Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale endoscopische screening en risicobeoordeling voor vroege maagkanker

25 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

China Health Promotion Foundation/het tweede aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang University, School of Medicine

Pepsinogenen (PG's) kunnen worden gebruikt voor screening op maagkanker (GC), maar de grenswaarden variëren tussen studies en PG-niveaus worden beïnvloed door tal van factoren. Onderzoek naar de diagnostische waarde van PG-niveaus en Helicobacter pylori (Hp) -status voor GC en screening op precancereuze laesies bij asymptomatische personen die een gezondheidscontrole ondergaan in China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pepsinogenen (PG's) kunnen worden gebruikt voor screening op maagkanker (GC), maar de grenswaarden variëren tussen studies en PG-niveaus worden beïnvloed door tal van factoren. Onderzoek naar de diagnostische waarde van PG-niveaus en Helicobacter pylori (Hp) -status voor GC en screening op precancereuze laesies bij asymptomatische personen die een gezondheidscontrole ondergaan in China. We voerden een cross-sectioneel onderzoek uit in meerdere centra van proefpersonen die een gezondheidscontrole ondergingen in negen internationale gezondheidscentra in China. Alle deelnemers ondergingen gastroscopie en pathologisch onderzoek, serum PG, 13C-ureum ademtest en/of Hp serologische huidige infectie marker sneltest, allemaal op dezelfde dag. PG-gerelateerde parameters werden geanalyseerd in verschillende Hp-subgroepen en -regio's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, China
        • Werving
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, China
        • Werving
        • The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
        • Contact:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, China
        • Werving
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Contact:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, China
        • Werving
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, China
        • Werving
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contact:
          • Dong Wang
      • Xiamen, China
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contact:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Werving
        • Jilin City People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende proefpersonen die regelmatig een gezondheidscontrole ondergingen in negen internationale gezondheidscentra in verschillende regio's van China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

intentie om gastroscopie te ondergaan tijdens gezondheidsonderzoek 25-75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

een voorgeschiedenis van maagzweer, maagpoliep of GC een voorgeschiedenis van gastrectomiebehandeling met een protonpompremmer in de afgelopen maand contra-indicaties voor gastroscopie een voorgeschiedenis van Hp-uitroeiing een voorgeschiedenis van buikpijn, opgezette buik, oprispingen, zure oprispingen, misselijkheid en andere spijsverteringskanaal symptomen binnen 1 maand onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-atrofische gastritis
Geen atrofische gastritis, de OLGA-0-groep; OLGA: Operative Link on Gastritis Assessment)
milde tot matige atrofische gastritis
De OLGA I-II-groep; OLGA: operatieve link over gastritisbeoordeling)
ernstige atrofische gastritis
De OLGA III-IV-groep; OLGA: Operative Link on Gastritis Assessment)
Diagnostische toets: pepsinogeen
serum pepsinogeen gediagnosticeerd maagkanker en precancereuze laesie
maagkanker
Diagnostische toets: pepsinogeen
serum pepsinogeen gediagnosticeerd maagkanker en precancereuze laesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumpepsinogeenspiegels voor GC en precancereuze laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
afkapwaarden van pepsinogeenniveau voor GC en precancereuze laesies in verschillende regio's in China en in verschillende HP-status
1 jaar
Risicofactoren voor GC
Tijdsspanne: 1 jaar
de risicofactoren voor GC, volgens het logistische regressiemodel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 研2015-079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren