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Comparação entre tomografia computadorizada, tomografia por impedância elétrica e ultrassom do pulmão em lactentes

20 de outubro de 2023 atualizado por: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Comparação de tomografia computadorizada, tomografia por impedância elétrica e ultrassom do pulmão em bebês - um estudo observacional exploratório prospectivo

O estudo se concentra no exame pulmonar regional, em particular na diferenciação entre áreas pulmonares colapsadas e hiperinsufladas. O objetivo do estudo é elaborar elementos comuns e discriminativos entre diferentes modalidades de imagem pulmonar em lactentes e gerar hipóteses para o uso de EIT e LUS à beira do leito em lactentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A imagem pulmonar tornou-se cada vez mais importante nas especialidades médicas para fins de diagnóstico, monitoramento e investigação na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). A tomografia computadorizada pulmonar (TC) é a técnica de imagem do tórax padrão-ouro para avaliar a morfologia pulmonar e realizar uma análise quantitativa da aeração e recrutamento do tecido pulmonar. Nas últimas décadas, a tomografia por impedância elétrica (TIE) ganhou muita atenção no monitoramento dos parâmetros funcionais pulmonares. A EIT é uma modalidade de imagem funcional não invasiva e sem radiação à beira do leito para monitoramento contínuo da ventilação e perfusão pulmonar. Os exames funcionais do tórax com TIE são considerados clinicamente relevantes, especialmente para monitorar a ventilação pulmonar regional em pacientes com suporte respiratório, mas também para avaliar a aeração em prematuros e prematuros. Em comparação com a TC dinâmica, a TIE mostrou-se útil nos ajustes à beira do leito da ventilação mecânica com feedback imediato em pacientes adultos. O EIT não possui a resolução espacial de outras modalidades de imagem, mas é compacto em tamanho, não usa radiação ionizante e fornece imagens funcionais com alta resolução temporal. Como a tomografia computadorizada expõe os pacientes à radiação ionizante, não há estudos investigativos comparando a TIE com a tomografia computadorizada em recém-nascidos e lactentes. Isso seria útil, principalmente, para correlacionar a imagem de impedância de referência com uma tomografia computadorizada para calibrar corretamente as estruturas anatômicas e diferenciar entre áreas pulmonares dependentes e não dependentes. Da mesma forma, a ultrassonografia pulmonar (LUS) tem sido cada vez mais utilizada para o diagnóstico de diferentes condições pulmonares. Alguns estudos de validação compararam o USP com a tomografia computadorizada e classificaram o USP como uma ferramenta válida para avaliar a aeração pulmonar regional e global também em recém-nascidos. Até onde sabemos, não existem estudos comparativos entre TIE e USP em recém-nascidos e lactentes.

O objetivo principal é comparar diferentes modalidades de imagem pulmonar em lactentes com e sem doença pulmonar usando a tomografia computadorizada como método de referência. O estudo se concentra no exame pulmonar regional. O objetivo do estudo é elaborar elementos comuns e discriminativos entre diferentes modalidades de imagem pulmonar em lactentes e gerar hipóteses para o uso de EIT e LUS à beira do leito neste grupo de pacientes.

A tomografia computadorizada faz parte da rotina de atendimento dos participantes. Nenhum exame de TC adicional será realizado para este estudo. LUS e EIT serão realizados imediatamente antes ou depois da tomografia computadorizada planejada. As medições LUS e EIT serão realizadas com dispositivos móveis e levarão aproximadamente 20 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes recebendo uma tomografia computadorizada do tórax.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Viena, que farão uma tomografia computadorizada do tórax.
  • Pacientes com idade até 12 meses

Critério de exclusão:

  • Condições cardiovasculares, respiratórias e/ou neurológicas instáveis.
  • Esternotomia nos últimos 15 dias.
  • Lesões ou feridas cutâneas torácicas (incluindo queimaduras) no tórax, onde seria colocado o cinto-eletrodo EIT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre CT e EIT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferença estimada da seção transversal do pulmão entre a tomografia computadorizada e a TIE
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação entre TC e LUS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação do diagnóstico (presença de padrões patológicos, incluindo pneumotórax, enfisema, atelectasia, consolidação, opacidade em vidro fosco, espessamento e/ou dilatação da parede brônquica) em TC e LUS
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre EIT e LUS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação de parâmetros dinâmicos das regiões dorsal e ventral
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1565/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão pulmonar

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