Nosní endoskopický screening a hodnocení rizik pro časnou rakovinu žaludku
25. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
China Health Promotion Foundation/Druhá přidružená nemocnice Zhejiang University, Lékařská fakulta
Pepsinogeny (PG) lze použít pro screening rakoviny žaludku (GC), ale limitní hladiny se mezi studiemi liší a hladiny PG jsou ovlivněny řadou faktorů.
Zkoumat diagnostickou hodnotu hladin PG a stavu Helicobacter pylori (Hp) pro screening GC a prekancerózních lézí u asymptomatických jedinců podstupujících zdravotní prohlídku v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pepsinogeny (PG) lze použít pro screening rakoviny žaludku (GC), ale limitní hladiny se mezi studiemi liší a hladiny PG jsou ovlivněny řadou faktorů.
Zkoumat diagnostickou hodnotu hladin PG a stavu Helicobacter pylori (Hp) pro screening GC a prekancerózních lézí u asymptomatických jedinců podstupujících zdravotní prohlídku v Číně.
Provedli jsme multicentrickou průřezovou studii subjektů, které podstoupily zdravotní prohlídku v devíti mezinárodních centrech zdravotní péče v Číně.
Všichni účastníci podstoupili gastroskopii a patologické vyšetření, PG v séru, dechový test na 13C-močovinu a/nebo rychlý test markerů sérologické aktuální infekce Hp, vše ve stejný den.
Parametry související s PG byly analyzovány v různých podskupinách a oblastech Hp.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenya Song, Dr.
- Telefonní číslo: 13600529612
- E-mail: songzhenya@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuling Tong, Dr.
- Telefonní číslo: 13758281220
- E-mail: tongyl0313@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Čína
- Nábor
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
-
Kontakt:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Čína
- Nábor
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Kontakt:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Čína
- Nábor
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Čína
- Nábor
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wang
-
Xiamen, Čína
- Nábor
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Čína
- Nábor
- Jilin City People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongguang Wang
- E-mail: 406346148@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích subjektů, které podstoupily pravidelnou zdravotní prohlídku v devíti mezinárodních centrech zdravotní péče v různých oblastech Číny
Popis
Kritéria pro zařazení:
úmysl podstoupit gastroskopii při zdravotní prohlídce 25-75 let.
Kritéria vyloučení:
žaludeční vřed, žaludeční polyp nebo GC v anamnéze léčba gastrektomie inhibitorem protonové pumpy v posledním měsíci kontraindikace gastroskopie anamnéza eradikace Hp anamnéza bolestí břicha, distenze břicha, říhání, kyselý reflux, nevolnost a další příznaky trávicího traktu do 1 měsíce neúplné údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neatrofická gastritida
Žádná atrofická gastritida, skupina OLGA-0; OLGA: Operativní odkaz na hodnocení gastritidy)
|
|
|
mírná až středně těžká atrofická gastritida
Skupina OLGA I-II; OLGA: Operativní odkaz na hodnocení gastritidy)
|
|
|
těžká atrofická gastritida
Skupina OLGA III-IV; OLGA: Operativní odkaz na hodnocení gastritidy)
|
sérovým pepsinogenem diagnostikovaná rakovina žaludku a prekanceózní léze
|
|
rakovina žaludku
|
sérovým pepsinogenem diagnostikovaná rakovina žaludku a prekanceózní léze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny sérového pepsinogenu pro GC a prekancerózní léze
Časové okno: 1 rok
|
hraniční hodnoty hladiny pepsinogenu pro GC a prekancerózní léze v různých oblastech Číny a v různém stavu HP
|
1 rok
|
|
Rizikové faktory pro GC
Časové okno: 1 rok
|
rizikové faktory pro GC podle modelu logistické regrese
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
6. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 研2015-079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .