Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve Database voor Ganganalyse op de GRAAL UZ Gent

6 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Normatieve Database voor Ganganalyses en Evenwicht op de GRAIL in het Universitair Ziekenhuis Gent.

Het doel van deze studie is het verzamelen van een groot aantal norm-/controlegegevens op een geïnstrumenteerde loopband (het Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) in het universitair ziekenhuis van Gent met het oog op klinische studies en klinische interpretatie. .

We veronderstellen dat deze norm-/controlegegevens referentiegegevens zullen opleveren van de normale gangpatronen in de gezonde populatie, zodat we deze vervolgens kunnen gebruiken om gangafwijkingen te identificeren in populaties met pathologie.

De volgende gegevens worden op de GRAIL verzameld terwijl proefpersonen met verschillende loopsnelheden lopen: 3D-kinematica, kinetiek en EMG.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Ze lijden aan een neurologische aandoening
  • Evenwichtsproblemen hebben
  • Neem medicijnen die het lopen en evenwicht beïnvloeden
  • In het verleden chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen hebben ondergaan
  • Ervaar pijn in hun onderste ledematen of rug op het moment van het afnemen van de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopband lopen
Deelnemers wordt gevraagd gedurende 1 minuut met verschillende loopsnelheden te lopen. De snelheid van de loopband wordt stapsgewijs verhoogd met intervallen van 0,1 m/s tot vlak voor het hardlopen.
Ander: Lopen op een geïnstrumenteerde loopband
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 1 minuut met verschillende loopsnelheden te lopen. De snelheid van de loopband wordt stapsgewijs verhoogd met intervallen van 0,1 m/s tot vlak voor het hardlopen.
Ander: Lopen op een geïnstrumenteerde loopband tijdens een dubbele taak
Deelnemers tussen 6 en 17 jaar wordt gevraagd om op een comfortabele loopsnelheid te lopen terwijl ze een cognitief spel (Stroop Kleur- en Woordtest) of motorisch spel (waarbij armzwaaien vereist is) spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
3D-kinematica van de gewrichten van de onderste en bovenste ledematen tijdens het lopen (graden)
single-point assessment in 1 dag
Kinetiek
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
3D-kinetiek van gewrichten van de onderste ledematen tijdens het lopen (Nm)
single-point assessment in 1 dag
EMG
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Spieractiviteit van 32 spieren van de onderste en bovenste ledematen (micorvolts)
single-point assessment in 1 dag
EMG-synergieën
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Synergie-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de EMG-gegevens (variantie verantwoord voor -VAF)
single-point assessment in 1 dag
Spatiotemporele parameters
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Ruimtelijke parameters (m)
single-point assessment in 1 dag
Spatiotemporele parameters
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Tijdelijke parameters (s)
single-point assessment in 1 dag
Spatiotemporele parameters
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Loopsnelheid (m/s)
single-point assessment in 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopafwijkingsindex
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Op basis van kinematica worden de loopafwijkingen van de onderste ledematen berekend (graden)
single-point assessment in 1 dag
Spelresultaat (cognitieve taak)
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Score (% correct)
éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Spelresultaat (motorische taak)
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Score (% correct)
éénpuntsbeoordeling in 1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
Geslacht, leeftijd
single-point assessment in 1 dag
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
antropometrische gegevens
single-point assessment in 1 dag
gewicht
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
antropometrische gegevens
single-point assessment in 1 dag
segmentlengtes (cm)
Tijdsspanne: single-point assessment in 1 dag
antropometrische gegevens
single-point assessment in 1 dag
M-ABC-2
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Gestandaardiseerd hulpmiddel om het motorisch functioneren bij kinderen te identificeren
éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Vragenlijst ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCDQ)
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling in 1 dag
Korte oudervragenlijst om te screenen op coördinatiestoornissen bij kinderen
éénpuntsbeoordeling in 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B670201942108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren