Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av datortomografiskanning, elektrisk impedanstomografi och ultraljud av lungan hos spädbarn

23 juli 2026 uppdaterad av: Tobias Werther, Medical University of Vienna

Jämförelse av datortomografiskanning, elektrisk impedanstomografi och ultraljud av lungan hos spädbarn - en prospektiv explorativ observationsstudie

Studien fokuserar på regional lungundersökning, i synnerhet på differentieringen mellan kollapsade och hyperinflaterade lungområden. Syftet med studien är att utveckla gemensamma och diskriminerande element mellan olika lungavbildningsmodaliteter hos spädbarn och att generera hypoteser för användningen av EIT och LUS vid sängen hos spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungavbildning har blivit allt viktigare inom medicinska specialiteter för diagnostiska, övervaknings- och utredningsändamål vid akut andnödsyndrom (ARDS). Lungdatortomografi (CT) är den gyllene standarden för bröstavbildningsteknik för att utvärdera lungmorfologi och för att utföra en kvantitativ analys av lungvävnadsluftning och rekrytering. Under de senaste decennierna har elektrisk impedanstomografi (EIT) fått stor uppmärksamhet vid övervakning av funktionella lungparametrar. EIT är en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildbehandlingsmodalitet vid sängkanten för kontinuerlig övervakning av lungventilation och perfusion. Funktionella bröstkorgsundersökningar med EIT anses vara kliniskt relevanta, särskilt för att övervaka regional lungventilation hos patienter med andningsstöd, men även för att bedöma luftning hos prematura och fullgångna barn. I jämförelse med dynamisk CT visade sig EIT vara användbar vid sängkantsjusteringar av mekanisk ventilation med omedelbar återkoppling hos vuxna patienter. EIT saknar den rumsliga upplösningen för andra bildbehandlingsmodaliteter men den är kompakt i storleken, använder ingen joniserande strålning och ger funktionella bilder med hög tidsupplösning. Eftersom datortomografi utsätter patienter för joniserande strålning finns det inga undersökande studier som jämför EIT med datortomografi hos nyfödda och spädbarn. Detta skulle vara användbart, särskilt för att korrelera referensimpedansbilden med en CT-skanning för att korrekt kalibrera anatomiska strukturer och för att skilja mellan beroende och icke-beroende lungområden. Likaså har lungultraljud (LUS) använts alltmer för diagnos av olika lungtillstånd. Vissa valideringsstudier jämförde LUS med datortomografi och klassificerade LUS för att vara ett giltigt verktyg för att bedöma regional och global lungluftning även hos nyfödda. Såvitt vi vet finns det inga jämförande studier mellan EIT och LUS hos nyfödda och spädbarn.

Huvudsyftet är att jämföra olika lungavbildningsmodaliteter hos spädbarn med och utan lungsjukdom med hjälp av datortomografi som referensmetod. Studien fokuserar på regional lungundersökning. Syftet med studien är att utveckla gemensamma och diskriminerande element mellan olika lungavbildningsmodaliteter hos spädbarn och att generera hypoteser för användningen av EIT och LUS vid sängkanten hos denna patientgrupp.

Datortomografin är en del av den rutinmässiga vården av deltagarna. Inga ytterligare CT-undersökningar kommer att utföras för denna studie. LUS och EIT kommer att utföras omedelbart före eller efter den planerade datortomografin. Både LUS- och EIT-mätningar kommer att utföras med mobila enheter och tar cirka 20 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som får en datortomografi av bröstkorgen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus vid Institutionen för pediatrik vid Medical University of Vienna som kommer att få en datortomografi av bröstkorgen.
  • Patienter upp till 12 månader

Exklusions kriterier:

  • Instabila kardiovaskulära, respiratoriska och/eller neurologiska tillstånd.
  • Sternotomi under de senaste 15 dagarna.
  • Thorax hudskador eller sår (inklusive brännskador) på bröstkorgen, där EIT-elektrodbältet skulle placeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan CT och EIT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Uppskatta skillnaden i lungtvärsnitt mellan CT-skanning och EIT
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse mellan CT och LUS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av diagnos (närvaro av patologiska mönster inklusive pneumothorax, emfysem, atelektas, konsolidering, slipad glasopacitet, bronkialväggförtjockning och/eller dilatation) i CT och LUS
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan EIT och LUS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av dynamiska parametrar för dorsala och ventrala regioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Werther, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1565/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera