Мониторинг вентиляции при внегоспитальной остановке сердца

Фаза исследования до вмешательства не будет включать изменений в практике сердечно-легочной реанимации, проводимой парамедиками. Парамедикам будет предписано присоединять устройство Zoll AccuVent® к мешку Амбу при каждом использовании и оставлять его подключенным на протяжении всей реанимации.

Во время реанимации Zoll AccuVent® будет отслеживать и записывать частоту и объем вентиляции, которые осуществляются при каждой вентиляции с использованием панели "Real BVM Help®", однако спасатели не будут видеть эту информацию и не смогут получить к ней доступ во время реанимации. После вызова парамедики будут загружать файл Zoll, содержащий данные о вентиляции, в дополнение к данным о качестве СЛР и сердечных ритмах. Это соответствует текущей стандартной практике. Эти файлы затем будут использоваться исследователями для анализа данных. В течение этой начальной фазы, чтобы избежать смещения результатов исследования, парамедики будут обучены только применению Zoll AccuVent®, но не будут иметь доступа к панели реального времени.

Вмешательство в исследование будет включать краткий учебный семинар для парамедиков во время ежегодного дня непрерывного медицинского образования (НМО). Обучение будет состоять из особенностей исследования, а также того, как применять устройство Zoll AccuVent® и использовать устройство во время остановки сердца. Парамедикам напомнят о хороших практиках вентиляции во время остановки сердца и после остановки сердца, а также о текущих стандартах практики, определенных Американской кардиологической ассоциацией и Фондом сердца и инсульта Канады.

После вмешательства парамедики будут "раскрыты" и смогут использовать обратную связь в реальном времени от Zoll AccuVent® для помощи в руководстве проведением вентиляции во время реанимации при остановке сердца. Все остальные аспекты помощи будут предоставляться в соответствии со стандартной практикой на тот момент. После применения Zoll AccuVent® парамедики будут использовать возможности мониторинга устройства в реальном времени для отслеживания проведения вентиляции (частота и объем) во время реанимации. После вызова парамедики снова будут загружать файлы, содержащие данные о вентиляции, которые исследователи проанализируют для сравнения наших результатов.

Двумерная описательная статистика будет использоваться для изучения различий в параметрах вентиляции между парамедиками при использовании Zoll AccuVent® и стандартных устройств мониторинга (стандарт помощи). Средний объем (мл) будет рассчитан для каждой из двух групп, и t-критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения средней разницы в объеме (мл) между группами. Исследователи сравнят долю вентиляций в минуту, соответствующих рекомендациям руководства AHA, используя критерий хи-квадрат для пропорций.

Связь между вентиляцией (объем и частота) и ROSC будет оцениваться с помощью регрессии Пуассона с робастными стандартными ошибками. Результаты будут представлены в виде относительных рисков (RR) и 95% доверительных интервалов для каждой из включенных переменных.

Объем вентиляции (мл) будет оцениваться как непрерывная переменная, с вторичными анализами, анализирующими на каждое увеличение на 10 мл, а также по квинтилям предоставленного объема вентиляции. Частота вентиляции будет анализироваться категориально как "Соответствующая (8-10 в минуту)", "Слишком медленная (< 8 в минуту)" или "Слишком быстрая (> 10 в минуту)". Регрессионные модели будут контролировать стандартные переменные Утштайна, и дополнительное моделирование будет проверять взаимодействия между параметрами вентиляции и полом пациента, возрастом пациента, начальным ритмом и статусом свидетеля. Если будет обнаружено значимое взаимодействие, будут проведены анализы подгрупп, исследующие эти конкретные группы.

Априорные анализы подгрупп будут проведены для изучения различий между стратегиями обеспечения проходимости дыхательных путей (мешок Амбу против эндотрахеальной интубации против надгортанного airway), а также внутриарестного и постарестного ведения.