- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04987346
Normativ database for ganganalyse på GRAIL UZ Gent
Normativ database for ganganalyser og balance på GRALEN på universitetshospitalet i Gent.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle et stort sæt norm/kontroldata på et instrumenteret løbebånd (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) på universitetshospitalet i Gent med henblik på kliniske undersøgelser såvel som til klinisk fortolkning .
Vi antager, at disse norm-/kontroldata vil give referencedata for de normale gangmønstre i den raske befolkning, således at vi derefter kan bruge dem til at identificere gangabnormiteter i populationer med patologi.
Følgende data vil blive indsamlet på GRAIL, mens forsøgspersoner går med forskellige ganghastigheder: 3D kinematik, kinetik og EMG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere
Ekskluderingskriterier:
- De lider af neurologisk lidelse
- Har balanceproblemer
- Tag medicin, der påvirker gang og balance
- Har tidligere gennemgået kirurgiske indgreb på underekstremiteterne
- Oplev smerter i deres underekstremiteter eller ryg på tidspunktet for prøvetagningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånd gå
Deltagerne vil blive bedt om at gå med forskellige ganghastigheder i 1 minut.
Løbebåndets hastighed øges trinvist med 0,1 m/s intervaller indtil lige før løb.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå med forskellige ganghastigheder i 1 minut.
Løbebåndets hastighed øges trinvist med 0,1 m/s intervaller indtil lige før løb.
Deltagere i alderen mellem 6 og 17 år vil blive bedt om at gå med behagelig ganghastighed, mens de spiller enten en kognitiv (Stroop Color og Word Test) eller motorisk (kræver armsving) spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
3D-kinematik af under- og overekstremitetsled under gang (grader)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Kinetik
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
3D-kinetik af leddene i underekstremiteterne under gang (Nm)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
EMG
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Muskelaktivitet af 32 muskler i nedre og øvre lemmer (mikorvolt)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
EMG synergier
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Synergianalyse vil blive udført ved hjælp af EMG-data (varians taget højde for -VAF)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Rumlige parametre (m)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Tidsmæssige parametre
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Ganghastighed (m/s)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangafvigelsesindeks
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Baseret på kinematik vil underekstremiteternes gangafvigelser blive beregnet (grader)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Spilresultat (kognitiv opgave)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Score (% korrekt)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Spilresultat (motorisk opgave)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Score (% korrekt)
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Køn, alder
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
højde (cm)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
antropometriske data
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
vægt
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
antropometriske data
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
segmentlængder (cm)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
antropometriske data
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
M-ABC-2
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Standardiseret værktøj til at identificere motorisk funktion hos børn
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsramme: enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Kort forældrespørgeskema til screening for koordinationsforstyrrelser hos børn
|
enkeltpointvurdering på 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201942108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien