婴儿肺部计算机断层扫描、电阻抗断层扫描和超声的比较
2026年7月23日 更新者：Tobias Werther、Medical University of Vienna
婴儿肺部计算机断层扫描、电阻抗断层扫描和超声的比较 - 一项前瞻性探索性观察研究
该研究侧重于局部肺部检查，特别是塌陷和过度充气的肺部区域之间的区别。
该研究的目的是详细阐述婴儿不同肺部成像方式之间的共同和区别因素，并为婴儿床边使用 EIT 和 LUS 提出假设。
研究概览
详细说明
对于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的诊断、监测和调查目的，肺部成像在医学专业中变得越来越重要。 肺部计算机断层扫描 (CT) 是金标准的胸部成像技术，用于评估肺部形态并对肺组织通气和募集进行定量分析。 在过去的几十年中，电阻抗断层扫描 (EIT) 在监测肺功能参数方面受到了广泛关注。 EIT 是一种无创、无床边辐射的功能成像模式，用于连续监测肺通气和灌注。 EIT 的功能性胸部检查被认为具有临床相关性，特别是用于监测呼吸支持患者的局部肺通气，也用于评估早产儿和足月儿的通气。 与动态 CT 相比，EIT 被证明可用于对成人患者进行即时反馈的机械通气床边调整。 EIT 缺乏其他成像方式的空间分辨率，但它尺寸紧凑，不使用电离辐射，并提供具有高时间分辨率的功能图像。 由于 CT 扫描使患者暴露于电离辐射，因此尚无比较 EIT 与新生儿和婴儿 CT 扫描的调查研究。 这对于将参考阻抗图像与 CT 扫描相关联以正确校准解剖结构并区分依赖和非依赖肺区域尤其有用。 同样，肺部超声 (LUS) 越来越多地用于诊断不同的肺部疾病。 一些验证研究将 LUS 与 CT 扫描进行了比较，并将 LUS 分类为评估新生儿局部和整体肺通气的有效工具。 据我们所知，在新生儿和婴儿中没有 EIT 和 LUS 之间的比较研究。
主要目的是使用 CT 扫描作为参考方法，比较患有和不患有肺部疾病的婴儿的不同肺部成像方式。 该研究侧重于局部肺部检查。 该研究的目的是详细阐述婴儿不同肺部成像方式之间的共同和区别因素，并为这组患者的床边使用 EIT 和 LUS 提出假设。
CT 扫描是参与者日常护理的一部分。 本研究将不进行额外的 CT 检查。 LUS 和 EIT 将在计划的 CT 扫描之前或之后立即执行。 LUS 和 EIT 测量都将使用移动设备执行，大约需要 20 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Werther, MD, PhD
- 电话号码：+4314040032320
- 邮箱：tobias.werther@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Tobias Werther, MD, PhD
- 电话号码：+43014040032320
- 邮箱：tobias.werther@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胸部 CT 扫描的婴儿。
描述
纳入标准：
- 在维也纳医科大学儿科住院的患者将接受胸部 CT 扫描。
- 12个月以下的患者
排除标准：
- 不稳定的心血管、呼吸系统和/或神经系统疾病。
- 过去 15 天的胸骨切开术。
- 胸部皮肤损伤或伤口（包括烧伤），放置 EIT 电极带的位置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT与EIT的比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
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估计 CT 扫描和 EIT 之间肺横截面的差异
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通过学习完成，平均1年
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CT与LUS的比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
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CT 和 LUS 诊断（存在气胸、肺气肿、肺不张、实变、磨玻璃影、支气管壁增厚和/或扩张等病理模式）的比较
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EIT与LUS的比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
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背腹区动态参数比较
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Werther, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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