Dépistage endoscopique nasal et évaluation des risques pour le cancer gastrique précoce
25 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fondation chinoise pour la promotion de la santé/deuxième hôpital affilié de l'université de Zhejiang, école de médecine
Les pepsinogènes (PG) peuvent être utilisés pour le dépistage du cancer gastrique (GC), mais les niveaux de coupure varient selon les études et les niveaux de PG sont influencés par de nombreux facteurs.
Examiner la valeur diagnostique des niveaux de PG et du statut d'Helicobacter pylori (Hp) pour le dépistage du GC et des lésions précancéreuses chez les personnes asymptomatiques subissant un bilan de santé en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pepsinogènes (PG) peuvent être utilisés pour le dépistage du cancer gastrique (GC), mais les niveaux de coupure varient selon les études et les niveaux de PG sont influencés par de nombreux facteurs.
Examiner la valeur diagnostique des niveaux de PG et du statut d'Helicobacter pylori (Hp) pour le dépistage du GC et des lésions précancéreuses chez les personnes asymptomatiques subissant un bilan de santé en Chine.
Nous avons mené une étude transversale multicentrique sur des sujets ayant subi un bilan de santé dans neuf centres de santé internationaux en Chine.
Tous les participants ont subi une gastroscopie et un examen anatomopathologique, un PG sérique, un test respiratoire à l'urée marquée au 13C et/ou un test rapide de marqueur d'infection sérologique actuelle Hp, le tout le même jour.
Les paramètres liés au PG ont été analysés dans différents sous-groupes et régions Hp.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenya Song, Dr.
- Numéro de téléphone: 13600529612
- E-mail: songzhenya@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuling Tong, Dr.
- Numéro de téléphone: 13758281220
- E-mail: tongyl0313@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Chine
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Chine
- Recrutement
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Contact:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Chine
- Recrutement
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Contact:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Chine
- Recrutement
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Chine
- Recrutement
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contact:
- Dong Wang
-
Xiamen, Chine
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Contact:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Chine
- Recrutement
- Jilin City People's Hospital
-
Contact:
- Hongguang Wang
- E-mail: 406346148@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets consécutifs ayant subi un bilan de santé régulier dans neuf centres de santé internationaux dans différentes régions de Chine
La description
Critère d'intégration:
intention de subir une gastroscopie lors d'un examen de santé 25-75 ans.
Critère d'exclusion:
des antécédents d'ulcère gastrique, de polype gastrique ou de GC des antécédents de traitement par gastrectomie avec un inhibiteur de la pompe à protons au cours du dernier mois des contre-indications à la gastroscopie des antécédents d'éradication de l'Hp des antécédents de douleurs abdominales, de distension abdominale, d'éructations, de reflux acide, de nausées et autres symptômes du tube digestif dans un délai d'un mois données incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
gastrite non atrophique
Pas de gastrite atrophique, Le groupe OLGA-0 ; OLGA : lien opérationnel sur l'évaluation de la gastrite)
|
|
|
gastrite atrophique légère à modérée
Le groupe OLGA I-II ; OLGA : lien opérationnel sur l'évaluation de la gastrite)
|
|
|
gastrite atrophique sévère
Le groupe OLGA III-IV ; OLGA : lien opérationnel sur l'évaluation de la gastrite)
|
pepsinogène sérique diagnostiqué cancer gastrique et lésion précancéreuse
|
|
cancer de l'estomac
|
pepsinogène sérique diagnostiqué cancer gastrique et lésion précancéreuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux sériques de pepsinogène pour GC et lésions précancéreuses
Délai: 1 an
|
valeurs seuils du niveau de pepsinogène pour le GC et les lésions précancéreuses dans différentes régions de Chine et dans différents statuts HP
|
1 an
|
|
Facteurs de risque de GC
Délai: 1 an
|
les facteurs de risque de GC, selon le modèle de régression logistique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 研2015-079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .