Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normativ database for ganganalyse på GRAIL UZ Gent

6. november 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Normativ database for ganganalyser og balance på GRALEN på universitetshospitalet i Gent.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle et stort sæt norm/kontroldata på et instrumenteret løbebånd (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) på universitetshospitalet i Gent med henblik på kliniske undersøgelser såvel som til klinisk fortolkning .

Vi antager, at disse norm-/kontroldata vil give referencedata for de normale gangmønstre i den raske befolkning, således at vi derefter kan bruge dem til at identificere gangabnormiteter i populationer med patologi.

Følgende data vil blive indsamlet på GRAIL, mens forsøgspersoner går med forskellige ganghastigheder: 3D kinematik, kinetik og EMG.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • De lider af neurologisk lidelse
  • Har balanceproblemer
  • Tag medicin, der påvirker gang og balance
  • Har tidligere gennemgået kirurgiske indgreb på underekstremiteterne
  • Oplev smerter i deres underekstremiteter eller ryg på tidspunktet for prøvetagningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd gå
Deltagerne vil blive bedt om at gå med forskellige ganghastigheder i 1 minut. Løbebåndets hastighed øges trinvist med 0,1 m/s intervaller indtil lige før løb.
Deltagerne vil blive bedt om at gå med forskellige ganghastigheder i 1 minut. Løbebåndets hastighed øges trinvist med 0,1 m/s intervaller indtil lige før løb.
Deltagere i alderen mellem 6 og 17 år vil blive bedt om at gå med behagelig ganghastighed, mens de spiller enten en kognitiv (Stroop Color og Word Test) eller motorisk (kræver armsving) spil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
3D-kinematik af under- og overekstremitetsled under gang (grader)
enkeltpointvurdering på 1 dag
Kinetik
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
3D-kinetik af leddene i underekstremiteterne under gang (Nm)
enkeltpointvurdering på 1 dag
EMG
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Muskelaktivitet af 32 muskler i nedre og øvre lemmer (mikorvolt)
enkeltpointvurdering på 1 dag
EMG synergier
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Synergianalyse vil blive udført ved hjælp af EMG-data (varians taget højde for -VAF)
enkeltpointvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Rumlige parametre (m)
enkeltpointvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Tidsmæssige parametre
enkeltpointvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Ganghastighed (m/s)
enkeltpointvurdering på 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangafvigelsesindeks
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Baseret på kinematik vil underekstremiteternes gangafvigelser blive beregnet (grader)
enkeltpointvurdering på 1 dag
Spilresultat (kognitiv opgave)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Score (% korrekt)
enkeltpointvurdering på 1 dag
Spilresultat (motorisk opgave)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Score (% korrekt)
enkeltpointvurdering på 1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Køn, alder
enkeltpointvurdering på 1 dag
højde (cm)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpointvurdering på 1 dag
vægt
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpointvurdering på 1 dag
segmentlængder (cm)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpointvurdering på 1 dag
M-ABC-2
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Standardiseret værktøj til at identificere motorisk funktion hos børn
enkeltpointvurdering på 1 dag
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
Kort forældrespørgeskema til screening for koordinationsforstyrrelser hos børn
enkeltpointvurdering på 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201942108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Abonner