Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tomografii komputerowej, elektrycznej tomografii impedancyjnej i ultrasonografii płuc u niemowląt

20 października 2023 zaktualizowane przez: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Porównanie tomografii komputerowej, elektrycznej tomografii impedancyjnej i ultrasonografii płuc u niemowląt — prospektywne eksploracyjne badanie obserwacyjne

Badanie koncentruje się na regionalnym badaniu płuc, w szczególności na różnicowaniu obszarów płuc zapadniętych i hiperrozdętych. Celem badania jest opracowanie wspólnych i różnicujących elementów między różnymi metodami obrazowania płuc u niemowląt oraz wygenerowanie hipotez dotyczących stosowania przyłóżkowego EIT i LUS u niemowląt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie płuc nabiera coraz większego znaczenia we wszystkich specjalnościach medycznych do celów diagnostycznych, monitorowania i badań w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Tomografia komputerowa płuc (CT) jest złotym standardem techniki obrazowania klatki piersiowej służącej do oceny morfologii płuc i ilościowej analizy napowietrzania i rekrutacji tkanki płucnej. W ostatnich dziesięcioleciach tomografia impedancji elektrycznej (EIT) zyskała duże zainteresowanie w monitorowaniu parametrów czynnościowych płuc. EIT to nieinwazyjna, wolna od promieniowania przyłóżkowa metoda obrazowania czynnościowego, służąca do ciągłego monitorowania wentylacji płuc i perfuzji. Czynnościowe badania klatki piersiowej z EIT są uważane za istotne klinicznie, zwłaszcza do monitorowania regionalnej wentylacji płuc u pacjentów ze wspomaganiem oddychania, ale także do oceny powietrzności u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie. W porównaniu z dynamiczną tomografią komputerową EIT okazał się przydatny w przyłóżkowej regulacji wentylacji mechanicznej z natychmiastową informacją zwrotną u dorosłych pacjentów. EIT nie ma rozdzielczości przestrzennej innych metod obrazowania, ale ma niewielkie rozmiary, nie wykorzystuje promieniowania jonizującego i daje funkcjonalne obrazy o wysokiej rozdzielczości czasowej. Ponieważ tomografia komputerowa naraża pacjentów na promieniowanie jonizujące, nie ma badań porównawczych porównujących EIT z tomografią komputerową u noworodków i niemowląt. Byłoby to przydatne w szczególności do korelacji obrazu impedancji referencyjnej ze skanem TK w celu prawidłowej kalibracji struktur anatomicznych i rozróżnienia zależnych i niezależnych obszarów płuc. Podobnie ultrasonografia płuc (LUS) jest coraz częściej stosowana do diagnozowania różnych chorób płuc. W niektórych badaniach walidacyjnych porównano LUS z tomografią komputerową i sklasyfikowano LUS jako ważne narzędzie do oceny regionalnej i globalnej powietrzności płuc, również u noworodków. Według naszej wiedzy nie ma badań porównawczych EIT i LUS u noworodków i niemowląt.

Głównym celem jest porównanie różnych metod obrazowania płuc u niemowląt z chorobą płuc i bez choroby płuc przy użyciu tomografii komputerowej jako metody referencyjnej. Badanie koncentruje się na regionalnym badaniu płuc. Celem badania jest wypracowanie wspólnych i różnicujących elementów pomiędzy różnymi metodami obrazowania płuc u niemowląt oraz wygenerowanie hipotez dotyczących zastosowania przyłóżkowego EIT i LUS w tej grupie pacjentów.

Tomografia komputerowa jest częścią rutynowej opieki nad uczestnikami. W przypadku tego badania nie będą wykonywane żadne dodatkowe badania TK. LUS i EIT zostaną wykonane bezpośrednio przed lub po planowanym tomografii komputerowej. Zarówno pomiary LUS, jak i EIT będą wykonywane za pomocą urządzeń mobilnych i potrwają około 20 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta otrzymujące tomografię komputerową klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Pediatrii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, którym zostanie wykonana tomografia komputerowa klatki piersiowej.
  • Pacjenci w wieku do 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe, oddechowe i/lub neurologiczne.
  • Sternotomia w ciągu ostatnich 15 dni.
  • Zmiany skórne klatki piersiowej lub rany (w tym oparzenia) na klatce piersiowej, w których miałby zostać umieszczony pas z elektrodami EIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie CT i EIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oszacuj różnicę przekroju płuca między tomografią komputerową a EIT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie CT i LUS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie rozpoznania (obecność patologicznych wzorców obejmujących odmę opłucnową, rozedmę płuc, niedodmę, konsolidację, zmętnienie szkła matowego, pogrubienie i/lub poszerzenie ściany oskrzeli) w TK i LUS
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie EIT i LUS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie parametrów dynamicznych okolic grzbietowych i brzusznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1565/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

3
Subskrybuj