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Detección endoscópica nasal y evaluación de riesgos para el cáncer gástrico temprano

25 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fundación de Promoción de la Salud de China/Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Facultad de Medicina

Los pepsinógenos (PG) se pueden usar para la detección del cáncer gástrico (GC), pero los niveles de corte varían entre los estudios y los niveles de PG están influenciados por numerosos factores. Examinar el valor diagnóstico de los niveles de PG y el estado de Helicobacter pylori (Hp) para la detección de GC y lesiones precancerosas en personas asintomáticas que se someten a un chequeo médico en China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pepsinógenos (PG) se pueden usar para la detección del cáncer gástrico (GC), pero los niveles de corte varían entre los estudios y los niveles de PG están influenciados por numerosos factores. Examinar el valor diagnóstico de los niveles de PG y el estado de Helicobacter pylori (Hp) para la detección de GC y lesiones precancerosas en personas asintomáticas que se someten a un chequeo médico en China. Realizamos un estudio transversal multicéntrico de sujetos que se sometieron a un chequeo médico en nueve Centros Internacionales de Salud en China. A todos los participantes se les realizó gastroscopia y examen patológico, PG en suero, prueba de aliento con 13C-urea y/o prueba rápida de marcador serológico actual de infección por Hp, todo en el mismo día. Los parámetros relacionados con PG se analizaron en diferentes subgrupos y regiones de Hp.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chengdu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Lirong Gong
      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Contacto:
          • Hongbo Wu
      • Guilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
        • Contacto:
          • Xueqiang He
      • Jingzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Yinhu Luo
      • Kunshan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Hongwei Xu
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Contacto:
          • Dong Wang
      • Xiamen, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contacto:
          • Hongzhi Xu
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jilin City People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos consecutivos que se sometieron a chequeos médicos regulares en nueve Centros Internacionales de Salud en diferentes regiones de China

Descripción

Criterios de inclusión:

intención de someterse a una gastroscopia durante el examen de control de salud 25-75 años de edad.

Criterio de exclusión:

antecedentes de úlcera gástrica, pólipo gástrico o CG antecedentes de tratamiento de gastrectomía con un inhibidor de la bomba de protones en el último mes contraindicaciones para la gastroscopia antecedentes de erradicación de Hp antecedentes de dolor abdominal, distensión abdominal, eructos, reflujo ácido, náuseas y otros síntomas del tracto digestivo dentro de 1 mes datos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
gastritis no atrófica
No gastritis atrófica, El grupo OLGA-0;OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
gastritis atrófica leve-moderada
El grupo OLGA I-II; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
gastritis atrófica severa
El grupo OLGA III-IV; OLGA :Operative Link on Gastritis Assessment)
Prueba de diagnóstico: pepsinógeno
pepsinógeno sérico diagnosticado cáncer gástrico y lesión precancerosa
cáncer gástrico
Prueba de diagnóstico: pepsinógeno
pepsinógeno sérico diagnosticado cáncer gástrico y lesión precancerosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de pepsinógeno sérico para GC y lesiones precancerosas
Periodo de tiempo: 1 año
valores de corte del nivel de pepsinógeno para GC y lesiones precancerosas en diferentes regiones de China y en diferentes estados de HP
1 año
Factores de riesgo para CG
Periodo de tiempo: 1 año
los factores de riesgo para CG, según el modelo de regresión logística
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Changhai Hospital
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chinese PLA General Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jilin City People's Hospital
No. 924 Hospital of the People's Liberation Army of China
Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Zhao, Master, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 研2015-079

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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