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Triagem endoscópica nasal e avaliação de risco para câncer gástrico precoce

25 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fundação de Promoção da Saúde da China/Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang, Faculdade de Medicina

Pepsinogênios (PGs) podem ser usados ​​para triagem de câncer gástrico (GC), mas os níveis de corte variam entre os estudos, e os níveis de PG são influenciados por vários fatores. Examinar o valor diagnóstico dos níveis de PG e do status de Helicobacter pylori (Hp) para GC e triagem de lesões pré-cancerosas em indivíduos assintomáticos submetidos a exames de saúde na China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pepsinogênios (PGs) podem ser usados ​​para triagem de câncer gástrico (GC), mas os níveis de corte variam entre os estudos, e os níveis de PG são influenciados por vários fatores. Examinar o valor diagnóstico dos níveis de PG e do status de Helicobacter pylori (Hp) para GC e triagem de lesões pré-cancerosas em indivíduos assintomáticos submetidos a exames de saúde na China. Operamos um estudo transversal multicêntrico de indivíduos que realizaram check-up de saúde em nove Centros Internacionais de Saúde na China. Todos os participantes realizaram gastroscopia e exame anatomopatológico, PG sérico, teste respiratório com 13C-uréia e/ou teste rápido sorológico para marcador de infecção atual, todos no mesmo dia. Parâmetros relacionados ao PG foram analisados ​​em diferentes subgrupos e regiões de Hp.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, China
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Contato:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, China
        • Recrutamento
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Contato:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, China
        • Recrutamento
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, China
        • Recrutamento
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contato:
          • Dong Wang
      • Xiamen, China
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contato:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Recrutamento
        • Jilin City People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos consecutivos submetidos a exames de saúde regulares em nove Centros Internacionais de Saúde em diferentes regiões da China

Descrição

Critério de inclusão:

intenção de realizar gastroscopia durante exame de saúde 25-75 anos de idade.

Critério de exclusão:

história de úlcera gástrica, pólipo gástrico ou GC história de tratamento de gastrectomia com inibidor da bomba de prótons no último mês contraindicações para gastroscopia história de erradicação do Hp história de dor abdominal, distensão abdominal, eructação, refluxo ácido, náusea e outros sintomas do aparelho digestivo dentro de 1 mês dados incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gastrite não atrófica
Sem gastrite atrófica, o grupo OLGA-0;OLGA: link operativo na avaliação de gastrite)
gastrite atrófica leve a moderada
O grupo OLGA I-II; OLGA: Ligação Operativa na Avaliação de Gastrite)
gastrite atrófica grave
Grupo OLGA III-IV; OLGA: Ligação Operativa para Avaliação de Gastrite)
Teste de diagnostico: pepsinogênio
pepsinogênio sérico diagnosticou câncer gástrico e lesão pré-cancerosa
câncer de intestino
Teste de diagnostico: pepsinogênio
pepsinogênio sérico diagnosticou câncer gástrico e lesão pré-cancerosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis séricos de pepsinogênio para GC e lesões pré-cancerosas
Prazo: 1 ano
valores de corte do nível de pepsinogênio para GC e lesões pré-cancerosas em diferentes regiões da China e em diferentes status de HP
1 ano
Fatores de risco para GC
Prazo: 1 ano
os fatores de risco para GC, de acordo com o modelo de regressão logística
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 研2015-079

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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