조기 위암에 대한 비강 내시경 검사 및 위험도 평가
2021년 7월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국건강증진재단/절강대학교 의과대학 제2부속병원
펩시노겐(PG)은 위암(GC) 스크리닝에 사용할 수 있지만 컷오프 수준은 연구마다 다르며 PG 수준은 다양한 요인의 영향을 받습니다.
중국에서 건강 검진을 받는 무증상 개인의 GC 및 전암성 병변 선별에 대한 PG 수준 및 헬리코박터 파일로리(Hp) 상태의 진단적 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
펩시노겐(PG)은 위암(GC) 스크리닝에 사용할 수 있지만 컷오프 수준은 연구마다 다르며 PG 수준은 다양한 요인의 영향을 받습니다.
중국에서 건강 검진을 받는 무증상 개인의 GC 및 전암성 병변 선별에 대한 PG 수준 및 헬리코박터 파일로리(Hp) 상태의 진단적 가치를 조사합니다.
우리는 중국의 9개 국제 의료 센터에서 건강 검진을 받은 피험자를 대상으로 다기관 횡단면 연구를 운영했습니다.
모든 참가자는 같은 날 위내시경 및 병리학적 검사, 혈청 PG, 13C-요소 호흡 검사 및/또는 Hp 혈청학적 현재 감염 마커 신속 검사를 받았습니다.
PG 관련 매개 변수는 다른 Hp 하위 그룹 및 지역에서 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenya Song, Dr.
- 전화번호: 13600529612
- 이메일: songzhenya@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yuling Tong, Dr.
- 전화번호: 13758281220
- 이메일: tongyl0313@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, 중국
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Lirong Gong
-
Chongqing, 중국
- 모병
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
연락하다:
- Hongbo Wu
-
Guilin, 중국
- 모병
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
연락하다:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, 중국
- 모병
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, 중국
- 모병
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Changhai Hospital
-
연락하다:
- Dong Wang
-
Xiamen, 중국
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
연락하다:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, 중국
- 모병
- Jilin City People's Hospital
-
연락하다:
- Hongguang Wang
- 이메일: 406346148@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 각 지역의 9개 국제진료센터에서 정기 건강검진을 받은 연속 피험자
설명
포함 기준:
25~75세 건강검진 시 위내시경 검사를 받을 의향이 있는 자.
제외 기준:
위궤양, 위 폴립 또는 GC의 병력 지난달 양성자 펌프 억제제로 위절제술 치료를 받은 병력 위내시경 검사에 대한 금기 Hp 근절 병력 복통, 복부 팽만, 트림, 위산 역류, 메스꺼움 및 기타 병력 1개월 이내의 소화관 증상 불완전한 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비위축성 위염
위축성 위염 없음, OLGA-0 그룹; OLGA : 위염 평가에 대한 작동적 링크)
|
|
|
경도-중등도 위축성 위염
OLGA I-II 그룹, OLGA : 위염 평가에 대한 작동 링크)
|
|
|
심한 위축성 위염
OLGA III-IV 그룹, OLGA : 위염 평가에 대한 작동 링크)
|
혈청 펩시노겐 진단 위암 및 전 암성 병변
|
|
위암
|
혈청 펩시노겐 진단 위암 및 전 암성 병변
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GC 및 전암성 병변에 대한 혈청 펩시노겐 수치
기간: 일년
|
중국의 다른 지역 및 다른 HP 상태에서 GC 및 전암성 병변에 대한 펩시노겐 수준의 컷오프 값
|
일년
|
|
GC의 위험 요인
기간: 일년
|
로지스틱 회귀 모델에 따른 GC의 위험 요소
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .