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心脏骤停中的通气监测

2025年11月17日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

院外心脏骤停复苏期间的通气监测

这是一项前后对照研究,旨在检验院外心脏骤停期间实时通气监测的效果。 研究调查人员将比较无实时反馈情况下(前期阶段)复苏期间实施的通气质量(频率、容量),与使用Zoll Accuvent设备进行实时反馈(后期阶段)的通气质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究干预前阶段将不改变护理人员实施心脏复苏的现行操作。护理人员将被要求在每次使用球囊面罩通气装置时连接Zoll AccuVent®设备,并在整个复苏过程中保持连接。

在复苏期间,Zoll AccuVent®将通过“Real BVM Help®”仪表板监测并记录每次通气所输送的通气频率与潮气量,但施救者无法查看这些信息,且在复苏过程中无法获取该数据。出勤结束后,护理人员需上传包含通气数据、CPR质量数据和心律的Zoll文件。这符合当前标准操作流程。研究调查员将使用这些文件进行数据分析。在此初始阶段,为避免影响研究结果,护理人员仅接受Zoll AccuVent®设备应用培训,但无法访问实时仪表板。

研究干预将包含在年度继续医学教育日为护理人员开展的简短培训。培训内容包括研究具体细节、Zoll AccuVent®设备使用方法以及心脏骤停期间如何操作该设备。护理人员将接受心脏骤停期间及骤停后护理中优质通气实践的强化培训,同时学习美国心脏协会和加拿大心脏与中风基金会制定的现行操作标准。

干预实施后,护理人员将解除“盲态”,可运用Zoll AccuVent®的实时反馈数据指导心脏骤停复苏期间的通气输送。其他所有护理环节均按当时标准操作实施。连接Zoll AccuVent®后,护理人员将利用设备的实时监测功能监控复苏期间的通气输送(频率与潮气量)。出勤结束后,护理人员需再次上传包含通气数据的文件,供研究调查员分析比较结果。

将采用双变量描述性统计检验护理人员使用Zoll AccuVent®设备与标准监护设备(标准护理)时通气参数的差异。计算两组平均潮气量(毫升),并采用Student t检验比较组间平均潮气量差异。调查员将通过卡方检验比较符合AHA指南建议的每分钟通气量比例。

采用具有稳健标准误差的泊松回归评估通气参数(潮气量与频率)与自主循环恢复之间的关系。结果将以相对风险度和95%置信区间报告各纳入变量。

通气潮气量(毫升)将作为连续变量进行评估,次要分析将按每增加10毫升以及按通气量五分位数进行。通气频率将按“符合标准(8-10次/分钟)”、“过慢(<8次/分钟)”或“过快(>10次/分钟)”进行分类分析。回归模型将控制标准Utstein变量,额外建模将检验通气参数与患者性别、年龄、初始心律和目击状态之间的交互作用。若发现显著交互作用,将对特定亚组开展分析。

将开展先验亚组分析,检验不同气道策略(球囊面罩通气 vs 气管插管 vs 声门上气道)以及骤停期间与骤停后管理的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

412

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有由护理人员处理的院外成人心脏骤停

排除标准:

  • 创伤性心脏骤停
  • 院前不复苏医嘱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:治疗前阶段
研究的前臂阶段中,院前急救人员将按照标准操作程序进行复苏操作。 急救人员将使用Zoll Accuvent设备,但不会启动实时监测仪表板。 这将使我们能够收集基准通气数据。
有源比较器:手臂后侧
研究后阶段,院前急救人员将按照标准流程实施复苏。 实时通气监测面板将启动,急救人员将利用实时反馈监测复苏期间的通气质量。
提供实时通气质量监测(频率与容量)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气量
大体时间:第1天
复苏期间通气容积(mL)的测量
第1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在实地成功使用卓尔Accuvent设备的可行性
大体时间:第1天
能够在复苏过程中使用Zoll Accuvent设备、获取反馈并下载通气信息。 可行性将定义为成功率>80%。
第1天
院前自主循环恢复(ROSC)
大体时间:第1天
由急救人员记录的院前环境中循环功能恢复
第1天
通风率
大体时间:第1天
测量复苏期间每分钟的通气速率
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (实际的)

2023年3月8日

研究完成 (实际的)

2023年3月8日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1987 (其他标识符:Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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