Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af ventilation ved OHCA

17. november 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Overvågning af ventilation under genoplivning uden for hospitalet ved hjertestop

Dette er en før-og-efter undersøgelse, der undersøger virkningen af monitorering af ventilation i realtid under hjertestop uden for hospitalet. Studiets forskere vil sammenligne ventilationskvaliteten (rate, volumen) udført under genoplivningen uden realtidsfeedback (før-fasen) med ventilationskvaliteten med brug af realtidsfeedback ved hjælp af Zoll Accuvent-enheden (efter-fasen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fasen før intervention i denne undersøgelse vil indebære ingen ændring i praksis for hjerte-lunge-redning udført af paramedicinere.
Paramedicinere vil blive instrueret i at tilkoble Zoll AccuVent® til BVM'en ved hver brug og lade den være tilkoblet gennem hele redningsforløbet.

Under redningsforløbet vil Zoll AccuVent® overvåge og registrere ventilationshastigheder og -volumener, der leveres under hver ventilation ved hjælp af "Real BVM Help®" dashboardet, men redningspersonale vil være blindet for denne information og vil ikke have adgang til den under redningsforløbet.
Efter tjeneste vil paramedicinerne uploade Zoll-filen, der indeholder ventilationsdata sammen med CPR-kvalitetsdata og hjerterytmer.
Dette er i overensstemmelse med nuværende standardpraksis.
Disse filer vil derefter blive brugt af undersøgelsens forskere til dataanalyse.
I denne indledende fase, for at undgå at påvirke undersøgelsens resultater, vil paramedicinerne kun blive trænet i anvendelsen af Zoll AccuVent®, men vil ikke have adgang til realtidsdashboardet.

Undersøgelsens intervention vil indebære en kort træningssession for paramedicinere under den årlige fortsatte medicinske uddannelsesdag (CME).
Træningen vil omfatte detaljer om undersøgelsen samt hvordan man anvender Zoll AccuVent®-enheden og bruger enheden under et hjertestop.
Paramedicinere vil blive mindet om gode ventilationspraksisser under hjertestop og post-hjertestop-pleje samt nuværende standardpraksisser som defineret af American Heart Association og Heart and Stroke Foundation of Canada.

Efter intervention vil paramedicinerne være "afblindet" og i stand til at bruge realtidsfeedback fra Zoll AccuVent® til at hjælpe med at guide leveringen af ventilationer under hjerte-lunge-redning.
Alle andre aspekter af plejen vil blive leveret i overensstemmelse med standardpraksis på det tidspunkt.
Når Zoll AccuVent® er anvendt, vil paramedicinerne bruge enhedens realtidsovervågningsfunktioner til at overvåge leveringen af ventilationer (hastighed og volumen) under redningsforløbet.
Efter tjeneste vil paramedicinerne igen uploade filer, der indeholder ventilationsdata, som undersøgelsens forskere vil analysere for at sammenligne vores resultater.

Todimensionel deskriptiv statistik vil blive brugt til at undersøge forskelle i ventilationsparametre mellem paramedicinere, mens de bruger Zoll AccuVent® og bruger standardovervågningsenheder (standardpleje).
Gennemsnitsvolumen (mL) vil blive beregnet for hver af de to grupper, og Students t-test vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitsforskellen i volumen (mL) mellem grupperne.
Forskere vil sammenligne andelen af ventilationer pr. minut, der er overensstemmende med AHA-retningslinjernes anbefalinger, ved hjælp af Chi-square test for andele.

Sammenhængen mellem ventilationer (volumen og hastighed) og ROSC vil blive vurderet ved hjælp af Poisson-regression med robuste standardfejl.
Resultaterne vil blive rapporteret som relative risici (RR) og 95% konfidensintervaller for hver af de inkluderede variable.

Volumen af ventilationer (mL) vil blive evalueret som en kontinuert variabel, med sekundære analyser, der analyserer pr. stigning på 10 mL samt efter kvintiler af leveret ventilationsvolumen.
Hastigheden af ventilationer vil blive analyseret kategorisk som "Overensstemmende (8-10 pr. minut)", "For langsom (< 8 pr. minut)" eller "For hurtig (> 10 pr. minut)".
Regressionsmodeller vil kontrollere for standard Utstein-variable, og yderligere modellering vil undersøge interaktioner mellem ventilationsparametre og patientkøn, patientalder, initial rytme og vidnestatus.
Hvis en signifikant interaktion findes, vil undergruppanalyser blive udført for at undersøge disse specifikke grupper.

A priori undergruppanalyser vil blive udført for at undersøge forskelle mellem luftvejsstrategier (BVM vs. endotrakeal intubation vs. supraglottisk luftvej) samt intra-arrest og post-arrest håndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne hjertestop uden for hospital, behandlet af paramedicinere

Eksklusionskriterier:

  • traumatisk hjertestop
  • præhospitale 'Do Not Resuscitate' (DNR) ordrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før arm
I studiet før arm vil præhospitale behandlere genoplive i henhold til standard praksis. Behandlerne vil anvende Zoll Accuvent-enheden uden aktivering af dashbordet i realtid. Dette vil give os mulighed for at indsamle baseline ventilationsdata.
Aktiv komparator: Efter Arm
I studiet vil præhospitale behandlere i efter-armen gennemføre genoplivning i henhold til standardpraksis. Den realtids ventilation dashboard vil blive aktiveret, og behandlerne vil bruge realtids feedback til at overvåge ventilationskvaliteten under genoplivningen.
Giver realtids overvågning af ventilationskvalitet (rate og volumen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsvolumen
Tidsramme: Dag 1
Måling af ventilationsvolumen (mL) under genoplivning
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af succesfuld anvendelse af Zoll Accuvent-enheden i felten Gennemførlighed
Tidsramme: Dag 1
Mulighed for at bruge Zoll Accuvent under genoplivningen, indhente feedback og downloade ventilationsinformation. Gennemførlighed vil blive defineret som en succesrate på over 80%.
Dag 1
Præhospital genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: Dag 1
enhver genoprettelse af cirkulation i præhospitalsmiljøet som dokumenteret af paramedicinere
Dag 1
Ventilationsrate
Tidsramme: Dag 1
Mål frekvensen (pr. minut) af ventilationer givet under genoplivning
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1987 (Anden identifikator: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Zoll Accuvent Ventilationsmonitor

Abonner