Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av ventilation vid OHCA

17 november 2025 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Övervakning av ventilation under hjärtstoppsreanimation utanför sjukhus

Detta är en före-och-efter-studie som undersöker effekten av realtidsventilationsövervakning under hjärtstopp utanför sjukhus. Studienhetens utredare kommer att jämföra ventilationskvalitet (frekvens, volym) utförd under återupplivningen utan realtidsåterkoppling (före fasen), med ventilationskvalitet vid användning av realtidsåterkoppling med hjälp av Zoll Accuvent-enheten (efter fasen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Före interventionsfasen i denna studie kommer det inte att ske någon förändring i praktiken för hjärt-lungräddning av paramedicinpersonal. Paramedicinsk personal kommer att instrueras att fästa Zoll AccuVent® vid BVM vid varje användning och att lämna den fäst under hela räddningsinsatsens längd.

Under räddningsinsatsen kommer Zoll AccuVent® att övervaka och registrera ventilationsfrekvenser och volymer som levereras under varje ventilation med hjälp av "Real BVM Help®" instrumentpanel, men räddningspersonal kommer att vara förblindad för denna information och kommer inte att kunna komma åt den under räddningsinsatsen. Efter insatsen kommer paramedicinsk personal att ladda upp Zoll-filen som innehåller ventilationsdata förutom CPR-kvalitetsdata och hjärtrytmer. Detta överensstämmer med nuvarande standardpraxis. Dessa filer kommer sedan att användas av studiens forskare för dataanalys. Under denna inledande fas, för att undvika att påverka studie resultaten, kommer paramedicinsk personal endast att utbildas i tillämpningen av Zoll AccuVent®, men kommer inte att ha tillgång till realtidsinstrumentpanelen.

Studieinterventionen kommer att innefatta en kort utbildningssession för paramedicinsk personal under den årliga fortbildningsdagen (CME). Utbildningen kommer att bestå av detaljer om studien samt hur man applicerar Zoll AccuVent®-enheten och använder enheten under ett hjärtstopp. Paramedicinsk personal kommer att påminnas om god ventilationspraxis under hjärtstopp och vård efter hjärtstopp samt nuvarande standardpraxis enligt definitioner från American Heart Association och Heart and Stroke Foundation of Canada.

Efter interventionen kommer paramedicinsk personal att "avförblindas" och kunna använda realtidsåterkoppling från Zoll AccuVent® för att hjälpa till att vägleda leveransen av ventilationer under hjärtstoppsräddning. Alla andra aspekter av vården kommer att tillhandahållas i enlighet med standardpraxis vid den tiden. När Zoll AccuVent® är applicerad kommer paramedicinsk personal att använda enhetens realtidsövervakningsförmåga för att övervaka leveransen av ventilationer (frekvens och volym) under räddningsinsatsen. Efter insatsen kommer paramedicinsk personal återigen att ladda upp filer som innehåller ventilationsdata som studieforskare kommer att analysera för att jämföra våra resultat.

Bivariata deskriptiva statistiker kommer att användas för att undersöka skillnader i ventilationsparametrar mellan paramedicinsk personal när de använder Zoll AccuVent® och när de använder standardövervakningsenheter (standardvård). Medelvolymen (mL) kommer att beräknas för var och en av de två grupperna och Student's t-test kommer att användas för att jämföra medelskillnaden i volym (mL) mellan grupperna. Forskare kommer att jämföra andelen ventilationer per minut som följer AHA-riktlinjernas rekommendationer med hjälp av Chi-square test för proportioner.

Sambandet mellan ventilationer (volym och frekvens) och ROSC kommer att bedömas med Poisson-regression med robusta standardfel. Resultaten kommer att rapporteras som relativa risker (RR) och 95% konfidensintervall för var och en av de inkluderade variablerna.

Volymerna av ventilationer (mL) kommer att utvärderas som en kontinuerlig variabel, med sekundära analyser som analyserar per ökning med 10mL samt per kvintiler av levererad ventilationsvolym. Ventilationsfrekvensen kommer att analyseras kategoriskt som "Efterlevande (8-10 per minut)", "För långsam (< 8 per minut)", eller "För snabb (> 10 per minut)". Regressionsmodeller kommer att kontrollera för standard Utstein-variabler och ytterligare modellering kommer att undersöka interaktioner mellan ventilationsparametrar och patientens kön, patientens ålder, initial rytm och vittnestatus. Om en signifikant interaktion hittas kommer undergruppsanalyser att utföras för att undersöka dessa specifika grupper.

A priori undergruppsanalyser kommer att utföras för att undersöka skillnader mellan luftvägsstrategier (BVM vs. endotrakeal intubation vs. supraglottisk luftväg) samt intra-arrest och post-arrest hantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

412

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna hjärtstopp utanför sjukhus som behandlas av paramediker

Exklusionskriterier:

  • traumatiskt hjärtstopp
  • förhandsbeslut om ej hjärt-lungräddning (DNAR) i prehospital miljö

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Före arm
I studiens föregående arm kommer prehospital personal att utföra återupplivning enligt standardpraxis. Personal kommer att använda Zoll Accuvent-enheten utan aktivering av realtidsinstrumentpanelen. Detta kommer att tillåta oss att samla in baslinjedata för ventilation.
Aktiv komparator: Efter arm
I studiearmens efterföljande del kommer ambulanspersonal att utföra återupplivning enligt standardpraxis. Instrumentbrädan för ventilation i realtid kommer att aktiveras och personalen kommer att använda realtidsfeedback för att övervaka ventilationskvaliteten under återupplivningen.
Erbjuder realtidsövervakning av ventilationskvalitet (frekvens och volym)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsvolym
Tidsram: Dag 1
Mätning av ventilationsvolymen (mL) under återupplivning
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av att framgångsrikt använda Zoll Accuvent-enheten i fält Genomförbarhet
Tidsram: Dag 1
Möjlighet att använda Zoll Accuvent under återupplivning, få feedback och ladda ner ventilationsinformation. Genomförbarhet kommer att definieras som >80% framgångsgrad.
Dag 1
Prehospital återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: Dag 1
återkomst av cirkulation i förhospital miljö som dokumenterats av ambulanspersonal
Dag 1
Ventilationsfrekvens
Tidsram: Dag 1
Mäta frekvensen (per minut) av ventilationer som levereras under återupplivning
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1987 (Annan identifierare: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera