심정지 환자의 인공호흡 모니터링
병원 밖 심정지 소생술 중 인공호흡 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구의 중재 전 단계에서는 구급대원의 심장 소생술 관행에 변화를 주지 않을 것입니다. 구급대원들은 매 사용 시 BVM에 Zoll AccuVent®를 부착하고 소생술 전체 기간 동안 부착된 상태로 유지하라는 지시를 받을 것입니다.
소생술 동안 Zoll AccuVent®는 "Real BVM Help®" 대시보드를 통해 수행되는 각 환기 동안 제공되는 환기 속도와 용량을 모니터링하고 기록하지만, 구조자들은 이 정보를 알 수 없으며 소생술 중에 접근할 수 없습니다. 근무 후 구급대원들은 CPR 품질 데이터와 심장 리듬 외에도 환기 데이터를 포함하는 Zoll 파일을 업로드할 것입니다. 이는 현재 표준 관행과 일치합니다. 이 파일들은 연구 조사자들이 데이터 분석에 사용할 것입니다. 이 초기 단계 동안, 연구 결과의 편향을 피하기 위해 구급대원들은 Zoll AccuVent® 적용 방법만 훈련받고 실시간 대시보드에 접근할 수 없습니다.
연구 중재는 연간 지속 의학 교육(CME) 날에 구급대원들을 위한 간단한 훈련 세션을 포함할 것입니다. 훈련은 연구의 세부 사항과 Zoll AccuVent® 장치를 적용하는 방법 및 심정지 동안 장치 사용 방법으로 구성될 것입니다. 구급대원들은 심정지 동안 및 심정지 후 치료 시 좋은 환기 관행과 미국 심장 협회 및 캐나다 심장 및 뇌졸중 재단에서 정의한 현재 관행 기준에 대해 상기받을 것입니다.
중재 후, 구급대원들은 "눈가림이 해제"되어 Zoll AccuVent®의 실시간 피드백을 활용하여 심정지 소생술 동안 환기 제공을 안내하는 데 도움을 받을 수 있습니다. 간호의 다른 모든 측면은 당시 표준 관행에 따라 제공될 것입니다. Zoll AccuVent®가 적용되면, 구급대원들은 장치의 실시간 모니터링 기능을 사용하여 소생술 동안 환기(속도와 용량) 제공을 모니터링할 것입니다. 근무 후 구급대원들은 다시 환기 데이터를 포함하는 파일을 업로드하여 연구 조사자들이 결과를 비교 분석할 것입니다.
이변량 기술 통계는 구급대원들이 Zoll AccuVent®를 사용할 때와 표준 모니터링 장치(표준 치료)를 사용할 때의 환기 매개변수 차이를 검사하는 데 사용될 것입니다. 두 그룹 각각에 대해 평균 용량(mL)이 계산되고 Student t-검정을 사용하여 그룹 간 용량(mL)의 평균 차이를 비교할 것입니다. 조사자들은 AHA 지침 권장사항을 준수하는 분당 환기 비율을 카이제곱 검정을 사용하여 비교할 것입니다.
환기(용량과 속도)와 ROSC 사이의 관계는 강건한 표준 오차를 가진 포아송 회귀를 사용하여 평가될 것입니다. 결과는 포함된 각 변수에 대해 상대 위험(RR)과 95% 신뢰 구간으로 보고될 것입니다.
환기 용량(mL)은 연속 변수로 평가되며, 이차 분석에서는 10mL 증가당 및 제공된 환기 용량의 오분위로 분석할 것입니다. 환기 속도는 "준수(분당 8-10회)", "너무 느림(분당 8회 미만)" 또는 "너무 빠름(분당 10회 초과)"으로 범주적으로 분석될 것입니다. 회귀 모델은 표준 Utstein 변수를 통제할 것이며 추가 모델링은 환기 매개변수와 환자 성별, 환자 나이, 초기 리듬 및 목격 상태 간의 상호작용을 검사할 것입니다. 중요한 상호작용이 발견되면 이러한 특정 그룹을 검사하는 하위 그룹 분석이 수행될 것입니다.
사전 하위 그룹 분석은 기도 전략(BVM 대 기관 내 삽관 대 후두덮개 기도) 간 차이 및 심정지 중 및 심정지 후 관리 간 차이를 검사하는 데 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구급대원이 치료한 모든 성인 병원 및 병원 외 심정지
제외 기준:
- 외상성 심정지
- 병원 전 소생 금지(DNR) 지시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 전
연구의 사전 단계에서 병원 전 처치 제공자들은 표준 절차에 따라 소생술을 시행할 것입니다.
제공자들은 실시간 대시보드 활성화 없이 Zoll Accuvent 장치를 사용할 것입니다.
이를 통해 기준 환기 데이터를 수집할 수 있을 것입니다.
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활성 비교기: 상완 부위
연구의 후속 군단에서 병원 전 의료 제공자들은 표준적인 관행에 따라 소생술을 시행할 것입니다.
실시간 환기 대시보드가 활성화되며, 의료 제공자들은 소생술 중 환기 품질을 모니터링하기 위해 실시간 피드백을 사용할 것입니다.
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실시간 환기 품질(속도 및 용량) 모니터링 기능 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기량
기간: 1일차
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소생술 중 환기량(mL) 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장에서 Zoll Accuvent 장치를 성공적으로 사용하는 것의 가능성
기간: 1일차
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소생술 중 Zoll Accuvent 사용 능력, 피드백 획득 및 환기 정보 다운로드 가능성.
타당성은 80% 이상의 성공률로 정의됩니다.
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1일차
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병원 전 자발 순환 회복(ROSC)
기간: Day 1
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구급대원이 기록한 병원 전 단계에서의 순환 회복
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Day 1
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환기율
기간: 1일차
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소생술 중 제공된 인공 호흡의 비율(분당)을 측정하십시오
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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