Nasal endoskopisk screening och riskbedömning för tidig magcancer
25 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
China Health Promotion Foundation/det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, School of Medicine
Pepsinogener (PGs) kan användas för screening av gastrisk cancer (GC), men gränsvärdena varierar mellan studierna och PG-nivåerna påverkas av många faktorer.
Att undersöka det diagnostiska värdet av PG-nivåer och Helicobacter pylori (Hp) status för GC och precancerösa lesioner hos asymtomatiska individer som genomgår hälsokontroll i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pepsinogener (PGs) kan användas för screening av gastrisk cancer (GC), men gränsvärdena varierar mellan studierna och PG-nivåerna påverkas av många faktorer.
Att undersöka det diagnostiska värdet av PG-nivåer och Helicobacter pylori (Hp) status för GC och precancerösa lesioner hos asymtomatiska individer som genomgår hälsokontroll i Kina.
Vi genomförde en multicenter tvärsnittsstudie av försökspersoner som genomgick hälsokontroll vid nio internationella vårdcentraler i Kina.
Alla deltagare genomgick gastroskopi och patologisk undersökning, serum PG, 13C-urea utandningstest och/eller Hp serologiska aktuella infektionsmarkörssnabbtest, allt samma dag.
PG-relaterade parametrar analyserades i olika Hp-undergrupper och regioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhenya Song, Dr.
- Telefonnummer: 13600529612
- E-post: songzhenya@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuling Tong, Dr.
- Telefonnummer: 13758281220
- E-post: tongyl0313@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Chengdu, Kina
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Lirong Gong
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
-
Kontakt:
- Hongbo Wu
-
Guilin, Kina
- Rekrytering
- No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
-
Kontakt:
- Xueqiang He
-
Jingzhou, Kina
- Rekrytering
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yinhu Luo
-
Kunshan, Kina
- Rekrytering
- Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Hongwei Xu
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wang
-
Xiamen, Kina
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Hongzhi Xu
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- Rekrytering
- Jilin City People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongguang Wang
- E-post: 406346148@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande försökspersoner som genomgick regelbunden hälsokontroll på nio internationella vårdcentraler i olika regioner i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
avsikt att genomgå gastroskopi vid hälsokontroll 25-75 års ålder.
Exklusions kriterier:
en historia av magsår, magpolyp eller GC en historia av gastrectomy-behandling med en protonpumpshämmare under den senaste månaden kontraindikationer för gastroskopi en historia av Hp-utrotning en historia av buksmärtor, buksmärtor, rapningar, sura uppstötningar, illamående och annat symtom i mag-tarmkanalen inom 1 månad ofullständiga data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-atrofisk gastrit
Ingen atrofisk gastrit, OLGA-0-gruppen; OLGA: Operativ länk för gastritbedömning)
|
|
|
mild till måttlig atrofisk gastrit
OLGA I-II-gruppen;OLGA:Operative Link on Gastrit Assessment)
|
|
|
svår atrofisk gastrit
OLGA III-IV-gruppen;OLGA:Operative Link on Gastrit Assessment)
|
serumpepsinogen diagnostiserat magcancer och precanceös lesion
|
|
magcancer
|
serumpepsinogen diagnostiserat magcancer och precanceös lesion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumpepsinogennivåer för GC och precancerösa lesioner
Tidsram: 1 år
|
gränsvärden för pepsinogennivåer för GC och precancerösa lesioner i olika regioner i Kina och i olika HP-status
|
1 år
|
|
Riskfaktorer för GC
Tidsram: 1 år
|
riskfaktorerna för GC, enligt den logistiska regressionsmodellen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
6 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2021
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 研2015-079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .