Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografian, sähköimpedanssitomografian ja imeväisten keuhkojen ultraäänen vertailu

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Tietokonetomografiatutkimuksen, sähköimpedanssitomografian ja keuhkojen ultraäänen vertailu pikkulapsilla - Tuleva eksploatiivinen havainnointitutkimus

Tutkimus keskittyy alueelliseen keuhkotutkimukseen, erityisesti kollapsien ja hyperinflaation keuhkoalueiden erottamiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yhteisiä ja erottelevia elementtejä erilaisten keuhkojen kuvantamismenetelmien välillä vauvoilla ja luoda hypoteeseja EIT:n ja LUS:n vuodekäytöstä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kuvantamisesta on tullut yhä tärkeämpi lääketieteen erikoisaloilla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnostiikka-, seuranta- ja tutkimustarkoituksiin. Keuhkojen tietokonetomografia (CT) on kultainen standardi rintakehän kuvantamistekniikka keuhkojen morfologian arvioimiseksi ja keuhkokudoksen ilmastuksen ja rekrytoinnin kvantitatiivisen analyysin suorittamiseksi. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on viime vuosikymmeninä saanut paljon huomiota keuhkojen toiminnallisten parametrien seurannassa. EIT on ei-invasiivinen, säteittämätön toiminnallinen kuvantamismenetelmä keuhkojen ventilaation ja perfuusion jatkuvaan seurantaan. Funktionaaliset rintakehän tutkimukset EIT:llä katsotaan kliinisesti merkityksellisiksi erityisesti alueellisen keuhkojen ventilaation seurannassa potilailla, joilla on hengitystukea, mutta myös ilmastuksen arvioimiseksi keskosilla ja syntyneillä vauvoilla. Verrattuna dynaamiseen TT:hen, EIT osoittautui hyödylliseksi mekaanisen ventilaation sängyn vierellä säätämisessä välittömän palautteen avulla aikuispotilailla. EIT:ltä puuttuu muiden kuvantamismenetelmien spatiaalinen resoluutio, mutta se on kooltaan kompakti, ei käytä ionisoivaa säteilyä ja antaa toiminnallisia kuvia korkealla ajallisella resoluutiolla. Koska TT-skannaukset altistavat potilaat ionisoivalle säteilylle, ei ole olemassa tutkivia tutkimuksia, joissa EIT:tä verrattaisiin vastasyntyneiden ja imeväisten TT-skannauksiin. Tämä olisi hyödyllistä erityisesti vertailuimpedanssikuvan korreloimiseksi CT-skannaukseen anatomisten rakenteiden kalibroimiseksi oikein ja riippuvaisten ja ei-riippuvien keuhkoalueiden erottamiseksi toisistaan. Samoin keuhkojen ultraääntä (LUS) on käytetty yhä enemmän erilaisten keuhkosairauksien diagnosointiin. Joissakin validointitutkimuksissa LUS:a verrattiin CT-skannauksiin ja LUS luokiteltiin päteväksi välineeksi arvioida alueellista ja globaalia keuhkojen ilmastusta myös vastasyntyneillä. Tietojemme mukaan EIT:n ja LUS:n välillä ei ole vertailevia tutkimuksia vastasyntyneillä ja imeväisillä.

Päätavoitteena on verrata erilaisia ​​keuhkokuvausmenetelmiä vauvoille, joilla on keuhkosairaus ja joilla ei ole keuhkosairautta käyttämällä TT-skannausta vertailumenetelmänä. Tutkimus keskittyy alueelliseen keuhkotutkimukseen. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yhteisiä ja erottelevia elementtejä erilaisten keuhkojen kuvantamismenetelmien välillä vauvoilla ja luoda hypoteeseja EIT:n ja LUS:n vuodekäytöstä tässä potilasryhmässä.

TT-skannaus on osa osallistujien rutiinihoitoa. Tätä tutkimusta varten ei tehdä muita TT-tutkimuksia. LUS ja EIT tehdään välittömästi ennen suunniteltua TT-skannausta tai sen jälkeen. Sekä LUS- että EIT-mittaukset tehdään mobiililaitteilla ja kestävät noin 20 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat saavat rintakehän CT-skannauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa Wienin lääketieteellisen yliopiston pediatrian osastolla, joille tehdään rintakehän CT-skannaus.
  • Potilaat, joiden ikä on enintään 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja/tai neurologiset tilat.
  • Sternotomia edellisten 15 päivän aikana.
  • Rintakehän ihovauriot tai haavat (mukaan lukien palovammat) rintakehässä, johon EIT-elektrodivyö sijoitetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT:n ja EIT:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi keuhkojen poikkileikkauksen ero TT-skannauksen ja EIT:n välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CT:n ja LUS:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Diagnoosin vertailu (patologisten kuvioiden esiintyminen, mukaan lukien ilmarinta, emfyseema, atelektaasi, tiivistyminen, lasihiotteen opasiteetti, keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen ja/tai laajentuminen) TT:ssä ja LUS:ssa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIT:n ja LUS:n vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selän ja vatsan alueiden dynaamisten parametrien vertailu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1565/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

3
Tilaa