影响乳房切除术后疼痛综合征发生和结果的发生率和因素 (PMPS)
发生率和影响乳房切除术后疼痛综合征的发展和结果的因素 - 一项多中心前瞻性队列研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
据报道，25-60% 的乳腺癌术后患者会出现乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS)，这是全球女性中发病率最高的癌症。 缺乏公认的 PMPS 标准定义，导致对其发生的估计范围很广。 虽然对这种情况有很多研究兴趣，但目前仍然缺乏标准化和有效的治疗，我们对这种情况、其确切发病率和危险因素的理解仍然不完整。
乳腺癌手术后 PMPS 的本地发病率目前尚不清楚，而且经常被低估，尽管乳腺癌手术很常见并且几乎在所有 Singhealth 机构中都进行过。 由于文化、种族和社会差异，当地 PMPS 的风险因素可能与西方假设的不同。 乳腺癌的生存率很高，CONCORD-2研究数据显示，发达国家5年生存率≥85%。 尽管癌症幸存者的存活率很高，但 PMPS 已被证明对恢复质量 (QoR)、患者满意度有负面影响，并且可能严重到足以导致生活质量 (QoL) 下降，包括睡眠不佳、长期残疾、情绪障碍和干扰日常生活活动 (ADL)。
尽管 PMPS 得到广泛认可，但它通常未得到治疗或治疗不足。 PMPS 管理不当的一些可能原因是缺乏关于最佳治疗的质量信息，以及对慢性疼痛发展和预后的机制和风险因素的不完全理解。 因此，在理解导致 PMPS 的风险因素方面存在知识差距，缺乏用于 PMPS 发展的经过验证的风险预测模型，因此限制了高风险患者的预防性镇痛制度。 因此，及时开展一项本地多中心前瞻性研究，以了解乳房手术后 PMPS 的本地发病率、PMPS 对患者的多维影响以及确定导致 PMPS 的可改变的生物心理社会风险因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡
- Changi General Hospital
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Singapore
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Singapore、Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 21-80岁
- 同意研究
- 乳房手术的类型包括：单侧或双侧乳房切除术，有或没有腋窝间隙，广泛切除有腋窝间隙，根治性乳房切除术有或没有皮瓣手术。
排除标准：
- 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上
- 男性患者
- 认知障碍/无法沟通的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精确估计 PMPS 的局部发病率和临床/功能影响
大体时间：4个月
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假设是由于手术过程中主要周围神经受损所致。
国际疼痛研究协会 (IASP) 将 PMPS 定义为乳房切除术/肿块切除术后影响前胸、腋窝和/或上臂内侧的持续性疼痛。
主要结果将是术后 4 个月随访时局部 PMPS 的发生率。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 PMPS 的风险因素
大体时间：4个月
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描述导致 PMPS 发展的患者、麻醉和手术因素（可改变和不可改变的）。
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4个月
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描述可能预防或减少乳腺癌手术后发生持续性术后疼痛的因素
大体时间：4个月
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已识别的风险因素有助于识别有发生术后持续性疼痛（PMPS）风险的患者，从而使临床医生能够为具有多重风险因素的高危患者采取预防措施，如术前咨询和预防性镇痛。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Diana Chan、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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