乳房切除後疼痛症候群の発症と転帰に影響を与える発生率と要因 (PMPS)
乳房切除術後疼痛症候群の発症と結果に影響を与える発生率と要因 - 多施設前向きコホート研究。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳房切除後疼痛症候群 (PMPS) は、世界中の女性で最も発生率の高い乳がんの手術後の患者の 25 ~ 60% で発生すると報告されています。 PMPS の一般的な定義が確立されていないため、PMPS の発生に関する推定値が広範囲に渡っています。 この状態には多くの研究上の関心が寄せられていますが、現時点では標準化された効果的な治療法はまだ不足しており、この状態、その正確な発生率および危険因子についての理解はまだ不完全です.
乳がん手術は一般的であり、ほぼすべての Singhealth 施設で行われていますが、乳がん手術後の PMPS の局所発生率は現在不明であり、しばしば過少報告されています。 文化的、人種的、社会的な違いにより、地域の文脈におけるPMPSの危険因子は、西洋で想定されているものとは異なる場合があります。 乳がんの生存率は高く、CONCORD-2 研究のデータでは、先進国で 5 年生存率が 85% 以上であることを示しています。 がんサバイバーの生存率は高いものの、PMPS は回復の質 (QoR) や患者の満足度にマイナスの影響を与えることが示されています。障害、気分障害、日常生活動作 (ADL) の障害。
PMPS は広く認識されているにもかかわらず、多くの場合、未治療または十分に治療されていません。 PMPS の不適切な管理について示唆されているいくつかの考えられる理由は、最適な治療に関する質の高い情報が不足していること、および慢性疼痛の発生と予後に関するメカニズムと危険因子の理解が不十分であることです。 したがって、PMPS につながる危険因子の理解には知識のギャップがあり、PMPS の発症に関する検証済みのリスク予測モデルが欠如しているため、リスクの高い患者における予防的鎮痛の制度が制限されています。 したがって、乳房手術後のPMPSの局所発生率、患者に対するPMPSの多次元的影響を調べ、PMPSにつながる修正可能な生物心理社会的危険因子を特定するために、局所的な多施設前向き研究を実施することがタイムリーです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diana Chan, MBBS/MMED (Anaesthesia), MCI
- 電話番号:+6594372568
- メール:dianacxh84@gmail.com
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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コンタクト:
- Diana Chan Xin Hui
- 電話番号:94372568
- メール:diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 21~80歳
- 研究に同意した
- 乳房手術の種類には、腋窩クリアランスを伴うまたは伴わない単一または両側乳房切除術、腋窩クリアランスを伴う広範囲切除、フラップ手術を伴うまたは伴わない根治的乳房切除術が含まれます。
除外基準:
- 21歳未満または80歳以上
- 男性患者
- 認知障害/コミュニケーションの取れない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PMPSの局所発生率と臨床的/機能的影響の正確な推定
時間枠:4ヶ月
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手術中の主要な末梢神経への損傷が原因であると仮定されています。
国際疼痛学会 (IASP) は、PMPS を乳房切除術/乳腺腫瘤摘出術の直後に持続する痛みとして定義し、前胸部、腋窩、および/または上腕の内側に影響を与えます。
主要な結果は、手術後 4 か月のフォローアップでの PMPS の局所発生率です。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PMPSの危険因子を特定する
時間枠:4ヶ月
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PMPSの発症に寄与する患者、麻酔および外科的要因(修正可能なものと修正不可能なものの両方)を説明してください。
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4ヶ月
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乳がん手術後のPMPSの発症を予防または軽減する可能性が高い要因について説明する
時間枠:4ヶ月
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特定された危険因子は、PMPS を発症するリスクのある患者を特定するのに役立ちます。これにより、臨床医は、複数の危険因子を持つ高リスク患者に対して術前カウンセリングや予防鎮痛薬などの予防措置を講じることができます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larsson IM, Ahm Sorensen J, Bille C. The Post-mastectomy Pain Syndrome-A Systematic Review of the Treatment Modalities. Breast J. 2017 May;23(3):338-343. doi: 10.1111/tbj.12739. Epub 2017 Jan 30.
- Tait RC, Zoberi K, Ferguson M, Levenhagen K, Luebbert RA, Rowland K, Salsich GB, Herndon C. Persistent Post-Mastectomy Pain: Risk Factors and Current Approaches to Treatment. J Pain. 2018 Dec;19(12):1367-1383. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.002. Epub 2018 Jun 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ