Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzésmonitorozás szívelégtelenségben

2025. november 17. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A Szívmegállás Utáni Újjáélesztés Alatti Lélegeztetés Monitorozása

Ez egy előtte-utána vizsgálat, amely a valós idejű légzésmonitorozás hatását vizsgálja az kórházon kívüli szívmegállás során. A vizsgálat kutatói összehasonlítják a légzés minőségét (gyakoriság, térfogat) a reanimáció során a valós idejű visszajelzés nélkül (előtte fázis), a valós idejű visszajelzéssel végzett légzés minőségével a Zoll Accuvent eszköz használatával (utána fázis).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány intervenció előtti fázisa nem fog gyakorlati változást jelenteni a paramedikusok által végzett szívmegállás utáni újraélesztésben. A paramedikusok arra kapnak utasítást, hogy a Zoll AccuVent®-ot minden használatnál csatolják a BVM-hez, és a resuscitáció teljes időtartama alatt rajta hagyják.

A resuscitáció során a Zoll AccuVent® monitorozza és rögzíti az egyes lélegeztetések során beadott lélegeztetési sebességeket és volumeneit a "Real BVM Help®" vezérlőpult segítségével, azonban a mentők nem férnek hozzá ehhez az információhoz, és nem lesznek képesek elérni azt a resuscitáció alatt. A szolgálat utáni paramedikusok feltöltik a lélegeztetési adatokat, valamint a CPR minőségi adatokat és szívritmusokat tartalmazó Zoll fájlt. Ez összhangban van a jelenlegi szokásos gyakorlattal. Ezeket a fájlokat ezután a tanulmány kutatói használják fel az adatelemzéshez. Ebben a kezdeti fázisban, hogy elkerüljék a tanulmány eredményeinek torzítását, a paramedikusokat csak a Zoll AccuVent® alkalmazására képezték ki, de nem férnek hozzá a valós idejű vezérlőpulthoz.

A tanulmány intervenciója rövid képzést fog magában foglalni a paramedikusok számára az éves folyamatos orvosi továbbképzés (CME) napján. A képzés a tanulmány részleteit, valamint a Zoll AccuVent® eszköz alkalmazását és használatát fogja tartalmazni szívmegállás során. A paramedikusokat emlékeztetik a jó lélegeztetési gyakorlatokra szívmegállás és szívmegállás utáni ellátás során, valamint a jelenlegi gyakorlati szabványokra, amint azokat az Amerikai Szívszövetség és a Kanadai Szív- és Agyérbetegség Alapítvány határozza meg.

Intervenció után a paramedikusok "kinyílnak" és képesek lesznek használni a Zoll AccuVent® valós idejű visszajelzését, hogy segítsék a lélegeztetések beadását a szívmegállás utáni újraélesztés során. Az ellátás minden egyéb aspektusa a akkori szokásos gyakorlattal összhangban történik. Miután a Zoll AccuVent® alkalmazva van, a paramedikusok az eszköz valós idejű monitorozási képességeit fogják használni a lélegeztetések (sebesség és volumen) beadásának monitorozására a resuscitáció során. A szolgálat utáni paramedikusok ismét feltöltik a lélegeztetési adatokat tartalmazó fájlokat, amelyeket a tanulmány kutatói elemeznek az eredményeink összehasonlításához.

Bivariát leíró statisztikákat alkalmaznak a paramedikusok közötti lélegeztetési paraméterek különbségeinek vizsgálatára a Zoll AccuVent® és a szabványos monitorozó eszközök (szokásos ellátás) használata során. Az átlagos volumen (mL) kiszámításra kerül a két csoport mindegyikére, és a Student-féle t-próbát alkalmazzák a csoportok közötti átlagos volumenkülönbség (mL) összehasonlítására. A kutatók összehasonlítják az AHA iránymutatási ajánlásoknak megfelelő percenkénti lélegeztetések arányát a Chi-négyzet próbát alkalmazva az arányokra.

A lélegeztetések (volumen és sebesség) és a ROSC közötti kapcsolatot Poisson-regresszióval értékelik robusztus szórásokkal. Az eredményeket relatív kockázatokként (RR) és 95%-os konfidenciaintervallumokként jelentik be a vizsgált változók mindegyikére.

A lélegeztetések volumenét (mL) folytonos változóként értékelik, másodlagos elemzésekben 10 mL-es növekményenként, valamint a biztosított lélegeztetési volumen kvintilisei szerint elemezve. A lélegeztetések sebességét kategorikusan elemezik "Megfelelő (8-10 percenként)", "Túl lassú (< 8 percenként)" vagy "Túl gyors (> 10 percenként)" kategóriákban. A regressziós modellek kontrollálni fogják a standard Utstein változókat, és további modellezések vizsgálják a lélegeztetési paraméterek és a beteg neme, beteg életkora, kezdeti ritmus és tanú jelenléte közötti interakciókat. Ha szignifikáns interakciót találnak, alcsoport elemzéseket végeznek ezen specifikus csoportok vizsgálatával.

A priori alcsoport elemzéseket végeznek a légút stratégiák (BVM vs. endotrachealis intubáció vs. szupraglottikus légút) közötti különbségek, valamint a megállás alatti és megállás utáni kezelés vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

412

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Minden felnőtt, kórházon kívüli szívmegállás, amelyet paramedikusok kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • traumás szívmegállás
  • kórház előtti Ne Áltasson Fel (DNR) utasítások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kar előtt
A tanulmány előzetes szakaszában a mentőszolgálat dolgozói a szokásos gyakorlatnak megfelelően végeznek újraélesztést. A dolgozók a Zoll Accuvent eszközt használják majd, anélkül, hogy aktiválnák a valós idejű irányítópultot. Ez lehetővé teszi számunkra az alapvető lélegeztetési adatok gyűjtését.
Aktív összehasonlító: Kar után
A tanulmány intervenciós ágában a prehospitális ellátók a szokásos gyakorlatnak megfelelően végzik az újraélesztést. A valós idejű ventilációs irányítópult aktiválva lesz, és az ellátók a valós idejű visszajelzést használják a ventiláció minőségének monitorozására az újraélesztés során.
Valós idejű lélegeztetési minőségfigyelést biztosít (ritmus és térfogat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventilációs Térfogat
Időkeret: 1. nap
A légzés térfogatának (mL) mérése resuscitáció során
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zoll Accuvent eszköz sikeres használatának megvalósíthatósága a terepen
Időkeret: 1. nap
A Zoll Accuvent használata a resuscitáció során, visszajelzés megszerzése és a ventilációs információk letöltése. A megvalósíthatóságot >80%-os sikerarányként határozzuk meg.
1. nap
Prehospitális spontán keringés visszatérése (ROSC)
Időkeret: 1. nap
bármilyen keringés visszatérése a kórház előtti helyzetben, ahogy azt a mentőápolók dokumentálták
1. nap
Légzési sebesség
Időkeret: 1. nap
Mérje meg a percenként beadott lélegeztetések számát a resuscitáció során
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1987 (Egyéb azonosító: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel