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Nasenendoskopisches Screening und Risikobewertung für Magenfrühkrebs

25. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

China Health Promotion Foundation/das zweite angeschlossene Krankenhaus der Zhejiang University, School of Medicine

Pepsinogene (PGs) können für das Magenkrebs-Screening (GC) verwendet werden, aber die Grenzwerte variieren zwischen den Studien, und die PG-Spiegel werden von zahlreichen Faktoren beeinflusst. Untersuchung des diagnostischen Werts der PG-Spiegel und des Helicobacter pylori (Hp)-Status für das Screening auf GC und präkanzeröse Läsionen bei asymptomatischen Personen, die sich einer Gesundheitsuntersuchung in China unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pepsinogene (PGs) können für das Magenkrebs-Screening (GC) verwendet werden, aber die Grenzwerte variieren zwischen den Studien, und die PG-Spiegel werden von zahlreichen Faktoren beeinflusst. Untersuchung des diagnostischen Werts der PG-Spiegel und des Helicobacter pylori (Hp)-Status für das Screening auf GC und präkanzeröse Läsionen bei asymptomatischen Personen, die sich einer Gesundheitsuntersuchung in China unterziehen. Wir führten eine multizentrische Querschnittsstudie mit Probanden durch, die sich einer Gesundheitsuntersuchung in neun internationalen Gesundheitszentren in China unterzogen. Alle Teilnehmer wurden am selben Tag einer Gastroskopie und pathologischen Untersuchung, einem Serum-PG, einem 13C-Harnstoff-Atemtest und/oder einem Hp-serologischen aktuellen Infektionsmarker-Schnelltest unterzogen. PG-bezogene Parameter wurden in verschiedenen Hp-Untergruppen und -Regionen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Kontakt:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, China
        • Rekrutierung
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Kontakt:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, China
        • Rekrutierung
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, China
        • Rekrutierung
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
      • Xiamen, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • Jilin City People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aufeinanderfolgende Probanden, die sich regelmäßigen Gesundheitsuntersuchungen in neun internationalen Gesundheitszentren in verschiedenen Regionen Chinas unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Absicht, sich während der Gesundheitsuntersuchung einer Gastroskopie zu unterziehen 25-75 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

eine Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magenpolypen oder GC eine Vorgeschichte einer Gastrektomiebehandlung mit einem Protonenpumpenhemmer im letzten Monat Kontraindikationen für eine Gastroskopie eine Vorgeschichte einer Hp-Eradikation eine Vorgeschichte von Bauchschmerzen, Blähungen, Aufstoßen, saurem Reflux, Übelkeit und anderen Verdauungstraktsymptome innerhalb von 1 Monat unvollständige Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht atrophische Gastritis
Keine atrophische Gastritis, Die OLGA-0-Gruppe;OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
mild-moderate atrophische Gastritis
Die OLGA I-II-Gruppe;OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
schwere atrophische Gastritis
Die OLGA III-IV-Gruppe;OLGA:Operative Link on Gastritis Assessment)
Diagnosetest: Pepsinogen
Serum Pepsinogen diagnostiziert Magenkrebs und präkanzeröse Läsion
Magenkrebs
Diagnosetest: Pepsinogen
Serum Pepsinogen diagnostiziert Magenkrebs und präkanzeröse Läsion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Pepsinogenspiegel für GC und präkanzeröse Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Cutoff-Werte des Pepsinogenspiegels für GC und präkanzeröse Läsionen in verschiedenen Regionen in China und in verschiedenen HP-Status
1 Jahr
Risikofaktoren für GC
Zeitfenster: 1 Jahr
die Risikofaktoren für GC gemäß dem logistischen Regressionsmodell
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 研2015-079

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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