Monitoraggio della Ventilazione nell'Arresto Cardiaco Extraospedaliero

La fase pre-intervento di questo studio non prevedrà alcuna modifica nella pratica della rianimazione cardiaca da parte dei paramedici. Ai paramedici verrà istruito di collegare il Zoll AccuVent® al BVM ad ogni utilizzo e di lasciarlo collegato per tutta la durata della rianimazione.

Durante la rianimazione, il Zoll AccuVent® monitorerà e registrerà le frequenze e i volumi di ventilazione erogati durante ogni ventilazione utilizzando la dashboard "Real BVM Help®", tuttavia i soccorritori non avranno accesso a queste informazioni e non potranno visualizzarle durante la rianimazione. Dopo ogni intervento, i paramedici caricheranno il file Zoll contenente i dati di ventilazione insieme ai dati sulla qualità della RCP e i ritmi cardiaci. Questo è coerente con la pratica standard attuale. Questi file verranno poi utilizzati dagli investigatori dello studio per l'analisi dei dati. Durante questa fase iniziale, per evitare di influenzare i risultati dello studio, i paramedici verranno formati solo sull'applicazione del Zoll AccuVent®, ma non avranno accesso alla dashboard in tempo reale.

L'intervento dello studio prevederà una breve sessione di formazione per i paramedici durante la giornata annuale di educazione medica continua (CME). La formazione consisterà nei dettagli dello studio, nonché su come applicare il dispositivo Zoll AccuVent® e utilizzarlo durante un arresto cardiaco. Ai paramedici verranno ricordate le buone pratiche di ventilazione durante l'arresto cardiaco e le cure post-arresto cardiaco, nonché gli standard di pratica attuali definiti dall'American Heart Association e dalla Heart and Stroke Foundation of Canada.

Dopo l'intervento, i paramedici saranno "sbendati" e potranno utilizzare il feedback in tempo reale del Zoll AccuVent® per aiutare a guidare l'erogazione delle ventilazioni durante la rianimazione da arresto cardiaco. Tutti gli altri aspetti dell'assistenza saranno forniti in conformità con la pratica standard dell'epoca. Una volta applicato il Zoll AccuVent®, i paramedici utilizzeranno le capacità di monitoraggio in tempo reale del dispositivo per monitorare l'erogazione delle ventilazioni (frequenza e volume) durante la rianimazione. Dopo ogni intervento, i paramedici caricheranno nuovamente i file contenenti i dati di ventilazione che gli investigatori dello studio analizzeranno per confrontare i nostri risultati.

Verranno utilizzate statistiche descrittive bivariate per esaminare le differenze nei parametri di ventilazione tra i paramedici durante l'utilizzo del Zoll AccuVent® e l'utilizzo dei dispositivi di monitoraggio standard (standard di cura). Il volume medio (mL) verrà calcolato per ciascuno dei due gruppi e il test t di Student verrà utilizzato per confrontare la differenza media nel volume (mL) tra i gruppi. Gli investigatori confronteranno la proporzione di ventilazioni al minuto conformi alle raccomandazioni delle linee guida AHA utilizzando il test del Chi-quadrato per le proporzioni.

La relazione tra le ventilazioni (volume e frequenza) e il ROSC sarà valutata utilizzando la regressione di Poisson con errori standard robusti. I risultati saranno riportati come rischi relativi (RR) e intervalli di confidenza al 95% per ciascuna delle variabili incluse.

Il volume delle ventilazioni (mL) sarà valutato come variabile continua, con analisi secondarie che analizzeranno per incrementi di 10mL e per quintili del volume di ventilazione fornito. La frequenza delle ventilazioni sarà analizzata categoricamente come "Conforme (8-10 al minuto)", "Troppo lenta (< 8 al minuto)" o "Troppo veloce (> 10 al minuto)". I modelli di regressione controlleranno le variabili standard di Utstein e ulteriori modelli esamineranno le interazioni tra i parametri di ventilazione e il sesso del paziente, l'età del paziente, il ritmo iniziale e lo stato di testimonianza. Se viene trovata un'interazione significativa, verranno eseguite analisi di sottogruppo esaminando questi gruppi specifici.

Verranno eseguite analisi di sottogruppo a priori per esaminare le differenze tra le strategie delle vie aeree (BVM vs. intubazione endotracheale vs. vie aeree sopraglottiche) nonché la gestione intra-arresto e post-arresto.