Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af computertomografiscanning, elektrisk impedanstomografi og ultralyd af lungen hos spædbørn

18. november 2024 opdateret af: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Sammenligning af computertomografi-scanning, elektrisk impedanstomografi og ultralyd af lungen hos spædbørn - en prospektiv udforskende observationsundersøgelse

Undersøgelsen fokuserer på regional lungeundersøgelse, især på differentieringen mellem kollapsede og hyperinflaterede lungeområder. Formålet med undersøgelsen er at udarbejde fælles og diskriminerende elementer mellem forskellige lungebilleddannelsesmodaliteter hos spædbørn og at generere hypoteser for brugen af ​​EIT og LUS ved sengen hos spædbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungebilleddannelse er blevet stadig vigtigere på tværs af medicinske specialer til diagnostiske, overvågnings- og undersøgelsesformål i akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Lungecomputertomografi (CT) er den gyldne standard brystbilleddannelsesteknik til at evaluere lungemorfologi og til at udføre en kvantitativ analyse af lungevævsluftning og rekruttering. I de sidste årtier har elektrisk impedanstomografi (EIT) fået stor opmærksomhed i overvågningen af ​​funktionelle lungeparametre. EIT er en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel billedbehandlingsmodalitet ved sengekanten til kontinuerlig overvågning af lungeventilation og perfusion. Funktionelle brystundersøgelser med EIT anses for at være klinisk relevante, især til monitorering af regional lungeventilation hos patienter med respirationsstøtte, men også til vurdering af beluftning hos præmature og fuldbårne børn. I sammenligning med dynamisk CT viste EIT sig at være nyttig ved sengekantsjusteringer af mekanisk ventilation med øjeblikkelig feedback hos voksne patienter. EIT mangler den rumlige opløsning af andre billeddannelsesmodaliteter, men den er kompakt i størrelse, bruger ingen ioniserende stråling og giver funktionelle billeder med høj tidsmæssig opløsning. Da CT-scanninger udsætter patienter for ioniserende stråling, er der ingen undersøgelsesstudier, der sammenligner EIT med CT-scanninger hos nyfødte og spædbørn. Dette vil især være nyttigt til at korrelere referenceimpedansbilledet med en CT-scanning for korrekt kalibrering af anatomiske strukturer og for at skelne mellem afhængige og ikke-afhængige lungeområder. Ligeledes er lunge-ultralyd (LUS) i stigende grad blevet brugt til diagnosticering af forskellige lungetilstande. Nogle valideringsstudier sammenlignede LUS med CT-scanninger og klassificerede LUS for at være et gyldigt værktøj til at vurdere regional og global lungeluftning også hos nyfødte. Så vidt vi ved, er der ingen sammenlignende undersøgelser mellem EIT og LUS hos nyfødte og spædbørn.

Hovedformålet er at sammenligne forskellige lungebilleddiagnostiske modaliteter hos spædbørn med og uden lungesygdom ved brug af CT-scanning som referencemetode. Undersøgelsen fokuserer på regional lungeundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at uddybe fælles og diskriminerende elementer mellem forskellige lungebilleddiagnostiske modaliteter hos spædbørn og at generere hypoteser for brugen af ​​EIT og LUS ved sengen i denne gruppe af patienter.

CT-scanningen er en del af den rutinemæssige pleje af deltagerne. Der vil ikke blive udført yderligere CT-undersøgelser til denne undersøgelse. LUS og EIT vil blive udført umiddelbart før eller efter den planlagte CT-scanning. Både LUS- og EIT-målinger vil blive udført med mobile enheder og vil tage cirka 20 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der får en CT-scanning af thorax.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på afdelingen for pædiatri ved det medicinske universitet i Wien, som vil få en CT-scanning af thorax.
  • Patienter i alderen op til 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kardiovaskulære, respiratoriske og/eller neurologiske tilstande.
  • Sternotomi i løbet af de foregående 15 dage.
  • Thoracale hudlæsioner eller sår (inklusive forbrændinger) på thorax, hvor EIT-elektrodebæltet ville blive placeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem CT og EIT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Estimer forskellen på lungetværsnit mellem CT-scanning og EIT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenligning mellem CT og LUS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenligning af diagnose (tilstedeværelse af patologiske mønstre, herunder pneumothorax, emfysem, atelektase, konsolidering, opacitet af slebet glas, fortykkelse af bronkialvæggen og/eller dilatation) i CT og LUS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem EIT og LUS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenligning af dynamiske parametre for dorsale og ventrale regioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1565/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Abonner