Nenän endoskooppinen seulonta ja riskinarviointi varhaisen mahasyövän varalta
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kiinan terveyden edistämissäätiö / Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toinen sidossairaala
Pepsinogeenejä (PG:itä) voidaan käyttää mahasyövän (GC) seulonnassa, mutta raja-arvot vaihtelevat tutkimuksissa, ja PG-tasoihin vaikuttavat monet tekijät.
Tutkia PG-tasojen ja Helicobacter pylori (Hp) -statuksen diagnostista arvoa GC- ja esisyöpäseulonnassa oireettomilla henkilöillä, jotka joutuvat terveystarkastukseen Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pepsinogeenejä (PG:itä) voidaan käyttää mahasyövän (GC) seulonnassa, mutta raja-arvot vaihtelevat tutkimuksissa, ja PG-tasoihin vaikuttavat monet tekijät.
Tutkia PG-tasojen ja Helicobacter pylori (Hp) -statuksen diagnostista arvoa GC- ja esisyöpäseulonnassa oireettomilla henkilöillä, jotka joutuvat terveystarkastukseen Kiinassa.
Teimme monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen henkilöistä, joille tehtiin terveystarkastus yhdeksässä kansainvälisessä terveydenhuoltokeskuksessa Kiinassa.
Kaikille osallistujille tehtiin gastroskopia ja patologinen tutkimus, seerumin PG, 13C-urea-hengitystie ja/tai Hp:n serologinen virtainfektiomarkkerin pikatesti, kaikki samana päivänä.
PG:hen liittyvät parametrit analysoitiin eri Hp-alaryhmissä ja -alueilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenya Song, Dr.
- Puhelinnumero: 13600529612
- Sähköposti: songzhenya@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuling Tong, Dr.
- Puhelinnumero: 13758281220
- Sähköposti: tongyl0313@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Kiina
- Rekrytointi
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Kiina
- Rekrytointi
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wang
-
Xiamen, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- Jilin City People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongguang Wang
- Sähköposti: 406346148@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset koehenkilöt, joille tehtiin säännöllinen terveystarkastus yhdeksässä kansainvälisessä terveydenhuoltokeskuksessa Kiinan eri alueilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikomus käydä gastroskopiassa terveystarkastuksen yhteydessä 25-75-vuotiaille.
Poissulkemiskriteerit:
aiempi mahahaava, mahapolyyppi tai GC aiempi mahalaukun poistohoito protonipumpun estäjällä viimeisen kuukauden aikana vasta-aiheet gastroskopialle aiemmat Hp:n hävittämiset aiemmat vatsakivut, vatsan turvotus, röyhtäily, refluksitauti, pahoinvointi ja muut ruoansulatuskanavan oireet 1 kuukauden sisällä puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-atrofinen gastriitti
Ei atrofista gastriittia, OLGA-0-ryhmä; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
|
|
|
lievä tai kohtalainen atrofinen gastriitti
OLGA I-II ryhmä; OLGA: Operatiivinen linkki gastriitin arvioinnissa)
|
|
|
vaikea atrofinen gastriitti
OLGA III-IV ryhmä; OLGA: Operatiivinen linkki gastriitin arvioinnissa)
|
seerumin pepsinogeeni diagnosoi mahasyövän ja syövän esiasteen
|
|
mahasyöpä
|
seerumin pepsinogeeni diagnosoi mahasyövän ja syövän esiasteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin pepsinogeenitasot GC:n ja syöpää edeltävien leesioiden varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pepsinogeenitason raja-arvot GC:lle ja syöpää edeltäville leesioille Kiinan eri alueilla ja eri HP-tiloissa
|
1 vuosi
|
|
GC:n riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GC:n riskitekijät logistisen regressiomallin mukaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 研2015-079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .