- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04989439
영아의 컴퓨터단층촬영, 전기임피던스단층촬영, 폐초음파의 비교
영아 폐의 컴퓨터단층촬영, 전기임피던스단층촬영, 초음파의 비교 - 전향적 탐색적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
폐 영상은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 진단, 모니터링 및 조사 목적을 위해 의료 전문 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 폐 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 폐 형태를 평가하고 폐 조직 통기 및 모집의 정량 분석을 수행하는 황금 표준 흉부 영상 기술입니다. 지난 수십 년 동안 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 기능적 폐 매개 변수를 모니터링하는 데 많은 관심을 받았습니다. EIT는 폐 환기 및 관류를 지속적으로 모니터링하기 위한 비침습적이고 병상에서 방사선이 없는 기능적 이미징 방식입니다. EIT를 사용한 기능적 흉부 검사는 특히 호흡 보조가 있는 환자의 국소 폐 환기를 모니터링하고 미숙아 및 만삭아의 통기를 평가하기 위해 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 동적 CT와 비교하여 EIT는 성인 환자의 즉각적인 피드백과 함께 기계 환기의 침상 조정에 유용한 것으로 입증되었습니다. EIT는 다른 이미징 양식의 공간 해상도가 부족하지만 크기가 작고 전리 방사선을 사용하지 않으며 높은 시간 해상도로 기능 이미지를 제공합니다. CT 스캔은 환자를 이온화 방사선에 노출시키기 때문에 신생아 및 영아의 CT 스캔과 EIT를 비교하는 조사 연구는 없습니다. 이것은 특히 해부학적 구조를 정확하게 보정하고 종속 폐 영역과 비의존 폐 영역을 구별하기 위해 참조 임피던스 이미지를 CT 스캔과 연관시키는 데 유용할 것입니다. 마찬가지로 폐 초음파(LUS)는 다양한 폐 상태의 진단에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 일부 검증 연구에서는 LUS를 CT 스캔과 비교하고 LUS를 신생아에서도 국소 및 전체 폐포를 평가하는 유효한 도구로 분류했습니다. 우리가 아는 한, 신생아와 유아의 EIT와 LUS 간의 비교 연구는 없습니다.
주요 목표는 CT 스캔을 참조 방법으로 사용하여 폐 질환이 있거나 없는 영아의 다양한 폐 영상 방식을 비교하는 것입니다. 이 연구는 지역 폐 검사에 중점을 둡니다. 이 연구의 목적은 영아의 서로 다른 폐 영상 방식 사이의 공통적이고 차별적인 요소를 정교화하고 이 환자 그룹에서 EIT 및 LUS의 침상 사용에 대한 가설을 생성하는 것입니다.
CT 스캔은 참가자의 일상적인 관리의 일부입니다. 이 연구를 위해 추가 CT 검사가 수행되지 않습니다. LUS 및 EIT는 계획된 CT 스캔 직전 또는 직후에 수행됩니다. LUS 및 EIT 측정은 모두 모바일 장치로 수행되며 약 20분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tobias Werther, MD, PhD
- 전화번호: +4314040032320
- 이메일: tobias.werther@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Tobias Werther, MD, PhD
- 전화번호: +43014040032320
- 이메일: tobias.werther@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부의 CT 스캔을 받을 비엔나 의과 대학 소아과에 입원한 환자.
- 12개월까지의 환자
제외 기준:
- 불안정한 심혈관, 호흡기 및/또는 신경학적 상태.
- 지난 15일 동안의 흉골절개술.
- EIT-전극-벨트가 배치될 흉부의 흉부 피부 병변 또는 상처(화상 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT와 EIT의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CT 스캔과 EIT 간의 폐 단면적 차이 추정
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학업 수료까지 평균 1년
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CT와 LU의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CT와 LUS의 진단 비교(기흉, 폐기종, 무기폐, 경화, 젖빛 유리 혼탁, 기관지 벽 비후 및/또는 확장을 포함한 병리학적 패턴의 존재)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT와 LU의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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등쪽 및 배쪽 영역의 동적 매개변수 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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