OHCAにおける換気モニタリング

本研究の介入前フェーズでは、救急救命士による心臓蘇生の実践に変更はありません。 救急救命士は、バッグバルブマスク（BVM）を使用する際に毎回Zoll AccuVent®を取り付け、蘇生中の全期間を通して装着したままにするよう指示されます。

蘇生中、Zoll AccuVent®は「Real BVM Help®」ダッシュボードを利用して実施される各換気で送り出されている換気回数と換気量を監視・記録しますが、救助者はこの情報を見ることができず、蘇生中にアクセスすることはできません。 勤務後の救急救命士は、CPRの質データや心臓リズムに加えて、換気データを含むZollファイルをアップロードします。 これは現在の標準的な実践と一致しています。 これらのファイルは、研究担当者がデータ分析に使用します。 この初期段階では、研究結果にバイアスがかかるのを避けるため、救急救命士はZoll AccuVent®の取り付けについてのみ訓練を受け、リアルタイムダッシュボードにはアクセスできません。

研究介入には、年次継続医学教育（CME）日の間に救急救命士向けの短時間のトレーニングセッションが含まれます。 トレーニングは、研究の詳細、ならびにZoll AccuVent®デバイスの取り付け方法と心停止時のデバイスの使用方法から構成されます。 救急救命士は、心停止中および心停止後のケアにおける良好な換気実践、ならびにアメリカ心臓協会およびカナダ心臓卒中財団によって定義された現在の実践基準について再認識します。

介入後、救急救命士は「非盲検化」され、Zoll AccuVent®からのリアルタイムフィードバックを利用して、心停止蘇生中の換気の実施を導く手助けとすることができます。 ケアの他の全ての側面は、当時の標準的な実践に従って提供されます。 Zoll AccuVent®が取り付けられると、救急救命士はデバイスのリアルタイム監視機能を利用して、蘇生中の換気（回数と量）の実施を監視します。 勤務後の救急救命士は再び、研究担当者が結果を比較するために分析する換気データを含むファイルをアップロードします。

二変量記述統計を用いて、救急救命士がZoll AccuVent®を使用している場合と標準的な監視デバイス（標準治療）を使用している場合の換気パラメータの差異を検討します。 2群それぞれについて平均換気量（mL）が計算され、スチューデントのt検定を用いて群間の平均換気量差（mL）が比較されます。 研究担当者は、カイ二乗検定（割合の検定）を用いて、AHAガイドライン推奨に準拠した毎分の換気の割合を比較します。

換気（量と回数）とROSC（自発循環の再開）との関係は、ロバスト標準誤差を用いたポアソン回帰によって評価されます。 結果は、含まれる各変数について相対危険度（RR）と95%信頼区間として報告されます。

換気量（mL）は連続変数として評価され、二次分析では10mL増加ごと、および提供された換気量の五分位ごとに分析されます。 換気回数は、「準拠（毎分8～10回）」、「遅すぎる（毎分8回未満）」、または「速すぎる（毎分10回超）」として分類的に分析されます。 回帰モデルは標準的なUtstein変数を調整し、追加のモデリングでは、換気パラメータと患者の性別、患者の年齢、初期リズム、目撃の有無との間の交互作用を検討します。 有意な交互作用が認められた場合、これらの特定の群を検討するサブグループ分析が実施されます。

事前設定されたサブグループ分析として、気道確保戦略（BVM 対 気管挿管 対 声門上気道デバイス）間、および心停止中と心停止後の管理における差異を検討する分析が実施されます。