Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventilaation seuranta sydänpysähdyksessä

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ventilaatioiden seuranta sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksen elvytystilanteessa

Tämä on ennen-ja-jälkeen -tutkimus, joka tarkastelee reaaliaikaisen hengityksen monitoroinnin vaikutusta sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä. Tutkimuksen tutkijat vertailevat elvytystoimenpiteiden aikana suoritettua hengityksen laatua (taajuus, tilavuus) ilman reaaliaikaista palautetta (ennen-vaihe) reaaliaikaisen palautteen avulla Zoll Accuvent -laitteen käytön aikana suoritettuun hengityksen laatuun (jälkeen-vaihe).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen interventiota edeltävässä vaiheessa ensihoitajien sydämen elvytyskäytäntöihin ei tehdä muutoksia. Ensihoitajille annetaan ohje kiinnittää Zoll AccuVent® laitteisto BVM:ään jokaisessa käytössä ja jättää se kiinni koko elvytyksen ajan.

Elvytyksen aikana Zoll AccuVent® valvoo ja tallentaa "Real BVM Help®" -kojetaulun avulla toteutettujen hengitysten hengitystaajuudet ja tilavuudet, mutta pelastajat eivät näe tätä tietoa eivätkä pääse siihen käsiksi elvytyksen aikana. Palvelun jälkeen ensihoitajat lataavat Zoll-tiedoston, joka sisältää hengitystiedot lisäksi CPR-laadun tiedot ja sydämen rytmit. Tämä on yhdenmukaista nykyisen standardikäytännön kanssa. Tutkimuksen tutkijat käyttävät näitä tiedostoja sitten data-analyysiä varten. Tässä alkuvaiheessa, jotta tutkimustuloksia ei vääristettäisi, ensihoitajille annetaan koulutus vain Zoll AccuVent®:n käytöstä, mutta he eivät pääse reaaliaikaiseen kojetauluun.

Tutkimusinterventio sisältää lyhyen koulutuksen ensihoitajille vuotuisen jatkokoulutuspäivän (CME) aikana. Koulutus koostuu tutkimuksen yksityiskohdista sekä siitä, kuinka Zoll AccuVent® -laite asennetaan ja käytetään sydämen pysähdyksen yhteydessä. Ensihoitajille muistutetaan hyvistä hengityskäytännöistä sydämen pysähdyksen ja sen jälkeisen hoidon aikana sekä nykyisistä käytännön standardeista, jotka on määritelty American Heart Associationin ja Heart and Stroke Foundation of Canadian toimesta.

Intervention jälkeen ensihoitajat "paljastetaan" ja he voivat hyödyntää Zoll AccuVent®:n reaaliaikaista palautetta ohjatakseen hengitysten antamista sydämen pysähdyksen elvetyksen aikana. Kaikki muut hoidon osa-alueet toteutetaan tuolloin vallitsevan standardikäytännön mukaisesti. Kun Zoll AccuVent® on käytössä, ensihoitajat käyttävät laitteen reaaliaikaista valvontakykyä hengitysten (taajuus ja tilavuus) toteutumisen seuraamiseen elvytyksen aikana. Palvelun jälkeen ensihoitajat lataavat jälleen tiedostot, jotka sisältävät hengitystietoja ja joita tutkimuksen tutkijat analysoivat tulostemme vertailemiseksi.

Kaksimuuttujaisia kuvailevia tilastoja käytetään ensihoitajien hengitysparametrien erojen tarkastelemiseen Zoll AccuVent®:n ja standardivalvontalaitteiden (standardinhoito) käytön aikana. Keskimääräinen tilavuus (ml) lasketaan kummallekin kahdesta ryhmästä, ja Studentin t-testiä käytetään ryhmien välisen tilavuuseron (ml) vertailemiseen. Tutkijat vertailevat AHA-ohjeistuksen suosituksiin noudattavien hengitysten minuuttikohtaista osuutta käyttämällä khii toiseen -testiä suhteille.

Hengitysten (tilavuus ja taajuus) ja ROSC:n välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä Poisson-regressiota robusteilla standardivirheillä. Tulokset raportoidaan suhteellisina riskeinä (RR) ja 95 %:n luottamusväleinä jokaiselle mukana olevalle muuttujalle.

Hengitysten tilavuutta (ml) arvioidaan jatkuvana muuttujana, ja toissijaisissa analyyseissä analysoidaan 10 ml:n kasvua kohden sekä annetun hengitystilavuuden viidenneksittäin. Hengitystaajuutta analysoidaan luokitellusti seuraavasti: "Ohjeistuksen mukainen (8-10 minuutissa)", "Liian hidas (< 8 minuutissa)" tai "Liian nopea (> 10 minuutissa)". Regressiomalleissa kontrolloidaan standardi Utstein-muuttujia, ja lisämallinnuksessa tarkastellaan hengitysparametrien ja potilaan sukupuolen, potilaan iän, alkuperäisen rytmin sekä todistajan läsnäolon välistä vuorovaikutuksia. Jos löydetään merkittävä vuorovaikutus, suoritetaan alaryhmäanalyysit, joissa tarkastellaan näitä erityisiä ryhmiä.

Ennalta määrätyt alaryhmäanalyysit suoritetaan tarkastelemalla eroja hengitystiestrategioiden (BVM vs. endotrakeaalinen intubaatio vs. supraglottinen hengitystie) sekä pysähdyksen aikaisen ja pysähdyksen jälkeisen hoidon välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

412

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuisten sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdykset, joita ensihoitajat hoitavat

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen sydänpysähdys
  • ensihoitopäätökset elvytysten keskeyttämisestä (DNR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen haaraa
Tutkimuksen ennakkovaiheessa ensihoidon tarjoajat suorittavat elvytystä vakiokäytännön mukaisesti. Tarjoajat käyttävät Zoll Accuvent -laitetta reaaliaikaisen kojelaudan aktivoimatta. Tämä mahdollistaa perustason ventilaatiodatan keräämisen.
Active Comparator: Käsivarren jälkeen
Tutkimuksen jälkimmäisessä ryhmässä ensihoitajat suorittavat elvystyksen vakiokäytännön mukaisesti. Reaaliaikainen ventilaation kojelauta aktivoidaan ja hoitajat käyttävät reaaliaikaista palautetta seuratakseen ventilaation laatua elvytyksen aikana.
Tarjoaa reaaliaikaisen ilmanvaihdon laadunvalvonnan (nopeus ja tilavuus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmankierto Tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Elvytysvaiheessa mitattu ilmanvaihtotilavuus (ml)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zoll Accuvent -laitteen onnistuneen käytön toteutettavuus kentällä Toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Mahdollisuus käyttää Zoll Accuvent-laitetta ylös­elvytyksen aikana, saada palautetta ja ladata ventilaatiotiedot. Toteuttamiskelpoisuus määritellään >80 %:n onnistumisasteeksi.
Päivä 1
Ennaltaehkäisevä spontaanin verenkiertoelintoiminnan palautuminen (ROSC)
Aikaikkuna: Päivä 1
mikä tahansa verenkiertoherätys ennen sairaalaan saapumista, kuten ensihoitajien dokumentoima
Päivä 1
Ilmanvaihtonopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Mittaa elvytysjakson aikana toteutettujen hengityksen antamisten määrä (minuutissa)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa