Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnanpoiston jälkeisen kipuoireyhtymän ilmaantuvuus ja tekijät (PMPS)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Singapore General Hospital

Rinnanpoiston jälkeisen kipuoireyhtymän ilmaantuvuus ja kehittymiseen ja lopputulokseen vaikuttavat tekijät - Monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus.

Tämän monikeskustutkimuksen 1. vaiheen tavoitteena on saada tarkka arvio PMPS:n paikallisesta esiintyvyydestä ja tunnistaa biopsykososiaaliset riskitekijät, jotka vaikuttavat PMPS:n kehittymiseen. PMPS:n vaikutuksen tunnistaminen syöpäpotilaiden toimintaan, mielialaan ja elämänlaatuun sekä riskitekijöiden tunnistaminen auttaisi lääkäreitä käynnistämään asianmukaisia ​​preoperatiivisia neuvoja ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä PMPS:n kehittymisen vähentämiseksi. Tutkijat pyrkivät seuraamaan PMPS:n pitkäaikaisia ​​moniulotteisia vaikutuksia ja jatkamaan riskinennustusmallin kehittämistä ja validointia potilaille, joilla on PMPS-riski, tutkimuksen seuraavassa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rinnanpoiston jälkeistä kipuoireyhtymää (PMPS) on raportoitu esiintyvän 25–60 %:lla potilaista rintasyöpäleikkauksen jälkeen, mikä on yleisin syöpä naisilla maailmassa. PMPS:stä puuttuu hyväksytty standardimääritelmä, mikä on johtanut monenlaisiin arvioihin sen esiintymisestä. Vaikka tätä sairautta kohtaan on ollut paljon tutkimuskiinnostusta, standardoitua ja tehokasta hoitoa on vielä vähän, ja ymmärryksemme tästä sairaudesta, sen tarkasta esiintyvyydestä ja riskitekijöistä on edelleen epätäydellinen.

PMPS:n paikallinen ilmaantuvuus rintasyöpäleikkauksen jälkeen on tällä hetkellä tuntematon ja usein aliraportoitu, vaikka rintasyövän leikkaus on yleistä ja sitä tehdään melkein kaikissa Singhealthin laitoksissa. PMPS:n riskitekijät paikallisessa kontekstissa voivat poiketa lännessä oletetuista kulttuuristen, rodullisten ja yhteiskunnallisten erojen vuoksi. Rintasyövän eloonjäämisaste on korkea, ja CONCORD-2-tutkimuksen tiedot osoittavat, että viiden vuoden eloonjäämisaste on ≥85 % kehittyneissä maissa. Huolimatta syövästä selviytyneiden korkeasta eloonjäämisluvusta, PMPS:n on osoitettu vaikuttavan kielteisesti toipumisen laatuun (QoR), potilastyytyväisyyteen ja se voi olla riittävän vakavaa aiheuttaen heikentynyttä elämänlaatua (QoL), mukaan lukien huono uni, pitkäaikainen vammaisuus, mielialahäiriöt ja häiriöt päivittäiseen elämään (ADL).

Huolimatta PMPS:n laajasta tunnustamisesta, se on usein hoitamatonta tai alihoitoa. Jotkut mahdolliset syyt PMPS:n riittämättömään hoitoon ovat laadukkaan tiedon puute optimaalisesta hoidosta ja puutteellinen ymmärrys kroonisen kivun kehittymisen ja ennusteen mekanismeista ja riskitekijöistä. Tästä syystä PMPS:ään johtavien riskitekijöiden ymmärtämisessä on puutteita, validoidun riskin ennustemallin puuttuminen PMPS:n kehittymiselle ja näin ollen ennaltaehkäisevän analgesian instituutio rajoittaa suuren riskin potilailla. Siksi on ajanmukaista suorittaa paikallinen monikeskustutkimus, jossa tarkastellaan PMPS:n paikallista ilmaantuvuutta rintaleikkauksen jälkeen, PMPS:n moniulotteisia vaikutuksia potilaaseen sekä tunnistaa PMPS:ään johtavat muunnettavissa olevat biopsykososiaaliset riskitekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintaklinikan kirurgit, jotka listaavat potilaita leikkaukseen, ilmoittavat potilaille tutkimuksesta. Kliinisen tutkimuksen koordinaattorit lähestyvät potentiaalisia tutkimukseen osallistujia, joita tutkimusryhmän jäsenet ja muut osallistuvat kipukliinikot ovat lähettäneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-80 vuotta
  • Annettiin suostumus tutkimukseen
  • Rintaleikkauksen tyyppejä olivat: yhden tai kahden paikan mastektomiat, kainaloiden puhdistuman kanssa tai ilman, leveä leikkaus kainaloiden puhdistuksella, radikaali mastektomiat läppäleikkauksella tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 21 vuotta tai yli 80 vuotta
  2. Miespotilaat
  3. Kognitiivinen heikentynyt / epäkommunikaatiopotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka arvio PMPS:n paikallisesta esiintyvyydestä ja kliinisestä/toiminnallisesta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Oletuksena on, että se johtuu suurten ääreishermojen vauriosta leikkauksen aikana. International Association for the Study of Pain (IASP) määrittelee PMPS:n jatkuvaksi kivuksi pian mastektomian/lumpektomian jälkeen, joka vaikuttaa rintakehän etuosaan, kainaloon ja/tai olkavarren mediaaliseen osaan. Ensisijainen tulos on PMPS:n paikallinen ilmaantuvuus 4 kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista PMPS:n riskitekijät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuvaa potilas-, anestesia- ja kirurgiset tekijät (sekä muunnettavissa että muuntamattomissa), jotka vaikuttavat PMPS:n kehittymiseen.
4 kuukautta
Kuvaa tekijöitä, jotka todennäköisesti estävät tai vähentävät PMPS:n kehittymistä rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tunnistetut riskitekijät voivat auttaa tunnistamaan potilaat, jotka ovat alttiita kehittämään PMPS:ää, minkä avulla kliiniset lääkärit voivat toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, kuten preoperatiivista neuvontaa ja ennaltaehkäiseviä kipulääkkeitä useita riskitekijöitä omaaville korkean riskin potilaille
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Chan, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMPS 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa