MOReS フリースタイル リブレ検証研究
2023年11月14日 更新者：Shelly Coe、Oxford Brookes University
フリースタイル リブレ連続血糖モニタリング システムを使用した、さまざまな運動のタイミングが子供と青年の血糖コントロールと認知に与える影響
若者の身体的および認知的パフォーマンス、健康、ウェルビーイングに対する短い立位の身体活動介入による長時間の座位の中断の影響を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
10 人の健康な子供と青年を対象とした無作為化暴露反応実験研究をクロスオーバーし、短時間の立位の身体活動介入で長時間座っていることを中断した場合の、身体的および認知的パフォーマンス、可動性、健康、および幸福への影響を測定します。 この研究では、座っているだけの状態と比較して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の短い休憩で座っていることを中断した場合の即時および短期的な影響の程度を評価します。
激しい運動後の食事分析と代謝および認知テストが参加者に対して実行され、障害のある人とない人の FreeStyle Libre の反応が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelly Coe, PhD
- 電話番号：+441865483839
- メール：scoe@brookes.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jo Cossington, BSc
- メール：jcossington@brookes.ac.uk
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 0BP
- 募集
- Oxford Brookes University
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コンタクト：
- Shelly Coe, PhD
- メール：scoe@brookes.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 9～18歳の若者
- 重大な現在または過去の病歴なし
- 研究の評価に安全に参加でき、中程度から活発な身体活動 (MVPA) の短い中断された座っていることができます。
除外基準:
- コントロールされていないてんかん/発作のある方 (安定したてんかん/薬を服用中 > 12 週間)
- 1型および2型糖尿病またはその他の耐糖能異常のある方、またはそのような状態の薬を服用している方
- 体力トレーニングの禁忌を経験している方
- ステロイド、抗不安薬、うつ病薬、避妊薬、ベータ遮断薬、スタチン、アドレナリン、HIV、C 型肝炎の薬を服用している方 (これらの薬は経口ブドウ糖負荷試験の測定値に影響を与える可能性があります)
- 絆創膏に対する既知のアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：20 分の MVPA
グルコース溶液を0分で摂取した後、テストセッションの開始から40分後にサイクルエルゴメーターで最大心拍数50～80%での中程度から激しい運動を20分間実施します。
FreeStyle Libre からのグルコース測定値は、0 分、30 分、60 分、90 分、120 分に測定されます。
認知検査は、グルコース溶液を投与する前、0分時点と120分時点で実施する。
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参加者は 3 つの曝露のいずれかに無作為に割り付けられました
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実験的：4 x 5 分の MVPA
テストセッションの開始から30分後にサイクルエルゴメーターで、最大心拍数50～80%での中程度から激しい運動を5分間で4回行い、グルコース摂取後の60分、90分、120分後に繰り返します。 0分で溶液。
FreeStyle Libre からのグルコース測定値は、0 分、30 分、60 分、90 分、120 分に測定されます。
認知検査は、グルコース溶液を投与する前、0分時点と120分時点で実施する。
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参加者は 3 つの曝露のいずれかに無作為に割り付けられました
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実験的：中断されない座り方 - 運動なし、座りながらのセッション (コントロール)。
座位のみの曝露で、グルコース溶液は 0 分に消費されます。FreeStyle Libre からのグルコース測定値は 0 分、30 分、60 分、90 分、120 分に測定されます。
グルコース溶液を投与する前、0分時点と120分時点で認知検査を実施する
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参加者は 3 つの曝露のいずれかに無作為に割り付けられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能 - エリクセン フランカー タスク
時間枠：最長2週間
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主な成果は、エリクセン フランカー タスクを使用したセッションの開始から終了までの実行機能の変化です。
このテストは、選択的注意と実行制御を測定し、速度 (ミリ秒) と精度 (正答数) を測定します。
これは、経口ブドウ糖負荷試験の前と、各セッションの最後に再度実行されます。
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最長2週間
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ワーキングメモリ - WISC桁スパン
時間枠：最長2週間
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Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Digit Span は、注意力と作業記憶をテストします。
合計スコアは、正解数によって計算されます。
これは、経口ブドウ糖負荷試験の前と、各セッションの最後に再度実行されます。
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最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：最長2週間
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到着時に、食事の後に匹敵するインスリンおよびグルコース応答をシミュレートする OGTT が与えられます。
子供たちは、すべての条件で OGTT の同一のプロトコルに従います。
子供たちは、テストの前の 10 時間、前夜に断食するよう求められます。
彼らは絶食して到着し、ベースラインのグルコース測定値を取得し、OGTT を与えられた後、座るだけ、または身体活動の休憩レジメンに加えて座る.
OGTT の場合、刺激は 1.75g/kg 体重のグルコース溶液です。
Freestyle Libre グルコース監視システムを参加者の腕に装着し、一定間隔でグルコース測定値を監視します。
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最長2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Dawes, PhD、Oxford Brookes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月28日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。