Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van computertomografiescan, elektrische impedantietomografie en echografie van de long bij zuigelingen

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Vergelijking van computertomografiescan, elektrische impedantietomografie en echografie van de long bij zuigelingen - een prospectieve verkennende observatiestudie

Het onderzoek richt zich op regionaal longonderzoek, met name op het onderscheid tussen ingeklapte en hyperopgeblazen longgebieden. Het doel van de studie is om gemeenschappelijke en discriminerende elementen uit te werken tussen verschillende modaliteiten voor longbeeldvorming bij zuigelingen en om hypothesen te genereren voor het gebruik van EIT en LUS aan het bed bij zuigelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longbeeldvorming is in medische specialismen steeds belangrijker geworden voor diagnostische, monitoring- en onderzoeksdoeleinden bij acute respiratory distress syndrome (ARDS). Longcomputertomografie (CT) is de gouden standaardtechniek voor beeldvorming van de borst om de longmorfologie te evalueren en om een ​​kwantitatieve analyse uit te voeren van longweefselbeluchting en rekrutering. In de afgelopen decennia heeft elektrische impedantietomografie (EIT) veel aandacht gekregen bij het monitoren van functionele longparameters. EIT is een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingsmodaliteit aan het bed voor continue monitoring van longventilatie en -perfusie. Functionele thoraxonderzoeken met EIT worden als klinisch relevant beschouwd, met name voor het monitoren van regionale longventilatie bij patiënten met ademhalingsondersteuning, maar ook voor het beoordelen van de beluchting bij te vroeg geboren en voldragen baby's. In vergelijking met dynamische CT bleek EIT nuttig te zijn bij bedzijdige aanpassingen van mechanische beademing met onmiddellijke feedback bij volwassen patiënten. EIT mist de ruimtelijke resolutie van andere beeldvormingsmodaliteiten, maar is compact van formaat, gebruikt geen ioniserende straling en geeft functionele beelden met een hoge temporele resolutie. Aangezien CT-scans patiënten blootstellen aan ioniserende straling, zijn er geen onderzoeksstudies waarin EIT wordt vergeleken met CT-scans bij pasgeborenen en baby's. Dit zou met name nuttig zijn voor het correleren van het referentie-impedantiebeeld met een CT-scan om anatomische structuren correct te kalibreren en om onderscheid te maken tussen afhankelijke en niet-afhankelijke longgebieden. Evenzo wordt longechografie (LUS) in toenemende mate gebruikt voor de diagnose van verschillende longaandoeningen. Sommige validatiestudies vergeleken LUS met CT-scans en classificeerden LUS als een valide hulpmiddel om regionale en globale longbeluchting te beoordelen, ook bij pasgeborenen. Voor zover wij weten, zijn er geen vergelijkende studies tussen EIT en LUS bij pasgeborenen en zuigelingen.

Het belangrijkste doel is om verschillende modaliteiten voor longbeeldvorming bij zuigelingen met en zonder longziekte te vergelijken met behulp van de CT-scan als referentiemethode. Het onderzoek richt zich op regionaal longonderzoek. Het doel van de studie is om gemeenschappelijke en discriminerende elementen uit te werken tussen verschillende modaliteiten voor longbeeldvorming bij zuigelingen en om hypothesen te genereren voor het gebruik van EIT en LUS aan het bed bij deze groep patiënten.

De CT-scan maakt deel uit van de routinezorg van de deelnemers. Voor dit onderzoek worden geen aanvullende CT-onderzoeken uitgevoerd. LUS en EIT worden direct voor of na de geplande CT-scan uitgevoerd. Zowel LUS- als EIT-metingen worden uitgevoerd met mobiele apparaten en duren ongeveer 20 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die een CT-scan van de thorax krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in de afdeling Kindergeneeskunde van de Medische Universiteit van Wenen die een CT-scan van de thorax zullen krijgen.
  • Patiënten tot 12 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele cardiovasculaire, respiratoire en/of neurologische aandoeningen.
  • Sternotomie gedurende de afgelopen 15 dagen.
  • Thoracale huidlaesies of wonden (inclusief brandwonden) op de thorax, waar de EIT-elektrodenriem zou worden geplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen CT en EIT
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Schat verschil in longdoorsnede tussen CT-scan en EIT
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking tussen CT en LUS
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van de diagnose (aanwezigheid van pathologische patronen, waaronder pneumothorax, emfyseem, atelectase, consolidatie, vertroebeling van het matglas, verdikking en/of dilatatie van de bronchiënwand) bij CT en LUS
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen EIT en LUS
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van dynamische parameters van dorsale en ventrale regio's
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1565/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel

3
Abonneren