Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orr endoszkópos szűrés és kockázatértékelés korai gyomorrák esetén

2021. július 25. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kínai Egészségfejlesztési Alapítvány/a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának második kapcsolt kórháza

A pepszinogének (PG-k) használhatók gyomorrák (GC) szűrésére, de a határértékek tanulmányonként eltérőek, és a PG-szinteket számos tényező befolyásolja. A PG-szintek és a Helicobacter pylori (Hp) státusz diagnosztikus értékének vizsgálata a GC és a rákmegelőző elváltozások szűréséhez Kínában egészségügyi vizsgálaton átesett tünetmentes egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pepszinogének (PG-k) használhatók gyomorrák (GC) szűrésére, de a határértékek tanulmányonként eltérőek, és a PG-szinteket számos tényező befolyásolja. A PG-szintek és a Helicobacter pylori (Hp) státusz diagnosztikus értékének vizsgálata a GC és a rákmegelőző elváltozások szűréséhez Kínában egészségügyi vizsgálaton átesett tünetmentes egyéneknél. Többközpontú keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk olyan alanyokon, akik kilenc kínai nemzetközi egészségügyi központban estek át egészségügyi vizsgálaton. Minden résztvevőn gasztroszkópiát és patológiai vizsgálatot, szérum PG-t, 13C-karbamid kilégzési tesztet és/vagy Hp szerológiai áramfertőzés marker gyorstesztet végeztek, mindezt ugyanazon a napon. A PG-vel kapcsolatos paramétereket különböző Hp alcsoportokban és régiókban elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, Kína
        • Toborzás
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, Kína
        • Toborzás
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, Kína
        • Toborzás
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, Kína
        • Toborzás
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong Wang
      • Xiamen, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Jilin City People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egymást követő alanyok, akik rendszeres egészségügyi ellenőrzésen estek át kilenc nemzetközi egészségügyi központban Kína különböző régióiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

25-75 éves korig gasztroszkópos vizsgálat szándéka az állapotfelmérés során.

Kizárási kritériumok:

gyomorfekély, gyomorpolip vagy GC a kórelőzményében protonpumpa-gátlóval végzett gastrectomiás kezelés az elmúlt hónapban a gasztroszkópia ellenjavallatai a kórelőzményben szereplő Hp eradikáció a kórelőzményében előfordult hasi fájdalom, hasi puffadás, böfögés, savas reflux, hányinger és egyéb emésztőrendszeri tünetek 1 hónapon belül hiányos adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem atrófiás gyomorhurut
Nincs atrófiás gyomorhurut, Az OLGA-0 csoport; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
enyhe-közepes atrófiás gastritis
Az OLGA I-II csoport; OLGA: Operatív kapcsolat a gyomorhurut felmérésével)
súlyos atrófiás gastritis
Az OLGA III-IV csoport; OLGA: Operatív kapcsolat a gyomorhurut felmérésével)
Diagnosztikai vizsgálat: pepszinogén
szérum pepszinogén gyomorrákot és precanceus elváltozást diagnosztizált
gyomorrák
Diagnosztikai vizsgálat: pepszinogén
szérum pepszinogén gyomorrákot és precanceus elváltozást diagnosztizált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum pepszinogén szintje GC és rákmegelőző elváltozások esetén
Időkeret: 1 év
a pepszinogénszint határértékei a GC-re és a rákmegelőző elváltozásokra Kína különböző régióiban és különböző HP-státuszokban
1 év
A GC kockázati tényezői
Időkeret: 1 év
a GC kockázati tényezőit a logisztikus regressziós modell szerint
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 研2015-079

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel