- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04989439
Tietokonetomografian, sähköimpedanssitomografian ja imeväisten keuhkojen ultraäänen vertailu
Tietokonetomografiatutkimuksen, sähköimpedanssitomografian ja keuhkojen ultraäänen vertailu pikkulapsilla - Tuleva eksploatiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuvantamisesta on tullut yhä tärkeämpi lääketieteen erikoisaloilla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnostiikka-, seuranta- ja tutkimustarkoituksiin. Keuhkojen tietokonetomografia (CT) on kultainen standardi rintakehän kuvantamistekniikka keuhkojen morfologian arvioimiseksi ja keuhkokudoksen ilmastuksen ja rekrytoinnin kvantitatiivisen analyysin suorittamiseksi. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on viime vuosikymmeninä saanut paljon huomiota keuhkojen toiminnallisten parametrien seurannassa. EIT on ei-invasiivinen, säteittämätön toiminnallinen kuvantamismenetelmä keuhkojen ventilaation ja perfuusion jatkuvaan seurantaan. Funktionaaliset rintakehän tutkimukset EIT:llä katsotaan kliinisesti merkityksellisiksi erityisesti alueellisen keuhkojen ventilaation seurannassa potilailla, joilla on hengitystukea, mutta myös ilmastuksen arvioimiseksi keskosilla ja syntyneillä vauvoilla. Verrattuna dynaamiseen TT:hen, EIT osoittautui hyödylliseksi mekaanisen ventilaation sängyn vierellä säätämisessä välittömän palautteen avulla aikuispotilailla. EIT:ltä puuttuu muiden kuvantamismenetelmien spatiaalinen resoluutio, mutta se on kooltaan kompakti, ei käytä ionisoivaa säteilyä ja antaa toiminnallisia kuvia korkealla ajallisella resoluutiolla. Koska TT-skannaukset altistavat potilaat ionisoivalle säteilylle, ei ole olemassa tutkivia tutkimuksia, joissa EIT:tä verrattaisiin vastasyntyneiden ja imeväisten TT-skannauksiin. Tämä olisi hyödyllistä erityisesti vertailuimpedanssikuvan korreloimiseksi CT-skannaukseen anatomisten rakenteiden kalibroimiseksi oikein ja riippuvaisten ja ei-riippuvien keuhkoalueiden erottamiseksi toisistaan. Samoin keuhkojen ultraääntä (LUS) on käytetty yhä enemmän erilaisten keuhkosairauksien diagnosointiin. Joissakin validointitutkimuksissa LUS:a verrattiin CT-skannauksiin ja LUS luokiteltiin päteväksi välineeksi arvioida alueellista ja globaalia keuhkojen ilmastusta myös vastasyntyneillä. Tietojemme mukaan EIT:n ja LUS:n välillä ei ole vertailevia tutkimuksia vastasyntyneillä ja imeväisillä.
Päätavoitteena on verrata erilaisia keuhkokuvausmenetelmiä vauvoille, joilla on keuhkosairaus ja joilla ei ole keuhkosairautta käyttämällä TT-skannausta vertailumenetelmänä. Tutkimus keskittyy alueelliseen keuhkotutkimukseen. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yhteisiä ja erottelevia elementtejä erilaisten keuhkojen kuvantamismenetelmien välillä vauvoilla ja luoda hypoteeseja EIT:n ja LUS:n vuodekäytöstä tässä potilasryhmässä.
TT-skannaus on osa osallistujien rutiinihoitoa. Tätä tutkimusta varten ei tehdä muita TT-tutkimuksia. LUS ja EIT tehdään välittömästi ennen suunniteltua TT-skannausta tai sen jälkeen. Sekä LUS- että EIT-mittaukset tehdään mobiililaitteilla ja kestävät noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Werther, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4314040032320
- Sähköposti: tobias.werther@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Werther, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43014040032320
- Sähköposti: tobias.werther@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Wienin lääketieteellisen yliopiston pediatrian osastolla, joille tehdään rintakehän CT-skannaus.
- Potilaat, joiden ikä on enintään 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja/tai neurologiset tilat.
- Sternotomia edellisten 15 päivän aikana.
- Rintakehän ihovauriot tai haavat (mukaan lukien palovammat) rintakehässä, johon EIT-elektrodivyö sijoitetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CT:n ja EIT:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi keuhkojen poikkileikkauksen ero TT-skannauksen ja EIT:n välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
CT:n ja LUS:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Diagnoosin vertailu (patologisten kuvioiden esiintyminen, mukaan lukien ilmarinta, emfyseema, atelektaasi, tiivistyminen, lasihiotteen opasiteetti, keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen ja/tai laajentuminen) TT:ssä ja LUS:ssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EIT:n ja LUS:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selän ja vatsan alueiden dynaamisten parametrien vertailu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Chiumello D, Mongodi S, Algieri I, Vergani GL, Orlando A, Via G, Crimella F, Cressoni M, Mojoli F. Assessment of Lung Aeration and Recruitment by CT Scan and Ultrasound in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients. Crit Care Med. 2018 Nov;46(11):1761-1768. doi: 10.1097/CCM.0000000000003340.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Wolf GK, Gomez-Laberge C, Rettig JS, Vargas SO, Smallwood CD, Prabhu SP, Vitali SH, Zurakowski D, Arnold JH. Mechanical ventilation guided by electrical impedance tomography in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1296-304. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182771516.
- Muders T, Luepschen H, Zinserling J, Greschus S, Fimmers R, Guenther U, Buchwald M, Grigutsch D, Leonhardt S, Putensen C, Wrigge H. Tidal recruitment assessed by electrical impedance tomography and computed tomography in a porcine model of lung injury*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):903-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f452.
- Liu J, Chen SW, Liu F, Li QP, Kong XY, Feng ZC. The diagnosis of neonatal pulmonary atelectasis using lung ultrasonography. Chest. 2015 Apr;147(4):1013-1019. doi: 10.1378/chest.14-1306.
- Zieleskiewicz L, Markarian T, Lopez A, Taguet C, Mohammedi N, Boucekine M, Baumstarck K, Besch G, Mathon G, Duclos G, Bouvet L, Michelet P, Allaouchiche B, Chaumoitre K, Di Bisceglie M, Leone M; AZUREA Network. Comparative study of lung ultrasound and chest computed tomography scan in the assessment of severity of confirmed COVID-19 pneumonia. Intensive Care Med. 2020 Sep;46(9):1707-1713. doi: 10.1007/s00134-020-06186-0. Epub 2020 Jul 29.
- Sophocleous L, Frerichs I, Miedema M, Kallio M, Papadouri T, Karaoli C, Becher T, Tingay DG, van Kaam AH, Bayford R, Waldmann AD. Clinical performance of a novel textile interface for neonatal chest electrical impedance tomography. Physiol Meas. 2018 Apr 26;39(4):044004. doi: 10.1088/1361-6579/aab513.
- Adler A, Arnold JH, Bayford R, Borsic A, Brown B, Dixon P, Faes TJ, Frerichs I, Gagnon H, Garber Y, Grychtol B, Hahn G, Lionheart WR, Malik A, Patterson RP, Stocks J, Tizzard A, Weiler N, Wolf GK. GREIT: a unified approach to 2D linear EIT reconstruction of lung images. Physiol Meas. 2009 Jun;30(6):S35-55. doi: 10.1088/0967-3334/30/6/S03. Epub 2009 Jun 2.
- Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Lung Ultrasonography Score to Evaluate Oxygenation and Surfactant Need in Neonates Treated With Continuous Positive Airway Pressure. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):e151797. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1797. Epub 2015 Aug 3.
- Raimondi F, Yousef N, Migliaro F, Capasso L, De Luca D. Point-of-care lung ultrasound in neonatology: classification into descriptive and functional applications. Pediatr Res. 2021 Sep;90(3):524-531. doi: 10.1038/s41390-018-0114-9. Epub 2018 Jul 20.
- Ball L, Vercesi V, Costantino F, Chandrapatham K, Pelosi P. Lung imaging: how to get better look inside the lung. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):294. doi: 10.21037/atm.2017.07.20.
- Caironi P, Gattinoni L. How to monitor lung recruitment in patients with acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2007 Jun;13(3):338-43. doi: 10.1097/MCC.0b013e32814db80c.
- Frerichs I, Weiler N. Electrical impedance tomography: the next game level*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):1015-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823d7849. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1565/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia