このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳児の肺のコンピューター断層撮影スキャン、電気インピーダンス断層撮影、および超音波検査の比較

2026年7月23日 更新者:Tobias Werther、Medical University of Vienna

乳児の肺のコンピューター断層撮影スキャン、電気インピーダンス断層撮影、超音波検査の比較 - 前向き探索的観察研究

この研究は、肺の局所検査、特に肺の虚脱領域と過膨張領域の区別に焦点を当てています。 この研究の目的は、乳児におけるさまざまな肺画像診断法の共通要素と区別要素を詳細に説明し、乳児における EIT と LUS のベッドサイドでの使用に関する仮説を生成することです。

調査の概要

詳細な説明

肺画像診断は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の診断、モニタリング、調査目的で、医療専門分野全体でますます重要になっています。 肺コンピュータ断層撮影 (CT) は、肺の形態を評価し、肺組織の通気と動員の定量的分析を行うための代表的な胸部画像技術です。 過去数十年にわたり、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は肺の機能パラメータのモニタリングにおいて多くの注目を集めてきました。 EIT は、肺の換気と灌流を継続的にモニタリングするための、非侵襲的でベッドサイドで放射線を使用しない機能画像診断モダリティです。 EIT による胸部機能検査は、特に呼吸補助のある患者の局所肺換気量のモニタリングに臨床的に関連があると考えられていますが、早産児や正期産児の通気を評価する場合にも当てはまります。 ダイナミック CT と比較して、EIT は成人患者のベッドサイドでの即時フィードバックによる機械換気の調整に有用であることが証明されました。 EIT は他の画像診断法に比べて空間分解能がありませんが、サイズがコンパクトで電離放射線を使用しないため、時間分解能の高い機能画像が得られます。 CT スキャンは患者を電離放射線にさらすため、新生児および乳児の EIT と CT スキャンを比較した調査研究はありません。 これは、特に、基準インピーダンス画像と CT スキャンを関連付けて、解剖学的構造を正確に校正し、肺の依存領域と非依存領域を区別する場合に役立ちます。 同様に、肺超音波 (LUS) は、さまざまな肺の状態の診断に使用されることが増えています。 いくつかの検証研究では、LUS と CT スキャンを比較し、LUS が新生児の局所的および全体的な肺通気を評価するための有効なツールであると分類しました。 私たちの知る限り、新生児と乳児を対象とした EIT と LUS との比較研究はありません。

主な目的は、参照方法として CT スキャンを使用して、肺疾患のある乳児とない乳児のさまざまな肺画像診断法を比較することです。 この研究は局所的な肺検査に焦点を当てています。 研究の目的は、乳児におけるさまざまな肺画像診断法の共通要素と区別要素を詳細に説明し、この患者グループにおけるベッドサイドでの EIT と LUS の使用に関する仮説を立てることです。

CT スキャンは参加者の日常的なケアの一部です。 この研究では追加の CT 検査は行われません。 LUS および EIT は、計画された CT スキャンの直前または直後に実行されます。 LUS と EIT の測定は両方ともモバイル デバイスで実行され、所要時間は約 20 分です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部のCTスキャンを受ける乳児。

説明

包含基準:

  • ウィーン医科大学小児科に入院し、胸部CTスキャンを受ける患者。
  • 生後12か月までの患者

除外基準:

  • 不安定な心血管、呼吸器および/または神経学的状態。
  • 過去 15 日間に胸骨切開を受けた。
  • EIT 電極ベルトが設置される胸部の皮膚病変または胸部の傷 (火傷を含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTとEITの比較
時間枠:学習完了まで、平均1年
CTスキャンとEITの間の肺断面の違いを推定する
学習完了まで、平均1年
CTとLUSの比較
時間枠:学習完了まで、平均1年
CTとLUSにおける診断(気胸、肺気腫、無気肺、硬化、すりガラス混濁、気管支壁肥厚および/または拡張などの病理学的パターンの存在)の比較
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EITとLUSの比較
時間枠:学習完了まで、平均1年
背側領域と腹側領域の動的パラメータの比較
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tobias Werther, MD, PhD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1565/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する