Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování ventilace při NZOK

17. listopadu 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Monitorování ventilací během resuscitace při mimonemocniční zástavě oběhu

Toto je studie před a po, která zkoumá dopad monitorování ventilace v reálném čase během zástavy srdce mimo nemocnici. Výzkumníci studie porovnají kvalitu ventilace (frekvence, objem) prováděnou během resuscitace bez zpětné vazby v reálném čase (fáze před), s kvalitou ventilace s využitím zpětné vazby v reálném čase pomocí zařízení Zoll Accuvent (fáze po).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předintervenční fáze této studie zahrnuje žádnou změnu v praxi kardiopulmonální resuscitace prováděné záchranáři. Záchranáři budou instruováni, aby při každém použití připojili zařízení Zoll AccuVent® k samorozpínacímu vaku a ponechali jej připojené po celou dobu resuscitace.

Během resuscitace bude zařízení Zoll AccuVent® monitorovat a zaznamenávat frekvence a objemy ventilace, které jsou podávány během každé ventilace pomocí dashboardu "Real BVM Help®", záchranáři však k těmto informacím nebudou mít přístup a nebudou je moci během resuscitace vidět. Po výjezdu záchranáři nahrají soubor Zoll obsahující ventilační data spolu s údaji o kvalitě KPR a srdečních rytmech. To je v souladu s aktuální standardní praxí. Tyto soubory pak budou použity výzkumníky studie pro analýzu dat. Během této počáteční fáze, aby nedošlo ke zkreslení výsledků studie, budou záchranáři proškoleni pouze v aplikaci zařízení Zoll AccuVent®, ale nebudou mít přístup k dashboardu v reálném čase.

Studijní intervence bude zahrnovat krátké školení pro záchranáře během každoročního dne kontinuálního lékařského vzdělávání (CME). Školení bude zahrnovat specifika studie a také to, jak aplikovat zařízení Zoll AccuVent® a používat jej během zástavy srdce. Záchranářům budou připomenuty správné postupy ventilace během zástavy srdce a péče po zástavě srdce, stejně jako současné standardy praxe definované Americkou cardiologickou asociací a Kanadskou nadací pro srdce a mrtvici.

Po intervenci budou záchranáři "odmaskováni" a budou moci využívat zpětnou vazbu v reálném čase od zařízení Zoll AccuVent® k řízení podávání ventilace během resuscitace při zástavě srdce. Všechny ostatní aspekty péče budou poskytovány v souladu se standardní praxí v daném čase. Jakmile je zařízení Zoll AccuVent® aplikováno, záchranáři využijí schopnosti monitorování v reálném čase zařízení ke sledování podávání ventilace (frekvence a objem) během resuscitace. Po výjezdu záchranáři opět nahrají soubory obsahující ventilační data, které výzkumníci studie analyzují pro porovnání našich výsledků.

Bivariační deskriptivní statistika bude použita k prozkoumání rozdílů ve ventilačních parametrech mezi záchranáři při použití zařízení Zoll AccuVent® a při použití standardních monitorovacích zařízení (standard péče). Průměrný objem (mL) bude vypočítán pro každou ze dvou skupin a Studentův t-test bude použit k porovnání průměrného rozdílu v objemu (mL) mezi skupinami. Výzkumníci porovnají podíl ventilací za minutu, které jsou v souladu s doporučeními směrnic AHA, pomocí chí-kvadrát testu pro proporce.

Vztah mezi ventilací (objem a frekvence) a ROSC bude hodnocen pomocí Poissonovy regrese s robustními standardními chybami. Výsledky budou uvedeny jako relativní rizika (RR) a 95% intervaly spolehlivosti pro každou zahrnutou proměnnou.

Objem ventilací (mL) bude hodnocen jako spojitá proměnná, s sekundárními analýzami analyzujícími na každé zvýšení o 10 mL a také podle kvintilů poskytovaného ventilačního objemu. Frekvence ventilací bude analyzována kategoricky jako "V souladu (8-10 za minutu)", "Příliš pomalá (< 8 za minutu)" nebo "Příliš rychlá (> 10 za minutu)". Regresní modely budou kontrolovat standardní Utsteinovy proměnné a další modelování bude zkoumat interakce mezi ventilačními parametry a pohlavím pacienta, věkem pacienta, počátečním rytmem a stavem svědka. Pokud bude nalezena významná interakce, budou provedeny podskupinové analýzy zkoumající tyto specifické skupiny.

A priori podskupinové analýzy budou provedeny zkoumající rozdíly mezi strategiemi dýchacích cest (BVM vs. endotracheální intubace vs. supraglotická pomůcka) stejně jako intra-arrest a post-arrest management.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

412

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny srdeční zástavy u dospělých mimo nemocnici ošetřované záchranáři

Vylučovací kritéria:

  • traumatická srdeční zástava
  • přednemocniční pokyny Neoživovat (DNR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Před zahájením léčby
V předběžné fázi studie poskytovatelé přednemocniční péče budou provádět resuscitaci podle standardní praxe. Poskytovatelé budou používat zařízení Zoll Accuvent bez aktivace dashboardu v reálném čase. To nám umožní shromažďovat základní data o ventilaci.
Aktivní komparátor: Po rameni
V pohotovostní fázi studie budou poskytovatelé přednemocniční péče provádět resuscitaci podle standardních postupů. Dashboard větrání v reálném čase bude aktivován a poskytovatelé využijí zpětnou vazbu v reálném čase ke sledování kvality větrání během resuscitace.
Poskytuje sledování kvality ventilace v reálném čase (rychlost a objem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem ventilace
Časové okno: 1. den
Měření objemu ventilace (ml) během resuscitace
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost úspěšného použití zařízení Zoll Accuvent v terénu Možnost
Časové okno: Den 1
Schopnost používat přístroj Zoll Accuvent během resuscitace, získávat zpětnou vazbu a stahovat informace o ventilaci. Proveditelnost bude definována jako úspěšnost vyšší než 80 %.
Den 1
Přednemocniční návrat spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: 1. den
jakýkoli návrat krevního oběhu v přednemocniční péči, jak je zdokumentováno zdravotníky
1. den
Rychlost větrání
Časové okno: Den 1
Měřit frekvenci (za minutu) ventilací podaných během resuscitace
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1987 (Jiný identifikátor: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit