Endoskopowe badanie przesiewowe nosa i ocena ryzyka wczesnego raka żołądka
25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
China Health Promotion Foundation / Second Associated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Pepsynogeny (PG) można stosować do badań przesiewowych raka żołądka (GC), ale poziomy odcięcia różnią się w zależności od badania, a na poziom PG wpływa wiele czynników.
Zbadanie wartości diagnostycznej poziomów PG i statusu Helicobacter pylori (Hp) dla GC i badań przesiewowych zmian przedrakowych u osób bezobjawowych poddawanych badaniom lekarskim w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pepsynogeny (PG) można stosować do badań przesiewowych raka żołądka (GC), ale poziomy odcięcia różnią się w zależności od badania, a na poziom PG wpływa wiele czynników.
Zbadanie wartości diagnostycznej poziomów PG i statusu Helicobacter pylori (Hp) dla GC i badań przesiewowych zmian przedrakowych u osób bezobjawowych poddawanych badaniom lekarskim w Chinach.
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie przekrojowe osób, które przeszły kontrolę stanu zdrowia w dziewięciu Międzynarodowych Centrach Opieki Zdrowotnej w Chinach.
Wszyscy uczestnicy zostali poddani gastroskopii i badaniu histopatologicznemu, PG w surowicy, testowi oddechowemu z mocznikiem 13C i/lub szybkiemu testowi serologicznemu obecnemu markerowi infekcji Hp, wszystko tego samego dnia.
Parametry związane z PG analizowano w różnych podgrupach i regionach Hp.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenya Song, Dr.
- Numer telefonu: 13600529612
- E-mail: songzhenya@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuling Tong, Dr.
- Numer telefonu: 13758281220
- E-mail: tongyl0313@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Kontakt:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Kontakt:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wang
-
Xiamen, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jilin City People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongguang Wang
- E-mail: 406346148@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów, którzy przeszli regularne badania kontrolne w dziewięciu Międzynarodowych Centrach Opieki Zdrowotnej w różnych regionach Chin
Opis
Kryteria przyjęcia:
zamiar poddania się gastroskopii podczas badania kontrolnego w wieku 25-75 lat.
Kryteria wyłączenia:
przebyta choroba wrzodowa żołądka, polipa żołądka lub GC przebyta resekcja żołądka leczenie inhibitorem pompy protonowej w ciągu ostatniego miesiąca przeciwwskazania do gastroskopii przebyta eradykacja Hp przebyte bóle brzucha, wzdęcia, odbijanie, refluks żołądkowy, nudności i inne objawy ze strony przewodu pokarmowego w ciągu 1 miesiąca dane niepełne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieatroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
Bez zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, grupa OLGA-0; OLGA: Link operacyjny do oceny zapalenia błony śluzowej żołądka)
|
|
|
łagodne i umiarkowane zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
Grupa OLGA I-II; OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
|
|
|
ciężkie zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
Grupa OLGA III-IV; OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
|
pepsynogen w surowicy rozpoznał raka żołądka i zmianę przedrakową
|
|
rak żołądka
|
pepsynogen w surowicy rozpoznał raka żołądka i zmianę przedrakową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy pepsynogenu w surowicy dla GC i zmian przedrakowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
wartości odcięcia poziomu pepsynogenu dla GC i zmian przedrakowych w różnych regionach Chin i w różnym statusie HP
|
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka dla GC
Ramy czasowe: 1 rok
|
czynniki ryzyka GC, zgodnie z modelem regresji logistycznej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 研2015-079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .