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Comparaison de l'analyse par ordinateur, de la tomographie par impédance électrique et de l'échographie pulmonaire chez les nourrissons

20 octobre 2023 mis à jour par: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Comparaison de l'analyse par ordinateur de la tomographie, de la tomographie par impédance électrique et de l'échographie du poumon chez les nourrissons - Une étude observationnelle exploratoire prospective

L'étude se concentre sur l'examen pulmonaire régional, en particulier sur la différenciation entre les zones pulmonaires effondrées et hypergonflées. Le but de l'étude est d'élaborer des éléments communs et discriminants entre les différentes modalités d'imagerie pulmonaire chez les nourrissons et de générer des hypothèses pour l'utilisation au chevet des EIT et LUS chez les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie pulmonaire est devenue de plus en plus importante dans toutes les spécialités médicales à des fins de diagnostic, de surveillance et d'investigation dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). La tomodensitométrie pulmonaire (TDM) est la technique d'imagerie thoracique de référence pour évaluer la morphologie pulmonaire et effectuer une analyse quantitative de l'aération et du recrutement des tissus pulmonaires. Au cours des dernières décennies, la tomographie par impédance électrique (EIT) a attiré beaucoup d'attention dans la surveillance des paramètres pulmonaires fonctionnels. L'EIT est une modalité d'imagerie fonctionnelle non invasive et sans rayonnement au chevet du patient pour la surveillance continue de la ventilation et de la perfusion pulmonaires. Les examens fonctionnels thoraciques avec EIT sont considérés comme cliniquement pertinents, en particulier pour surveiller la ventilation pulmonaire régionale chez les patients avec assistance respiratoire, mais aussi pour évaluer l'aération chez les prématurés et les nourrissons nés à terme. En comparaison avec la TDM dynamique, l'EIT s'est avérée utile dans les ajustements au chevet de la ventilation mécanique avec un retour immédiat chez les patients adultes. L'EIT n'a pas la résolution spatiale des autres modalités d'imagerie, mais il est de taille compacte, n'utilise aucun rayonnement ionisant et donne des images fonctionnelles à haute résolution temporelle. Étant donné que les tomodensitogrammes exposent les patients aux rayonnements ionisants, il n'existe aucune étude d'investigation comparant l'IET aux tomodensitogrammes chez les nouveau-nés et les nourrissons. Cela serait utile, en particulier, pour corréler l'image d'impédance de référence avec un scanner afin de calibrer correctement les structures anatomiques et de différencier les zones pulmonaires dépendantes et non dépendantes. De même, l'échographie pulmonaire (LUS) est de plus en plus utilisée pour le diagnostic de différentes affections pulmonaires. Certaines études de validation ont comparé le LUS aux tomodensitogrammes et ont classé le LUS comme un outil valable pour évaluer l'aération pulmonaire régionale et globale également chez les nouveau-nés. À notre connaissance, il n'existe pas d'études comparatives entre l'EIT et le LUS chez les nouveau-nés et les nourrissons.

L'objectif principal est de comparer différentes modalités d'imagerie pulmonaire chez les nourrissons avec et sans maladie pulmonaire en utilisant le scanner comme méthode de référence. L'étude se concentre sur l'examen pulmonaire régional. Le but de l'étude est d'élaborer des éléments communs et discriminants entre différentes modalités d'imagerie pulmonaire chez les nourrissons et de générer des hypothèses pour l'utilisation au chevet de l'EIT et du LUS dans ce groupe de patients.

Le scanner fait partie des soins de routine des participants. Aucun examen CT supplémentaire ne sera effectué pour cette étude. LUS et EIT seront effectués immédiatement avant ou après le scanner prévu. Les mesures LUS et EIT seront effectuées avec des appareils mobiles et prendront environ 20 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons recevant une tomodensitométrie du thorax.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés au Département de pédiatrie de l'Université de médecine de Vienne qui subiront un scanner du thorax.
  • Patients jusqu'à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Affections cardiovasculaires, respiratoires et/ou neurologiques instables.
  • Sternotomie au cours des 15 derniers jours.
  • Lésions ou plaies cutanées thoraciques (y compris les brûlures) sur le thorax, où la ceinture d'électrodes EIT serait placée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre CT et EIT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Estimer la différence de section pulmonaire entre la tomodensitométrie et l'EIT
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison entre CT et LUS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison du diagnostic (présence de schémas pathologiques incluant pneumothorax, emphysème, atélectasie, consolidation, opacité en verre dépoli, épaississement et/ou dilatation de la paroi bronchique) en TDM et en LUS
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre EIT et LUS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison des paramètres dynamiques des régions dorsale et ventrale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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