Назальный эндоскопический скрининг и оценка риска раннего рака желудка
25 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Китайский фонд укрепления здоровья / Вторая дочерняя больница Чжэцзянского университета, медицинский факультет
Пепсиногены (PG) могут использоваться для скрининга рака желудка (GC), но пороговые уровни различаются в разных исследованиях, а на уровни PG влияют многочисленные факторы.
Изучить диагностическую ценность уровней PG и статуса Helicobacter pylori (Hp) для скрининга GC и предраковых поражений у бессимптомных лиц, проходящих медицинское обследование в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пепсиногены (PG) могут использоваться для скрининга рака желудка (GC), но пороговые уровни различаются в разных исследованиях, а на уровни PG влияют многочисленные факторы.
Изучить диагностическую ценность уровней PG и статуса Helicobacter pylori (Hp) для скрининга GC и предраковых поражений у бессимптомных лиц, проходящих медицинское обследование в Китае.
Мы провели многоцентровое перекрестное исследование субъектов, прошедших медицинское обследование в девяти международных медицинских центрах в Китае.
Все участники прошли гастроскопию и патологическое исследование, сывороточный PG, дыхательный тест с 13C-мочевиной и / или экспресс-тест на серологический маркер текущей инфекции Hp в один и тот же день.
Параметры, связанные с PG, были проанализированы в различных подгруппах и регионах Hp.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenya Song, Dr.
- Номер телефона: 13600529612
- Электронная почта: songzhenya@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuling Tong, Dr.
- Номер телефона: 13758281220
- Электронная почта: tongyl0313@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Контакт:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Китай
- Рекрутинг
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Контакт:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Китай
- Рекрутинг
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Китай
- Рекрутинг
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Changhai Hospital
-
Контакт:
- Dong Wang
-
Xiamen, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Контакт:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- Jilin City People's Hospital
-
Контакт:
- Hongguang Wang
- Электронная почта: 406346148@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные субъекты, которые проходили регулярные медицинские осмотры в девяти международных медицинских центрах в разных регионах Китая.
Описание
Критерии включения:
намерение пройти гастроскопию при диспансерном обследовании в возрасте 25-75 лет.
Критерий исключения:
язва желудка, полип желудка или РЖ в анамнезе; лечение гастрэктомии ингибитором протонной помпы в течение последнего месяца; противопоказания к гастроскопии; эрадикация Hp в анамнезе; симптомы желудочно-кишечного тракта в течение 1 месяца неполные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
неатрофический гастрит
Нет атрофического гастрита, Группа OLGA-0; OLGA: Оперативное звено по оценке гастрита)
|
|
|
легко-умеренный атрофический гастрит
Группа OLGA I-II; OLGA: Оперативное звено по оценке гастрита)
|
|
|
тяжелый атрофический гастрит
Группа OLGA III-IV; OLGA: оперативная оценка гастрита)
|
сывороточный пепсиноген диагностировал рак желудка и предраковое состояние
|
|
рак желудка
|
сывороточный пепсиноген диагностировал рак желудка и предраковое состояние
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни пепсиногена в сыворотке крови при РЖ и предраковых поражениях
Временное ограничение: 1 год
|
пороговые значения уровня пепсиногена для РЖ и предраковых поражений в разных регионах Китая и при разном статусе HP
|
1 год
|
|
Факторы риска РЖ
Временное ограничение: 1 год
|
факторы риска РЖ согласно модели логистической регрессии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 研2015-079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .