早期胃癌的鼻内镜筛查和风险评估
中国健康促进基金会/浙江大学第二附属医院医学院
胃蛋白酶原 (PG) 可用于胃癌 (GC) 筛查，但截断水平因研究而异，并且 PG 水平受多种因素影响。
旨在检查 PG 水平和幽门螺杆菌 (Hp) 状态对中国接受健康检查的无症状个体的 GC 和癌前病变筛查的诊断价值。
研究概览
详细说明
胃蛋白酶原 (PG) 可用于胃癌 (GC) 筛查，但截断水平因研究而异，并且 PG 水平受多种因素影响。
旨在检查 PG 水平和幽门螺杆菌 (Hp) 状态对中国接受健康检查的无症状个体的 GC 和癌前病变筛查的诊断价值。
我们对在中国九个国际医疗中心接受健康检查的受试者进行了一项多中心横断面研究。
所有参与者均在同一天接受了胃镜检查和病理检查、血清 PG、13C-尿素呼气试验和/或 Hp 血清学当前感染标志物快速检测。
在不同的 Hp 亚组和区域中分析 PG 相关参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenya Song, Dr.
- 电话号码：13600529612
- 邮箱：songzhenya@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yuling Tong, Dr.
- 电话号码：13758281220
- 邮箱：tongyl0313@zju.edu.cn
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu、中国
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Lirong Gong
-
Chongqing、中国
- 招聘中
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
接触：
- Hongbo Wu
-
Guilin、中国
- 招聘中
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
接触：
- Xueqiang He
-
Jingzhou、中国
- 招聘中
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
接触：
- Yinhu Luo
-
Kunshan、中国
- 招聘中
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
接触：
- Hongwei Xu
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Changhai Hospital
-
接触：
- Dong Wang
-
Xiamen、中国
- 招聘中
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
接触：
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin、Jilin、中国
- 招聘中
- Jilin City People's Hospital
-
接触：
- Hongguang Wang
- 邮箱：406346148@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在中国不同地区的九个国际医疗中心接受定期健康检查的连续受试者
描述
纳入标准：
25-75岁在健康体检时有意进行胃镜检查者。
排除标准：
胃溃疡、胃息肉或 GC 病史 上个月接受质子泵抑制剂胃切除术治疗史 胃镜检查禁忌症 根除 Hp 病史 腹痛、腹胀、嗳气、反酸、恶心和其他病史1个月内消化道症状资料不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非萎缩性胃炎
无萎缩性胃炎，OLGA-0 组；OLGA：胃炎评估操作链接）
|
|
|
轻中度萎缩性胃炎
OLGA I-II 组；OLGA：胃炎评估的操作链接）
|
|
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严重萎缩性胃炎
OLGA III-IV 组；OLGA：胃炎评估的操作链接）
|
血清胃蛋白酶原诊断胃癌及癌前病变
|
|
胃癌
|
血清胃蛋白酶原诊断胃癌及癌前病变
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃癌和癌前病变的血清胃蛋白酶原水平
大体时间：1年
|
中国不同地区、不同HP状态下胃癌及癌前病变胃蛋白酶原水平临界值
|
1年
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|
胃癌的危险因素
大体时间：1年
|
根据逻辑回归模型，GC 的风险因素
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yi Zhao, Master、2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月5日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月25日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.