早期胃がんの経鼻内視鏡検査とリスク評価
中国健康増進基金会/浙江大学医学部附属第二病院
ペプシノーゲン (PG) は胃がん (GC) のスクリーニングに使用できますが、カットオフ レベルは研究によって異なり、PG レベルは多くの要因の影響を受けます。
中国で健康診断を受けている無症候性個人の GC および前癌病変スクリーニングのための PG レベルとヘリコバクター ピロリ (Hp) 状態の診断的価値を調べること。
調査の概要
詳細な説明
ペプシノーゲン (PG) は胃がん (GC) のスクリーニングに使用できますが、カットオフ レベルは研究によって異なり、PG レベルは多くの要因の影響を受けます。
中国で健康診断を受けている無症候性個人の GC および前癌病変スクリーニングのための PG レベルとヘリコバクター ピロリ (Hp) 状態の診断的価値を調べること。
中国の9つの国際医療センターで健康診断を受けた被験者の多施設横断研究を実施しました。
すべての参加者は、胃鏡検査および病理学的検査、血清PG、13C-尿素呼気検査、および/またはHp血清学的電流感染マーカー迅速検査をすべて同じ日に受けました。
PG 関連のパラメーターは、さまざまな HP サブグループと地域で分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhenya Song, Dr.
- 電話番号：13600529612
- メール：songzhenya@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuling Tong, Dr.
- 電話番号：13758281220
- メール：tongyl0313@zju.edu.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu、中国
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Lirong Gong
-
Chongqing、中国
- 募集
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
コンタクト：
- Hongbo Wu
-
Guilin、中国
- 募集
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
コンタクト：
- Xueqiang He
-
Jingzhou、中国
- 募集
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Yinhu Luo
-
Kunshan、中国
- 募集
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Hongwei Xu
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Changhai Hospital
-
コンタクト：
- Dong Wang
-
Xiamen、中国
- 募集
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
コンタクト：
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin、Jilin、中国
- 募集
- Jilin City People's Hospital
-
コンタクト：
- Hongguang Wang
- メール：406346148@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国各地の9つの国際医療センターで定期健康診断を連続して受けた被験者
説明
包含基準:
25歳～75歳の健康診断受診時に胃カメラ検査を受ける意思のある方。
除外基準:
胃潰瘍、胃ポリープ、または GC の病歴 先月プロトンポンプ阻害剤による胃切除治療の病歴 胃内視鏡検査の禁忌 Hp 除菌の病歴 腹痛、腹部膨満、げっぷ、酸逆流、吐き気などの病歴1ヶ月以内の消化管症状 不完全なデータ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非萎縮性胃炎
萎縮性胃炎なし、OLGA-0 グループ;OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
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軽度から中等度の萎縮性胃炎
OLGA I-II グループ; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
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重度の萎縮性胃炎
OLGA III-IV グループ;OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
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血清ペプシノーゲンで胃がんと前がん病変と診断
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胃癌
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血清ペプシノーゲンで胃がんと前がん病変と診断
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCおよび前癌病変の血清ペプシノーゲンレベル
時間枠：1年
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中国のさまざまな地域およびさまざまな HP 状態における GC および前癌病変のペプシノーゲン レベルのカットオフ値
|
1年
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GC の危険因子
時間枠：1年
|
ロジスティック回帰モデルによるGCの危険因子
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yi Zhao, Master、2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月5日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月25日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。