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Comparación de tomografía computarizada, tomografía de impedancia eléctrica y ultrasonido de pulmón en bebés

23 de julio de 2026 actualizado por: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Comparación de la tomografía computarizada, la tomografía de impedancia eléctrica y la ecografía pulmonar en bebés: un estudio observacional exploratorio prospectivo

El estudio se centra en el examen pulmonar regional, en particular en la diferenciación entre áreas pulmonares colapsadas e hiperinfladas. El propósito del estudio es elaborar elementos comunes y discriminatorios entre diferentes modalidades de imágenes pulmonares en bebés y generar hipótesis para el uso de EIT y LUS al lado de la cama en bebés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las imágenes pulmonares se han vuelto cada vez más importantes en todas las especialidades médicas para fines de diagnóstico, seguimiento e investigación en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). La tomografía computarizada (TC) pulmonar es la técnica de imágenes de tórax estándar de oro para evaluar la morfología pulmonar y realizar un análisis cuantitativo de la aireación y el reclutamiento del tejido pulmonar. En las últimas décadas, la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) ha ganado mucha atención en el seguimiento de los parámetros pulmonares funcionales. La EIT es una modalidad de imagenología funcional no invasiva y libre de radiación a pie de cama para la monitorización continua de la ventilación y perfusión pulmonar. Los exámenes de tórax funcionales con EIT se consideran clínicamente relevantes, especialmente para monitorear la ventilación pulmonar regional en pacientes con soporte respiratorio, pero también para evaluar la aireación en recién nacidos prematuros y de término. En comparación con la TC dinámica, la EIT demostró ser útil en los ajustes de la ventilación mecánica junto a la cama con retroalimentación inmediata en pacientes adultos. La EIT carece de la resolución espacial de otras modalidades de imágenes, pero es de tamaño compacto, no utiliza radiación ionizante y brinda imágenes funcionales con alta resolución temporal. Dado que las tomografías computarizadas exponen a los pacientes a la radiación ionizante, no existen estudios de investigación que comparen la TIE con las tomografías computarizadas en recién nacidos y lactantes. Esto sería útil, en particular, para correlacionar la imagen de impedancia de referencia con una tomografía computarizada para calibrar correctamente las estructuras anatómicas y diferenciar entre áreas pulmonares dependientes y no dependientes. Asimismo, la ecografía pulmonar (LUS) se ha utilizado cada vez más para el diagnóstico de diferentes afecciones pulmonares. Algunos estudios de validación compararon LUS con tomografías computarizadas y clasificaron LUS como una herramienta válida para evaluar la aireación pulmonar regional y global también en recién nacidos. Hasta donde sabemos, no existen estudios comparativos entre EIT y LUS en recién nacidos y lactantes.

El objetivo principal es comparar diferentes modalidades de imagen pulmonar en lactantes con y sin enfermedad pulmonar utilizando la tomografía computarizada como método de referencia. El estudio se centra en el examen pulmonar regional. El propósito del estudio es elaborar elementos comunes y discriminatorios entre las diferentes modalidades de imagen pulmonar en lactantes y generar hipótesis para el uso de EIT y LUS a pie de cama en este grupo de pacientes.

La tomografía computarizada es parte de la atención de rutina de los participantes. No se realizarán exámenes de TC adicionales para este estudio. LUS y EIT se realizarán inmediatamente antes o después de la tomografía computarizada planificada. Tanto las mediciones de LUS como las de EIT se realizarán con dispositivos móviles y tardarán aproximadamente 20 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés que reciben una tomografía computarizada del tórax.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en el Departamento de Pediatría de la Universidad Médica de Viena a quienes se les realizará una tomografía computarizada del tórax.
  • Pacientes de hasta 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Condiciones cardiovasculares, respiratorias y/o neurológicas inestables.
  • Esternotomía durante los 15 días previos.
  • Lesiones de la piel torácica o heridas (incluidas las quemaduras) en el tórax, donde se colocaría el cinturón de electrodos EIT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre TC y TIE
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Estime la diferencia de la sección transversal del pulmón entre la tomografía computarizada y la TIE
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación entre TC y LUS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación de diagnóstico (presencia de patrones patológicos que incluyen neumotórax, enfisema, atelectasia, consolidación, opacidad en vidrio deslustrado, engrosamiento y/o dilatación de la pared bronquial) en TC y LUS
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre EIT y LUS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación de parámetros dinámicos de las regiones dorsal y ventral
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1565/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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