Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal endoskopisk screening og risikovurdering for tidlig gastrisk cancer

25. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

China Health Promotion Foundation/det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, School of Medicine

Pepsinogener (PG'er) kan bruges til screening for gastrisk cancer (GC), men cutoff-niveauerne varierer mellem undersøgelser, og PG-niveauer er påvirket af adskillige faktorer. At undersøge den diagnostiske værdi af PG-niveauer og Helicobacter pylori (Hp)-status for GC og præcancerøse læsioner screening hos asymptomatiske individer, der gennemgår sundhedstjek i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pepsinogener (PG'er) kan bruges til screening for gastrisk cancer (GC), men cutoff-niveauerne varierer mellem undersøgelser, og PG-niveauer er påvirket af adskillige faktorer. At undersøge den diagnostiske værdi af PG-niveauer og Helicobacter pylori (Hp)-status for GC og præcancerøse læsioner screening hos asymptomatiske individer, der gennemgår sundhedstjek i Kina. Vi gennemførte en multicenter tværsnitsundersøgelse af forsøgspersoner, der gennemgik helbredstjek på ni internationale sundhedscentre i Kina. Alle deltagere gennemgik gastroskopi og patologisk undersøgelse, serum PG, 13C-urea udåndingstest og/eller Hp serologisk nuværende infektionsmarkør hurtigtest, alt sammen samme dag. PG-relaterede parametre blev analyseret i forskellige Hp-undergrupper og regioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Kontakt:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, Kina
        • Rekruttering
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Kontakt:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, Kina
        • Rekruttering
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • Jilin City People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende forsøgspersoner, der gennemgik regelmæssig helbredskontrol på ni internationale sundhedscentre i forskellige regioner i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

intention om at gennemgå gastroskopi under helbredsundersøgelse 25-75 år.

Ekskluderingskriterier:

en historie med mavesår, gastrisk polyp eller GC en historie med gastrectomi-behandling med en protonpumpehæmmer inden for den sidste måned kontraindikationer til gastroskopi en historie med Hp-udryddelse en historie med mavesmerter, abdominal udspilning, bøvsen, sure opstød, kvalme og andre symptomer fra fordøjelseskanalen inden for 1 måned ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-atrofisk gastritis
Ingen atrofisk gastritis, OLGA-0-gruppen; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
mild-moderat atrofisk gastritis
OLGA I-II-gruppen;OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
svær atrofisk gastritis
OLGA III-IV-gruppen;OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
Diagnostisk test: pepsinogen
serum pepsinogen diagnosticeret mavekræft og præcancer læsion
mavekræft
Diagnostisk test: pepsinogen
serum pepsinogen diagnosticeret mavekræft og præcancer læsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumpepsinogenniveauer for GC og præcancerøse læsioner
Tidsramme: 1 år
cutoff-værdier for pepsinogenniveau for GC og præcancerøse læsioner i forskellige regioner i Kina og i forskellige HP-status
1 år
Risikofaktorer for GC
Tidsramme: 1 år
risikofaktorerne for GC, ifølge den logistiske regressionsmodel
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 研2015-079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner