Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение компьютерной томографии, электроимпедансной томографии и УЗИ легких у младенцев

20 октября 2023 г. обновлено: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Сравнение компьютерной томографии, электроимпедансной томографии и УЗИ легких у младенцев - проспективное исследовательское обсервационное исследование

Исследование сосредоточено на региональном обследовании легких, в частности на дифференциации между спавшимися и гиперинфлированными областями легких. Целью исследования является разработка общих и отличительных элементов между различными методами визуализации легких у младенцев и разработка гипотез для использования EIT и LUS у постели больного у младенцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Визуализация легких приобретает все большее значение в медицинских специальностях для диагностики, мониторинга и исследования острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Компьютерная томография легких (КТ) является золотым стандартом метода визуализации органов грудной клетки для оценки морфологии легких и проведения количественного анализа аэрации и рекрутирования легочной ткани. Электроимпедансная томография (ЭИТ) в последние десятилетия привлекла большое внимание в мониторинге функциональных параметров легких. ЭИТ представляет собой неинвазивный метод функциональной визуализации, не требующий лучевой терапии, для непрерывного мониторинга легочной вентиляции и перфузии. Функциональные обследования грудной клетки с ЭИТ считаются клинически значимыми, особенно для мониторинга регионарной вентиляции легких у пациентов с респираторной поддержкой, а также для оценки аэрации у недоношенных и доношенных детей. По сравнению с динамической КТ, ЭИТ оказалась полезной при прикроватных корректировках ИВЛ с немедленной обратной связью у взрослых пациентов. EIT не имеет пространственного разрешения других методов визуализации, но он компактен по размеру, не использует ионизирующее излучение и дает функциональные изображения с высоким временным разрешением. Поскольку компьютерная томография подвергает пациентов воздействию ионизирующего излучения, нет исследований, сравнивающих EIT с компьютерной томографией у новорожденных и детей грудного возраста. Это было бы полезно, в частности, для корреляции эталонного изображения импеданса с компьютерной томографией для правильной калибровки анатомических структур и различения зависимых и независимых областей легкого. Точно так же УЗИ легких (УЗИ) все чаще используется для диагностики различных заболеваний легких. Некоторые проверочные исследования сравнивали LUS с компьютерной томографией и классифицировали LUS как надежный инструмент для оценки региональной и глобальной аэрации легких также у новорожденных. Насколько нам известно, нет сравнительных исследований между EIT и LUS у новорожденных и детей грудного возраста.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить различные методы визуализации легких у младенцев с заболеванием легких и без него, используя компьютерную томографию в качестве эталонного метода. Основное внимание уделяется регионарному исследованию легких. Цель исследования состоит в том, чтобы разработать общие и отличительные элементы между различными методами визуализации легких у младенцев и разработать гипотезы для использования EIT и LUS у постели больного в этой группе пациентов.

Компьютерная томография является частью рутинного ухода за участниками. Никаких дополнительных КТ-исследований для данного исследования выполняться не будет. LUS и EIT будут выполняться непосредственно до или после запланированной компьютерной томографии. Измерения как LUS, так и EIT будут выполняться с помощью мобильных устройств и займут примерно 20 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, получающие компьютерную томографию грудной клетки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение педиатрии Венского медицинского университета, которым сделают компьютерную томографию грудной клетки.
  • Пациенты в возрасте до 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Нестабильные сердечно-сосудистые, респираторные и/или неврологические состояния.
  • Стернотомия в течение предшествующих 15 дней.
  • Повреждения кожи грудной клетки или раны (в том числе ожоги) на грудной клетке, где будет располагаться ЭИТ-пояс с электродами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение КТ и ЭИТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценить разницу поперечного сечения легких между КТ и ЭИТ
через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение КТ и LUS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение диагноза (наличие патологических паттернов, включая пневмоторакс, эмфизему, ателектаз, консолидацию, помутнение по типу «матового стекла», утолщение и/или дилатацию бронхиальной стенки) при КТ и НУЗИ
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение EIT и LUS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение динамических параметров дорсальной и вентральной областей
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1565/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться