Endoskopisk nesescreening og risikovurdering for tidlig gastrisk kreft
25. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
China Health Promotion Foundation/det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, School of Medicine
Pepsinogener (PGs) kan brukes til screening for gastrisk kreft (GC), men grenseverdiene varierer mellom studier, og PG-nivåer påvirkes av en rekke faktorer.
For å undersøke den diagnostiske verdien av PG-nivåer og Helicobacter pylori (Hp) status for GC og precancerøse lesjoner screening hos asymptomatiske individer som gjennomgår helsesjekk i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pepsinogener (PGs) kan brukes til screening for gastrisk kreft (GC), men grenseverdiene varierer mellom studier, og PG-nivåer påvirkes av en rekke faktorer.
For å undersøke den diagnostiske verdien av PG-nivåer og Helicobacter pylori (Hp) status for GC og precancerøse lesjoner screening hos asymptomatiske individer som gjennomgår helsesjekk i Kina.
Vi drev en multisenter tverrsnittsstudie av personer som gjennomgikk helsesjekk ved ni internasjonale helsesentre i Kina.
Alle deltakerne gjennomgikk gastroskopi og patologisk undersøkelse, serum PG, 13C-urea pustetest og/eller Hp serologisk gjeldende infeksjonsmarkør hurtigtest, alt samme dag.
PG-relaterte parametere ble analysert i forskjellige Hp-undergrupper og regioner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhenya Song, Dr.
- Telefonnummer: 13600529612
- E-post: songzhenya@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuling Tong, Dr.
- Telefonnummer: 13758281220
- E-post: tongyl0313@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Ta kontakt med:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Kina
- Rekruttering
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Ta kontakt med:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Kina
- Rekruttering
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Kina
- Rekruttering
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Wang
-
Xiamen, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- Rekruttering
- Jilin City People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongguang Wang
- E-post: 406346148@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende forsøkspersoner som gjennomgikk regelmessig helsesjekk ved ni internasjonale helsesentre i forskjellige regioner i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
intensjon om å gjennomgå gastroskopi under helseundersøkelse 25-75 år.
Ekskluderingskriterier:
en historie med magesår, gastrisk polypp eller GC en historie med gastrectomy-behandling med en protonpumpehemmer i den siste måneden kontraindikasjoner for gastroskopi en historie med Hp-utryddelse en historie med magesmerter, abdominal oppblåsthet, raping, sure oppstøt, kvalme og annet fordøyelseskanalsymptomer innen 1 måned ufullstendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-atrofisk gastritt
Ingen atrofisk gastritt, OLGA-0-gruppen; OLGA: Operativ lenke på gastrittvurdering)
|
|
|
mild-moderat atrofisk gastritt
OLGA I-II-gruppen;OLGA:Operative Link on Gastritt Assessment)
|
|
|
alvorlig atrofisk gastritt
OLGA III-IV-gruppen; OLGA :Operative Link on Gastritt Assessment)
|
serumpepsinogen diagnostisert magekreft og precanceøs lesjon
|
|
magekreft
|
serumpepsinogen diagnostisert magekreft og precanceøs lesjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumpepsinogennivåer for GC og precancerøse lesjoner
Tidsramme: 1 år
|
grenseverdier for pepsinogennivå for GC og precancerøse lesjoner i forskjellige regioner i Kina og i forskjellige HP-status
|
1 år
|
|
Risikofaktorer for GC
Tidsramme: 1 år
|
risikofaktorene for GC, i henhold til den logistiske regresjonsmodellen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
6. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 研2015-079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .