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Screening endoscopico nasale e valutazione del rischio per il cancro gastrico precoce

25 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fondazione cinese per la promozione della salute/Secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Facoltà di medicina

I pepsinogeni (PG) possono essere utilizzati per lo screening del cancro gastrico (GC), ma i livelli di cut-off variano tra gli studi e i livelli di PG sono influenzati da numerosi fattori. Esaminare il valore diagnostico dei livelli di PG e dello stato di Helicobacter pylori (Hp) per lo screening di GC e lesioni precancerose in individui asintomatici sottoposti a controllo sanitario in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pepsinogeni (PG) possono essere utilizzati per lo screening del cancro gastrico (GC), ma i livelli di cut-off variano tra gli studi e i livelli di PG sono influenzati da numerosi fattori. Esaminare il valore diagnostico dei livelli di PG e dello stato di Helicobacter pylori (Hp) per lo screening di GC e lesioni precancerose in individui asintomatici sottoposti a controllo sanitario in Cina. Abbiamo condotto uno studio trasversale multicentrico su soggetti sottoposti a controllo sanitario presso nove centri sanitari internazionali in Cina. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a gastroscopia ed esame patologico, PG sierico, breath test 13C-urea e/o test rapido del marcatore di infezione sierologica corrente Hp, tutti nello stesso giorno. I parametri relativi al PG sono stati analizzati in diversi sottogruppi e regioni Hp.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, Cina
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Contatto:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, Cina
        • Reclutamento
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Contatto:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, Cina
        • Reclutamento
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contatto:
          • Dong Wang
      • Xiamen, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contatto:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • Jilin City People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti consecutivi sottoposti a regolare controllo sanitario presso nove Centri Sanitari Internazionali in diverse regioni della Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

intenzione di sottoporsi a gastroscopia durante la visita di controllo sanitario 25-75 anni di età.

Criteri di esclusione:

una storia di ulcera gastrica, polipo gastrico o GC una storia di gastrectomia trattamento con un inibitore della pompa protonica nell'ultimo mese controindicazioni alla gastroscopia una storia di eradicazione di Hp una storia di dolore addominale, distensione addominale, eruttazione, reflusso acido, nausea e altro sintomi del tratto digerente entro 1 mese dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gastrite non atrofica
Nessuna gastrite atrofica, Il gruppo OLGA-0; OLGA: Link operativo sulla valutazione della gastrite)
gastrite atrofica lieve-moderata
Il gruppo OLGA I-II; OLGA: Collegamento operativo sulla valutazione della gastrite)
grave gastrite atrofica
Il gruppo OLGA III-IV; OLGA: Collegamento operativo sulla valutazione della gastrite)
Test diagnostico: pepsinogeno
pepsinogeno sierico diagnosticato cancro gastrico e lesione precanceosa
tumore gastrico
Test diagnostico: pepsinogeno
pepsinogeno sierico diagnosticato cancro gastrico e lesione precanceosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di pepsinogeno per GC e lesioni precancerose
Lasso di tempo: 1 anno
valori limite del livello di pepsinogeno per GC e lesioni precancerose in diverse regioni della Cina e in diversi stati HP
1 anno
Fattori di rischio per GC
Lasso di tempo: 1 anno
i fattori di rischio per GC, secondo il modello di regressione logistica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 研2015-079

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Prove cliniche su pepsinogeno

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