (s) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Walking velocity (m/s) |
single point assessment in 1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gait deviation index
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Based on kinematics, the lower-limb gait deviations will be calculated (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (cognitive task)
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (motor task)
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demographic data
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Gender, age |
single point assessment in 1 day
|
|
height (cm)
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
weight
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
segment lengths (cm)
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
M-ABC-2
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Standardized tool to indentify motor functioning in children |
single point assessment in 1 day
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tijdsspanne: single point assessment in 1 day
|
Brief parent questionnaire to screen for coordination disorders in children |
single point assessment in 1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BC-06520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .